Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка концентрации внимания и контроля при СДВГ (SAC-I)

19 июня 2019 г. обновлено: Gregory Simpson, Ph.D., Think Now Incorporated

Тренировка осознания и контроля внимания при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)

Целью данного исследования является оценка влияния различных видов когнитивных тренировок на внимание у взрослых с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) с использованием мобильного программного обеспечения на персональных мобильных устройствах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Считается, что различные типы программных когнитивных тренировок воздействуют на внимание с помощью разных механизмов. В этом исследовании изучается природа воздействия на устойчивое внимание двух различных типов обучения на основе мобильного программного обеспечения. Поскольку природа метода обучения носит поведенческий характер, исследователи не могут разглашать различия в методах обучения и их предполагаемых различиях в их воздействии на внимание.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

107

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Соответствуют установленным критериям Диагностического и статистического руководства-5 (DSM-5) для СДВГ преимущественно невнимательного или комбинированного подтипа с клинически значимыми уровнями нарушений, диагностируемого с помощью структурированного клинического интервью, мини-международного нейропсихиатрического интервью и подтверждающей информации.
  2. Клинический общий показатель серьезности впечатления (CGI-S) ≥ 4 для СДВГ
  3. Отсутствие в анамнезе биполярного расстройства DSM-5, психотического расстройства, первазивного расстройства развития, обсессивно-компульсивного расстройства, злоупотребления психоактивными веществами или зависимости от психоактивных веществ (кроме никотина) по оценке Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  4. Способен, по мнению исследователя, выполнить все необходимые процедуры исследования.

Критерий исключения:

  1. Диагноз детского расстройства, отличного от СДВГ, в анамнезе (например, аутизм, дислексия)
  2. Любое общее заболевание в анамнезе, которое может потребовать постоянного приема лекарств с выявленными эффектами центральной нервной системы (ЦНС), предположительно изменяющими когнитивные функции.
  3. История судорожного расстройства, опухоли головного мозга, другого серьезного неврологического расстройства или травмы головы, приведшей к потере сознания
  4. Серьезное кислородное голодание
  5. Текущая психопатология, требующая постоянного лечения нейролептиками, стабилизаторами настроения, бензодиазепинами или противосудорожными средствами
  6. Текущая нелеченая психопатология, которая оценивается как первичная с точки зрения тяжести (тяжелее, чем СДВГ)
  7. Текущее лечение гуанфацином.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активный - САК
Поведенческое обучение с использованием мобильного программного обеспечения метода устойчивого контроля внимания (SAC) для улучшения навыков устойчивого внимания и самосознания контроля внимания.
Поведенческий: Метод устойчивого контроля внимания (SAC)
Участники используют программное обеспечение в течение 5 минут, 3 раза в день, 5 дней в неделю, в течение 10 недель.
Активный компаратор: Контроль — Эрудит
Поведенческое обучение с использованием мобильной компьютерной игры «Scrabble» для тренировки функций обработки текста и исполнительного контроля.
Поведенческий: Эрудит
Участники используют программное обеспечение в течение 5 минут, 3 раза в день, 5 дней в неделю, в течение 10 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте Conners Continuous Performance Test (CPT) Шкала вариабельности RT
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
Изменение рассчитывали как балл после 10 недель лечения минус балл до лечения на исходном уровне. Это компьютеризированная непрерывная задача, позволяющая измерить изменчивость времени реакции (ВР) в течение выполнения задачи в качестве оценки устойчивого контроля внимания. Меньшая изменчивость RT является признаком лучшего устойчивого контроля внимания. Масштабированные баллы представляют собой T-баллы и находятся в диапазоне от 0 до 100. Меньшие значения представляют лучшую производительность (т.е. низкая изменчивость). Следовательно, отрицательное значение разницы (Post-Pre) указывает на улучшение. Эта мера напрямую связана с тренировочной целью, непоследовательным контролем устойчивого внимания (изменчивость RT с течением времени) и сильно коррелирует с СДВГ.
Исходный уровень и 10 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте чтения Нельсона-Денни — оценка понимания
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
Изменение рассчитывали как балл после 10 недель лечения минус балл до лечения на исходном уровне. Тест Нельсона Денни на понимание прочитанного представляет собой ограниченное по времени (20 минут) измерение важной повседневной активности, которая нарушена при СДВГ и на которую влияет плохое устойчивое внимание. Диапазон баллов составляет от 0 до 76, причем большие значения представляют лучшую производительность. Большее значение положительной разницы (Post-Pre) указывает на улучшение понимания прочитанного.
Исходный уровень и 10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале самооценки синдрома дефицита внимания и гиперактивности у взрослых (ASRS) — подшкала невнимательности
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
Изменение рассчитывали как балл после 10 недель лечения минус балл до лечения на исходном уровне. ASRS — это шкала для оценки симптомов СДВГ у взрослых. Диапазон подшкалы симптомов невнимательности = 0-36. Более высокие значения хуже. Следовательно, отрицательное значение разницы указывает на улучшение.
Исходный уровень и 10 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале самооценки синдрома дефицита внимания и гиперактивности у взрослых (ASRS) — подшкала гиперактивности
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
Изменение рассчитывали как балл после 10 недель лечения минус балл до лечения на исходном уровне. ASRS — это шкала для оценки симптомов СДВГ у взрослых. Диапазон подшкалы гиперактивных симптомов = 0-36. Более высокие значения хуже. Следовательно, отрицательное значение разницы указывает на улучшение.
Исходный уровень и 10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Think Now Incorporated

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Mark S Cohen, Ph.D., University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TNI-SAC-I
  • R43MH101924 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метод устойчивого контроля внимания (SAC)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться