Allenare la consapevolezza e il controllo dell'attenzione nell'ADHD (SAC-I)
19 giugno 2019 aggiornato da: Gregory Simpson, Ph.D., Think Now Incorporated
Allenare la consapevolezza e il controllo dell'attenzione nel disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di diversi tipi di allenamento cognitivo sull'attenzione negli adulti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) utilizzando software mobile su dispositivi mobili personali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si ritiene che diversi tipi di formazione cognitiva basata su software abbiano un impatto sull'attenzione attraverso meccanismi diversi.
Questo studio esamina la natura degli effetti sull'attenzione sostenuta di due diversi tipi di formazione basata su software mobile.
Poiché la natura del metodo di addestramento è comportamentale, gli investigatori non possono divulgare le differenze nei metodi di addestramento e le differenze ipotizzate nel loro impatto sull'attenzione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
107
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA Semel Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfare i criteri stabiliti del Manuale diagnostico e statistico-5 (DSM-5) per l'ADHD prevalentemente disattento o sottotipo combinato con livelli di compromissione clinicamente significativi, diagnosticati mediante colloquio clinico strutturato, la Mini International Neuropsychiatric Interview e informazioni corroboranti
- Punteggio Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) ≥ 4 per ADHD
- Nessuna storia nel corso della vita di disturbo bipolare DSM-5, disturbo psicotico, disturbo pervasivo dello sviluppo, disturbo ossessivo-compulsivo, abuso di sostanze o dipendenza da sostanze (eccetto la nicotina) come valutato con la Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- In grado, secondo l'opinione dello sperimentatore, di completare tutte le procedure di studio richieste.
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di diagnosi di disturbi dell'infanzia diversi dall'ADHD (ad es. autismo, dislessia)
- Anamnesi di qualsiasi condizione medica generale che potrebbe richiedere l'uso cronico di farmaci con effetti identificati sul sistema nervoso centrale (SNC) sospettati di alterare le prestazioni cognitive
- Storia di disturbo convulsivo, tumore al cervello, altro grave disturbo neurologico o trauma cranico con conseguente perdita di coscienza
- Grave carenza di ossigeno
- Psicopatologia attuale che richiede un trattamento continuo con farmaci antipsicotici, stabilizzatori dell'umore, benzodiazepine o anticonvulsivanti
- Psicopatologia attuale non trattata che è classificata come primaria in termini di gravità (superiore alla gravità dell'ADHD)
- Trattamento in corso con guanfacina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Attivo - SAC
Apprendimento comportamentale utilizzando il software mobile del metodo SAC (Sustained Attention Control) per aumentare le capacità di attenzione sostenuta e l'autoconsapevolezza del controllo dell'attenzione.
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I partecipanti utilizzano il software per 5 minuti, 3 volte al giorno, 5 giorni alla settimana, per 10 settimane.
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Comparatore attivo: Controllo - Scarabeo
Apprendimento comportamentale utilizzando il gioco software mobile "Scrabble" per esercitare le funzioni di elaborazione testi e controllo esecutivo.
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I partecipanti utilizzano il software per 5 minuti, 3 volte al giorno, 5 giorni alla settimana, per 10 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nel punteggio in scala di variabilità RT di Conners Continuous Performance Test (CPT).
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
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La variazione è stata calcolata come il punteggio dopo 10 settimane di trattamento meno il punteggio pre-trattamento al basale.
Si tratta di un'attività di prestazione continua computerizzata che fornisce una misura della variabilità del tempo di reazione (RT) per tutta la durata dell'attività come valutazione del controllo dell'attenzione sostenuta.
Meno variabilità in RT è un segno di un migliore controllo dell'attenzione sostenuta.
I punteggi scalati sono punteggi T e l'intervallo è 0-100.
Valori più piccoli rappresentano prestazioni migliori (ad es.
minore variabilità).
Di conseguenza, un valore di differenza negativo (Post-Pre) indica un miglioramento.
Questa misura affronta direttamente l'obiettivo dell'allenamento, il controllo incoerente dell'attenzione sostenuta (la variabilità della RT nel tempo) ed è altamente correlata con l'ADHD.
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Basale e 10 settimane
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Cambiamento rispetto al basale nel test di lettura Nelson-Denny - Punteggio di comprensione
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
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La variazione è stata calcolata come il punteggio dopo 10 settimane di trattamento meno il punteggio pre-trattamento al basale.
Il test di comprensione della lettura di Nelson Denny è una misura limitata nel tempo (20 minuti) di un'importante attività della vita quotidiana che è compromessa nell'ADHD e influenzata da una scarsa attenzione sostenuta.
L'intervallo di punteggio va da 0 a 76 con valori più grandi che rappresentano prestazioni migliori.
Un valore di differenza positivo maggiore (Post-Pre) indica un miglioramento nella comprensione della lettura.
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Basale e 10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella scala di autovalutazione del disturbo da deficit di attenzione e iperattività dell'adulto (ASRS) - Sottoscala disattenzione
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
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La variazione è stata calcolata come il punteggio dopo 10 settimane di trattamento meno il punteggio pre-trattamento al basale.
L'ASRS è una scala per valutare i sintomi dell'ADHD negli adulti.
L'intervallo della sottoscala dei sintomi di disattenzione = 0-36.
I valori più alti sono peggiori.
Di conseguenza, un valore di differenza negativo indica un miglioramento.
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Basale e 10 settimane
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Variazione rispetto al basale nella scala di autovalutazione del disturbo da deficit di attenzione e iperattività dell'adulto (ASRS) - Sottoscala iperattiva
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
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La variazione è stata calcolata come il punteggio dopo 10 settimane di trattamento meno il punteggio pre-trattamento al basale.
L'ASRS è una scala per valutare i sintomi dell'ADHD negli adulti.
L'intervallo della sottoscala dei sintomi iperattivi = 0-36.
I valori più alti sono peggiori.
Di conseguenza, un valore di differenza negativo indica un miglioramento.
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Basale e 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark S Cohen, Ph.D., University of California, Los Angeles
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
3 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TNI-SAC-I
- R43MH101924 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Metodo di controllo dell'attenzione sostenuta (SAC).
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