ADHD における注意の認識と制御のトレーニング (SAC-I)
2019年6月19日 更新者：Gregory Simpson, Ph.D.、Think Now Incorporated
注意欠陥多動性障害（ADHD）における注意の認識と制御のトレーニング
この研究の目的は、個人のモバイル デバイス上のモバイル ソフトウェアを使用して、注意欠陥多動性障害 (ADHD) を持つ成人の注意に対するさまざまな種類の認知トレーニングの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
さまざまな種類のソフトウェアベースの認知トレーニングは、さまざまなメカニズムを通じて注意力に影響を与えると考えられています。
この研究では、2 つの異なるタイプのモバイル ソフトウェア ベースのトレーニングが持続的な注意力に及ぼす影響の性質を調べています。
トレーニング方法の性質は行動的なものであるため、研究者はトレーニング方法の違いや、注意力への影響における仮説上の違いを明らかにすることはできません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
107
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA Semel Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ADHD 不注意優勢型または臨床的に重大なレベルの機能障害を伴う複合サブタイプについて確立された診断および統計マニュアル 5 (DSM-5) 基準を満たしており、構造化された臨床面接、ミニ国際精神神経面接、および裏付け情報によって診断されます。
- ADHD の臨床全体的印象重症度 (CGI-S) スコア ≥ 4
- ミニ国際神経精神医学面接 (MINI) で評価された DSM-5 双極性障害、精神病性障害、広汎性発達障害、強迫性障害、薬物乱用、または薬物依存 (ニコチンを除く) の生涯歴がないこと
- 研究者の意見では、必要な研究手順をすべて完了できる。
除外基準:
- ADHD以外の小児障害の診断歴（例： 自閉症、失読症）
- 認知能力を変化させる疑いのある中枢神経系（CNS）への影響が確認された薬物の慢性使用を必要とする可能性のある一般的な病状の病歴
- 発作性疾患、脳腫瘍、その他の主要な神経疾患、または意識喪失を引き起こす頭部損傷の病歴
- 重度の酸素欠乏
- 抗精神病薬、気分安定薬、ベンゾジアゼピン、または抗けいれん薬による継続的な治療を必要とする現在の精神病理学
- 重症度の点で一次性（ADHD重症度よりも高い）と評価されている、現在未治療の精神病理学
- グアンファシンによる現在の治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブ - SAC
持続的注意制御 (SAC) メソッドのモバイル ソフトウェアを使用した行動学習で、持続的注意スキルと注意制御の自己認識を向上させます。
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参加者はソフトウェアを 5 分間、1 日 3 回、1 週間に 5 日、10 週間使用します。
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アクティブコンパレータ：コントロール - スクラブル
モバイル ソフトウェア ゲーム「スクラブル」を使用して、ワードプロセッサおよび実行制御機能を訓練する行動学習。
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参加者はソフトウェアを 5 分間、1 日 3 回、1 週間に 5 日、10 週間使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Conners Continuous Performance Test (CPT) RT 変動スケールスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 10 週間
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変化は、10週間の治療後のスコアからベースラインでの治療前のスコアを引いたものとして計算されました。
これはコンピュータ化された継続的なパフォーマンス タスクであり、持続的な注意制御の評価として、タスクの継続時間にわたる反応時間 (RT) の変動の測定値が得られます。
RT の変動が少ないことは、注意力の制御がより良く持続していることを示しています。
スケールされたスコアは T スコアで、範囲は 0 ～ 100 です。
値が小さいほど、パフォーマンスが向上します（つまり、
変動性が低い）。
したがって、負の差分値 (Post-Pre) は改善を示します。
この対策は、トレーニングの目標である持続的注意の一貫性のない制御 (時間の経過に伴う RT の変動) に直接対処しており、ADHD との相関性が高くなります。
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ベースラインと 10 週間
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ネルソン・デニー読解テストのベースラインからの変化 - 理解度スコア
時間枠：ベースラインと 10 週間
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変化は、10週間の治療後のスコアからベースラインでの治療前のスコアを引いたものとして計算されました。
ネルソン デニー読解テストは、ADHD で障害があり、持続的な注意力の低下の影響を受ける重要な日常生活活動を時間制限 (20 分) で測定するものです。
スコアの範囲は 0 ～ 76 で、値が大きいほどパフォーマンスが優れていることを示します。
正の差分値 (Post-Pre) が大きいほど、読解力が向上していることを示します。
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ベースラインと 10 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成人注意欠陥多動性障害自己報告スケール（ASRS）のベースラインからの変化 - 不注意サブスケール
時間枠：ベースラインと 10 週間
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変化は、10週間の治療後のスコアからベースラインでの治療前のスコアを引いたものとして計算されました。
ASRS は、成人の ADHD 症状を評価するための尺度です。
不注意症状のサブスケール範囲 = 0 ～ 36。
値が大きいほど悪くなります。
したがって、負の差分値は改善を示します。
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ベースラインと 10 週間
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成人注意欠陥多動性障害自己報告スケール (ASRS) のベースラインからの変化 - 多動サブスケール
時間枠：ベースラインと 10 週間
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変化は、10週間の治療後のスコアからベースラインでの治療前のスコアを引いたものとして計算されました。
ASRS は、成人の ADHD 症状を評価するための尺度です。
多動性症状のサブスケール範囲 = 0 ～ 36。
値が大きいほど悪くなります。
したがって、負の差分値は改善を示します。
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ベースラインと 10 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mark S Cohen, Ph.D.、University of California, Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月19日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
持続的注意制御 (SAC) 方法の臨床試験
-
University of British ColumbiaUniversity of Victoria; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada完了