Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Training van aandachtsbewustzijn en controle bij ADHD (SAC-I)

19 juni 2019 bijgewerkt door: Gregory Simpson, Ph.D., Think Now Incorporated

Training van aandachtsbewustzijn en controle bij aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)

Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van verschillende soorten cognitieve training op aandacht bij volwassenen met Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) met behulp van mobiele software op persoonlijke mobiele apparaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aangenomen wordt dat verschillende soorten op software gebaseerde cognitieve training via verschillende mechanismen de aandacht beïnvloeden. Deze studie onderzoekt de aard van de effecten op aanhoudende aandacht van twee verschillende soorten mobiele softwaregebaseerde training. Omdat de aard van de trainingsmethode gedragsmatig is, kunnen de onderzoekers de verschillen in de trainingsmethoden en hun veronderstelde verschillen in hun impact op de aandacht niet onthullen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

107

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA Semel Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voldoet aan de gevestigde Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) criteria voor ADHD, overwegend onoplettend of gecombineerd subtype met klinisch significante niveaus van beperkingen, gediagnosticeerd door een gestructureerd klinisch interview, het Mini International Neuropsychiatric Interview en ondersteunende informatie
  2. Clinical Global Impression-Severity (CGI-S)-score ≥ 4 voor ADHD
  3. Geen levenslange geschiedenis van DSM-5 bipolaire stoornis, psychotische stoornis, pervasieve ontwikkelingsstoornis, obsessief-compulsieve stoornis, middelenmisbruik of middelenafhankelijkheid (behalve nicotine) zoals beoordeeld met het Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  4. Volgens de onderzoeker in staat om alle vereiste onderzoeksprocedures te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van de diagnose van een andere kinderstoornis dan ADHD (bijv. autisme, dyslexie)
  2. Geschiedenis van een algemene medische aandoening die waarschijnlijk chronisch gebruik van medicatie vereist met geïdentificeerde effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) waarvan wordt vermoed dat ze de cognitieve prestaties beïnvloeden
  3. Voorgeschiedenis van toevallen, hersentumor, andere ernstige neurologische aandoening of hoofdletsel resulterend in bewustzijnsverlies
  4. Ernstig zuurstoftekort
  5. Huidige psychopathologie die voortdurende behandeling met antipsychotica, stemmingsstabilisatoren, benzodiazepinen of anticonvulsiva vereist
  6. Huidige onbehandelde psychopathologie die wordt beoordeeld als primair in termen van ernst (groter dan ADHD-ernst)
  7. Huidige behandeling met guanfacine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actief - SAC
Gedragsleren door gebruik te maken van de mobiele software van de Sustained Attention Control (SAC) Method om duurzame aandachtsvaardigheden en zelfbewustzijn van aandachtscontrole te vergroten.
Gedragsmatig: Sustained Attention Control (SAC) -methode
Deelnemers gebruiken de software gedurende 5 minuten, 3 keer per dag, 5 dagen per week, gedurende 10 weken.
Actieve vergelijker: Controle - Scrabble
Gedragsleren met behulp van het mobiele softwarespel "Scrabble" om tekstverwerking en uitvoerende controlefuncties uit te oefenen.
Gedragsmatig: Scrabble
Deelnemers gebruiken de software gedurende 5 minuten, 3 keer per dag, 5 dagen per week, gedurende 10 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Conners Continuous Performance Test (CPT) RT Variability Scaled Score
Tijdsspanne: Basislijn en 10 weken
Verandering werd berekend als de score na 10 weken behandeling minus de score vóór de behandeling bij baseline. Dit is een gecomputeriseerde continue prestatietaak die een maatstaf geeft voor de variabiliteit van de reactietijd (RT) gedurende de duur van de taak als een beoordeling van aanhoudende aandachtscontrole. Minder variabiliteit in RT is een teken van een betere aanhoudende aandachtscontrole. De geschaalde scores zijn T-scores en het bereik is 0-100. Kleinere waarden vertegenwoordigen betere prestaties (d.w.z. lagere variabiliteit). Bijgevolg duidt een negatieve verschilwaarde (Post-Pre) op verbetering. Deze maatregel richt zich rechtstreeks op het trainingsdoel, inconsistente controle van aanhoudende aandacht (de variabiliteit in RT in de loop van de tijd) en is sterk gecorreleerd met ADHD.
Basislijn en 10 weken
Verandering ten opzichte van baseline in Nelson-Denny leestest - begripsscore
Tijdsspanne: Basislijn en 10 weken
Verandering werd berekend als de score na 10 weken behandeling minus de score vóór de behandeling bij baseline. De Nelson Denny Begrijpend lezen-test is een in de tijd beperkte (20 minuten) meting van een belangrijke activiteit in het dagelijks leven die wordt belemmerd bij ADHD en wordt beïnvloed door een slechte aanhoudende aandacht. Het scorebereik loopt van 0-76, waarbij grotere waarden betere prestaties vertegenwoordigen. Een grotere positieve verschilwaarde (Post-Pre) duidt op een verbetering in begrijpend lezen.
Basislijn en 10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline bij volwassen aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit Zelfrapportageschaal (ASRS) - onoplettende subschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 10 weken
Verandering werd berekend als de score na 10 weken behandeling minus de score vóór de behandeling bij baseline. De ASRS is een schaal om ADHD-symptomen bij volwassenen te evalueren. Het bereik van de Subschaal Onoplettende Symptomen = 0-36. Hogere waarden zijn slechter. Bijgevolg duidt een negatieve verschilwaarde op verbetering.
Basislijn en 10 weken
Verandering ten opzichte van baseline bij volwassen aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit Zelfrapportageschaal (ASRS) - hyperactieve subschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 10 weken
Verandering werd berekend als de score na 10 weken behandeling minus de score vóór de behandeling bij baseline. De ASRS is een schaal om ADHD-symptomen bij volwassenen te evalueren. Het bereik van de subschaal Hyperactieve Symptomen = 0-36. Hogere waarden zijn slechter. Bijgevolg duidt een negatieve verschilwaarde op verbetering.
Basislijn en 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Think Now Incorporated

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark S Cohen, Ph.D., University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TNI-SAC-I
  • R43MH101924 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit

Klinische onderzoeken op Sustained Attention Control (SAC) -methode

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren