Mapeo de funciones hepáticas metabólicas en pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico
Antecedentes: la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) es la causa más común de enfermedad hepática crónica en el mundo occidental y una causa importante de morbilidad y mortalidad, incluido el riesgo de enfermedad cardiovascular. Un dogma dominante es que un hígado graso funciona bien. Estudios recientes implican lo contrario, pero las mediciones cuantitativas de la función hepática metabólica no se han investigado sistemáticamente en NAFLD.
Objetivos: Estudiar y cuantificar funciones hepáticas metabólicas específicas en diversos grados de NAFLD. Además de mapear el sistema de coagulación de pacientes con NAFLD.
Métodos: Un estudio clínico en humanos. Las funciones metabólicas del hígado se estudian mediante una serie de pruebas funcionales (capacidad de eliminación de galactosa (GEC), prueba de aliento de aminopirina (ABT), tasa de desaparición del plasma verde de indocianina (ICG-PDR), aclaramiento de nitrógeno hepático funcional (FHNC)). La función hepática regional evaluada mediante PET/TC con 2-[18F]fluoro-2-desoxi-D-galactosa (FDGal) se compara con la infiltración de grasa evaluada mediante resonancia magnética nuclear (RMN). Se evalúan hemostasia primaria y secundaria, anticoagulantes naturales y fibrinólisis.
Perspectivas: desafiar el dogma de que la función metabólica hepática no se ve afectada en NAFLD, mejorando la comprensión de la relación entre el grado clínico de NAFLD, la histología, las funciones metabólicas y las imágenes. Además, para revelar un desequilibrio procoagulante propuesto en NAFLD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Reclutamiento
- Department of Hepatology & Gastroenterology
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Contacto:
- Marianne Vonsild
- Número de teléfono: +45 7846 3892
- Correo electrónico: marianne.vonsild@clin.au.dk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18
- Esteatosis hepática detectada en ecografía
- Indicación clínica para biopsia hepática (por lo general, niveles de alanina transaminasa (ALT) persistentemente elevados)
Criterio de exclusión:
- Otra patología hepática
- Consumo de alcohol > 20g/día
- Enfermedad inflamatoria crónica, infección actual o cáncer
- Diabetes mellitus tipo I, II o HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5 %)
- Tratamiento con prednisolona en las últimas 8 semanas
- Embarazo en los últimos 12 meses
- Contraindicación para la resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función hepática metabólica evaluada por GEC
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Función hepática metabólica evaluada por FHNC
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Función hepática metabólica evaluada por ABT
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Función hepática metabólica evaluada por ICG-PDR
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Función hepática metabólica regional evaluada mediante FDGal PET/TC
Periodo de tiempo: Base
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Se inyectan 100 megabecquerel FDGal por vía intravenosa al comienzo de un registro PET de 20 minutos y se crean imágenes 3D de la función hepática metabólica regional expresada en términos de eliminación metabólica hepática de FDGal.
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Base
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Infiltración de grasa regional evaluada por resonancia magnética
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Hemostasia primaria
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Hemostasia secundaria
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Anticoagulantes naturales
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Fibrinólisis
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hendrik Vilstrup, Professor, Department of Hepatology & Gastroenterology, Aarhus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Metabolic liver function NAFLD
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