ADHD의 주의력 인식 및 통제 훈련 (SAC-I)
2019년 6월 19일 업데이트: Gregory Simpson, Ph.D., Think Now Incorporated
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)의 주의력 인식 및 통제 훈련
이 연구의 목적은 개인 모바일 장치에서 모바일 소프트웨어를 사용하여 ADHD(주의력 결핍 과잉 행동 장애) 성인의 주의력에 대한 다양한 유형의 인지 훈련 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다양한 유형의 소프트웨어 기반 인지 훈련은 다양한 메커니즘을 통해 주의력에 영향을 미치는 것으로 생각됩니다.
이 연구는 두 가지 다른 유형의 모바일 소프트웨어 기반 교육이 지속적인 주의력에 미치는 영향의 특성을 조사합니다.
훈련 방법의 특성이 행동적이기 때문에 조사자는 훈련 방법의 차이와 주의력에 미치는 영향에 대한 가정된 차이를 공개할 수 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Semel Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 구조화된 임상 면담, Mini International Neuropsychiatric 면담 및 확증 정보로 진단되고 임상적으로 상당한 수준의 장애가 있는 ADHD 우세하게 부주의하거나 결합된 하위 유형에 대해 확립된 DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual-5) 기준을 충족합니다.
- ADHD에 대한 CGI-S(Clinical Global Impression-Severity) 점수 ≥ 4
- Mini-International Neuropsychiatric Interview(MINI)로 평가한 DSM-5 양극성 장애, 정신병 장애, 전반적 발달 장애, 강박 장애, 약물 남용 또는 물질 의존(니코틴 제외)의 평생 병력 없음
- 연구자의 의견으로는 모든 필수 연구 절차를 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- ADHD 이외의 아동기 장애 진단 이력(예: 자폐증, 난독증)
- 인지 능력을 변화시키는 것으로 의심되는 중추신경계(CNS) 효과가 확인된 약물의 만성적 사용이 필요할 가능성이 있는 일반적인 의학적 상태의 병력
- 발작 장애, 뇌종양, 기타 주요 신경학적 장애 또는 의식 상실로 인한 두부 손상의 병력
- 심각한 산소 결핍
- 항정신병 약물, 기분 안정제, 벤조디아제핀 또는 항경련제로 지속적인 치료가 필요한 현재의 정신병리학
- 중증도 측면에서 일차적인 것으로 평가되는 현재 치료되지 않은 정신병리학(ADHD 중증도보다 큼)
- 구안파신을 사용한 현재 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 - SAC
SAC(Sustained Attention Control) 방법의 모바일 소프트웨어를 사용하여 지속적인 주의력과 주의력 제어에 대한 자기 인식을 높이는 행동 학습.
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참가자는 10주 동안 주 5일, 하루 3회, 5분 동안 소프트웨어를 사용합니다.
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활성 비교기: 컨트롤 - 스크래블
모바일 소프트웨어 게임 "Scrabble"을 사용하여 워드 프로세싱 및 실행 제어 기능을 연습하는 행동 학습.
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참가자는 10주 동안 주 5일, 하루 3회, 5분 동안 소프트웨어를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Conners 연속 성능 테스트(CPT) RT 가변성 척도 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 10주
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변화는 치료 10주 후 점수에서 기준선에서 치료 전 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.
이것은 지속적인 주의력 제어의 평가로서 작업 기간 동안 반응 시간(RT) 가변성을 측정하는 전산화된 연속 성능 작업입니다.
RT의 변동성이 적다는 것은 더 나은 지속적인 주의력 제어의 신호입니다.
환산 점수는 T 점수이고 범위는 0-100입니다.
값이 작을수록 더 나은 성능을 나타냅니다(예:
낮은 변동성).
결과적으로 음수 차이 값(Post-Pre)은 개선을 나타냅니다.
이 측정은 훈련 목표, 지속적인 주의력의 일관성 없는 제어(시간 경과에 따른 RT의 가변성)를 직접 해결하며 ADHD와 높은 상관관계가 있습니다.
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기준선 및 10주
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Nelson-Denny 읽기 테스트의 기준선에서 변경 - 이해력 점수
기간: 기준선 및 10주
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변화는 치료 10주 후 점수에서 기준선에서 치료 전 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.
Nelson Denny Reading Comprehension 테스트는 ADHD에서 손상되고 지속적인 주의력 저하로 인해 영향을 받는 중요한 일상 활동을 시간 제한(20분)으로 측정한 것입니다.
점수 범위는 0-76이며 값이 클수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
더 큰 양의 차이 값(Post-Pre)은 읽기 이해력이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선 및 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인 주의력 결핍 과잉 행동 장애 자가 보고 척도(ASRS) - 부주의 하위 척도 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 10주
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변화는 치료 10주 후 점수에서 기준선에서 치료 전 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.
ASRS는 성인의 ADHD 증상을 평가하는 척도입니다.
부주의 증상 하위 척도 범위 = 0-36.
값이 높을수록 더 나쁩니다.
결과적으로 음의 차이 값은 개선을 나타냅니다.
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기준선 및 10주
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성인 주의력 결핍 과잉 행동 장애 자가 보고 척도(ASRS)의 기준선으로부터의 변화 - 과잉 행동 하위 척도
기간: 기준선 및 10주
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변화는 치료 10주 후 점수에서 기준선에서 치료 전 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.
ASRS는 성인의 ADHD 증상을 평가하는 척도입니다.
과잉 행동 증상 하위 척도 범위 = 0-36.
값이 높을수록 더 나쁩니다.
결과적으로 음의 차이 값은 개선을 나타냅니다.
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기준선 및 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark S Cohen, Ph.D., University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TNI-SAC-I
- R43MH101924 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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지속적인 주의력 제어(SAC) 방법에 대한 임상 시험
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Jintang County Maternal and Child Health HospitalChengdu Women's and Children's Central Hospital아직 모집하지 않음