Formation à la Conscience et au Contrôle Attentionnel dans le TDAH (SAC-I)
19 juin 2019 mis à jour par: Gregory Simpson, Ph.D., Think Now Incorporated
Entraînement à la Conscience et au Contrôle de l'Attention dans le Trouble Déficitaire de l'Attention avec Hyperactivité (TDAH)
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de différents types d'entraînement cognitif sur l'attention chez les adultes atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) à l'aide de logiciels mobiles sur des appareils mobiles personnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On pense que différents types d'entraînement cognitif basé sur des logiciels ont un impact sur l'attention via différents mécanismes.
Cette étude examine la nature des effets sur l'attention soutenue de deux types différents de formation basée sur un logiciel mobile.
Parce que la nature de la méthode de formation est comportementale, les enquêteurs ne peuvent pas divulguer les différences dans les méthodes de formation et leurs différences hypothétiques dans leur impact sur l'attention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
107
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA Semel Institute
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères établis du Manuel diagnostique et statistique-5 (DSM-5) pour le sous-type de TDAH principalement inattentif ou combiné avec des niveaux de déficience cliniquement significatifs, diagnostiqués par un entretien clinique structuré, le Mini International Neuropsychiatric Interview et des informations corroborantes
- Score CGI-S (Clinical Global Impression-Severity) ≥ 4 pour le TDAH
- Aucun antécédent au cours de la vie de trouble bipolaire DSM-5, de trouble psychotique, de trouble envahissant du développement, de trouble obsessionnel-compulsif, de toxicomanie ou de dépendance à une substance (à l'exception de la nicotine) tel qu'évalué par le Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Capable, de l'avis de l'investigateur, de mener à bien toutes les procédures d'étude requises.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de diagnostic de trouble infantile autre que le TDAH (par ex. autisme, dyslexie)
- Antécédents de toute condition médicale générale susceptible de nécessiter l'utilisation chronique de médicaments avec des effets identifiés sur le système nerveux central (SNC) suspectés d'altérer les performances cognitives
- Antécédents de troubles épileptiques, tumeur au cerveau, autre trouble neurologique majeur ou traumatisme crânien entraînant une perte de conscience
- Privation grave d'oxygène
- Psychopathologie actuelle nécessitant un traitement continu avec des médicaments antipsychotiques, des stabilisateurs de l'humeur, des benzodiazépines ou des anticonvulsivants
- Psychopathologie actuelle non traitée qui est considérée comme primaire en termes de gravité (supérieure à la gravité du TDAH)
- Traitement en cours à la guanfacine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Actif - CAS
Apprentissage comportemental en utilisant le logiciel mobile de la méthode de contrôle de l'attention soutenue (SAC) pour augmenter les compétences d'attention soutenue et la conscience de soi du contrôle de l'attention.
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Les participants utilisent le logiciel pendant 5 minutes, 3 fois par jour, 5 jours par semaine, pendant 10 semaines.
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Comparateur actif: Contrôle - Scrabble
Apprentissage comportemental à l'aide du logiciel de jeu mobile "Scrabble" pour exercer des fonctions de traitement de texte et de contrôle exécutif.
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Les participants utilisent le logiciel pendant 5 minutes, 3 fois par jour, 5 jours par semaine, pendant 10 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans Conners Continuous Performance Test (CPT) RT Variability Scaled Score
Délai: Base de référence et 10 semaines
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Le changement a été calculé comme le score après 10 semaines de traitement moins le score de pré-traitement au départ.
Il s'agit d'une tâche de performance continue informatisée donnant une mesure de la variabilité du temps de réaction (RT) sur la durée de la tâche en tant qu'évaluation du contrôle de l'attention soutenue.
Une moindre variabilité de la RT est le signe d'un meilleur contrôle de l'attention soutenue.
Les scores mis à l'échelle sont des scores T et la plage est de 0 à 100.
Des valeurs plus petites représentent de meilleures performances (c'est-à-dire
variabilité plus faible).
Par conséquent, une valeur de différence négative (Post-Pré) indique une amélioration.
Cette mesure s'adresse directement à l'objectif d'entraînement, au contrôle incohérent de l'attention soutenue (la variabilité de la RT dans le temps) et est fortement corrélée au TDAH.
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Base de référence et 10 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test de lecture Nelson-Denny - Score de compréhension
Délai: Base de référence et 10 semaines
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Le changement a été calculé comme le score après 10 semaines de traitement moins le score de pré-traitement au départ.
Le test Nelson Denny Reading Comprehension est une mesure limitée dans le temps (20 minutes) d'une activité importante de la vie quotidienne qui est altérée par le TDAH et affectée par une mauvaise attention soutenue.
La plage de scores va de 0 à 76, les valeurs les plus élevées représentant de meilleures performances.
Une valeur de différence positive plus grande (Post-Pré) indique une amélioration de la compréhension en lecture.
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Base de référence et 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans l'échelle d'auto-évaluation du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité chez l'adulte (ASRS) - Sous-échelle d'inattention
Délai: Base de référence et 10 semaines
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Le changement a été calculé comme le score après 10 semaines de traitement moins le score de pré-traitement au départ.
L'ASRS est une échelle pour évaluer les symptômes du TDAH chez l'adulte.
La plage de la sous-échelle des symptômes d'inattention = 0-36.
Des valeurs plus élevées sont pires.
Par conséquent, une valeur de différence négative indique une amélioration.
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Base de référence et 10 semaines
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Changement par rapport au départ dans l'échelle d'auto-évaluation du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité chez l'adulte (ASRS) - Sous-échelle hyperactive
Délai: Base de référence et 10 semaines
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Le changement a été calculé comme le score après 10 semaines de traitement moins le score de pré-traitement au départ.
L'ASRS est une échelle pour évaluer les symptômes du TDAH chez l'adulte.
La plage de la sous-échelle des symptômes hyperactifs = 0-36.
Des valeurs plus élevées sont pires.
Par conséquent, une valeur de différence négative indique une amélioration.
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Base de référence et 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark S Cohen, Ph.D., University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2015
Première publication (Estimation)
3 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TNI-SAC-I
- R43MH101924 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .