Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alkoholmentes zsírmájbetegségben szenvedő betegek metabolikus májfunkcióinak feltérképezése

2015. június 30. frissítette: University of Aarhus

Háttér: Az alkoholmentes zsírmájbetegség (NAFLD) a krónikus májbetegség leggyakoribb oka a nyugati világban, és a morbiditás és a mortalitás fontos oka, beleértve a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát. Egy uralkodó dogma, hogy a zsírmáj jól működik. A legújabb vizsgálatok ennek az ellenkezőjét sugallják, de a metabolikus májfunkció kvantitatív mérését nem vizsgálták szisztematikusan NAFLD-ben.

Célkitűzések: Specifikus metabolikus májfunkciók tanulmányozása és számszerűsítése a NAFLD különböző fokú formáiban. Továbbá a NAFLD-ben szenvedő betegek véralvadási rendszerének feltérképezése.

Módszerek: Humán klinikai vizsgálat. A metabolikus májfunkciókat funkcionális tesztek sorozatával vizsgálják (galaktóz eliminációs kapacitás (GEC), aminopirin kilégzési teszt (ABT), indocianin zöld plazma eltűnési aránya (ICG-PDR), funkcionális hepatikus nitrogén-clearance (FHNC)). A 2-[18F]fluor-2-dezoxi-D-galaktóz (FDGal) PET/CT-vel értékelt regionális májfunkciót a mágneses rezonancia képalkotással (MRI) értékelt zsírinfiltrációval hasonlítják össze. Az elsődleges és másodlagos vérzéscsillapítást, a természetes antikoagulánsokat és a fibrinolízist értékelik.

Perspektívák: Megkérdőjelezni a dogmát, miszerint a máj metabolikus funkciója nem befolyásolja a NAFLD-t, javítva a NAFLD klinikai foka, a szövettan, az anyagcsere-funkciók és a képalkotás közötti kapcsolat megértését. Továbbá a NAFLD-ben javasolt prokoaguláns-egyensúly feltárása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Toborzás
        • Department of Hepatology & Gastroenterology
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Különböző fokú NAFLD-ben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Máj steatosist találtak ultrahangon
  • A májbiopszia klinikai javallata (jellemzően tartósan emelkedett alanin-transzamináz (ALT) szint)

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb májpatológiák
  • Alkoholfogyasztás > 20g/nap
  • Krónikus gyulladásos betegség, aktuális fertőzés vagy rák
  • I., II. típusú diabetes mellitus vagy HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5%)
  • Prednizolon kezelés az elmúlt 8 héten belül
  • Terhesség az elmúlt 12 hónapban
  • Az MRI ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A GEC által értékelt metabolikus májfunkció
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Az FHNC által értékelt metabolikus májfunkció
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Az ABT által értékelt metabolikus májfunkció
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Az ICG-PDR által értékelt metabolikus májfunkció
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Regionális metabolikus májfunkció FDGal PET/CT-vel értékelve
Időkeret: Alapvonal
100 megabecquerel FDGal-t intravénásan injektálnak a 20 perces PET-felvétel elején, és 3D-s képeket készítenek a regionális metabolikus májfunkcióról, amelyet az FDGal máj metabolikus clearance-ében fejeznek ki.
Alapvonal
Regionális zsírinfiltráció MRI-vel értékelve
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Elsődleges hemosztázis
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Másodlagos hemosztázis
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Természetes véralvadásgátlók
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Fibrinolízis
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hendrik Vilstrup, Professor, Department of Hepatology & Gastroenterology, Aarhus University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Metabolic liver function NAFLD

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholmentes zsírmájbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel