Treinamento de Conscientização e Controle de Atenção no TDAH (SAC-I)
19 de junho de 2019 atualizado por: Gregory Simpson, Ph.D., Think Now Incorporated
Treinamento de Consciência e Controle de Atenção no Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de diferentes tipos de treinamento cognitivo na atenção em adultos com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) usando software móvel em dispositivos móveis pessoais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pensa-se que diferentes tipos de treinamento cognitivo baseado em software afetam a atenção por meio de diferentes mecanismos.
Este estudo examina a natureza dos efeitos na atenção sustentada de dois tipos diferentes de treinamento baseado em software móvel.
Como a natureza do método de treinamento é comportamental, os investigadores não podem divulgar as diferenças nos métodos de treinamento e suas diferenças hipotéticas em seu impacto na atenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
107
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Semel Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios estabelecidos do Manual Diagnóstico e Estatístico-5 (DSM-5) para TDAH predominantemente desatento ou subtipo combinado com níveis clinicamente significativos de comprometimento, diagnosticados por entrevista clínica estruturada, a Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional e informações corroborantes
- Pontuação de gravidade da impressão clínica global (CGI-S) ≥ 4 para TDAH
- Sem história ao longo da vida de transtorno bipolar DSM-5, transtorno psicótico, transtorno invasivo do desenvolvimento, transtorno obsessivo-compulsivo, abuso de substâncias ou dependência de substâncias (exceto nicotina), conforme avaliado com a Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Capaz, na opinião do investigador, de concluir todos os procedimentos de estudo necessários.
Critério de exclusão:
- História de diagnóstico de transtorno infantil que não seja TDAH (p. autismo, dislexia)
- História de qualquer condição médica geral que possa exigir o uso crônico de medicamentos com efeitos identificados no Sistema Nervoso Central (SNC) suspeitos de alterar o desempenho cognitivo
- História de distúrbio convulsivo, tumor cerebral, outro distúrbio neurológico importante ou traumatismo craniano resultando em perda de consciência
- Privação grave de oxigênio
- Psicopatologia atual que requer tratamento contínuo com medicamentos antipsicóticos, estabilizadores de humor, benzodiazepínicos ou anticonvulsivantes
- Psicopatologia atual não tratada classificada como primária em termos de gravidade (maior que a gravidade do TDAH)
- Tratamento atual com guanfacina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ativo - SAC
Aprendizagem comportamental usando o software móvel do Método de Controle de Atenção Sustentada (SAC) para aumentar as habilidades de atenção sustentada e a autoconsciência do controle da atenção.
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Os participantes usam o software por 5 minutos, 3 vezes por dia, 5 dias por semana, durante 10 semanas.
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Comparador Ativo: Controle - Scrabble
Aprendizagem comportamental usando o jogo de software móvel "Scrabble" para exercitar funções de processamento de texto e controle executivo.
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Os participantes usam o software por 5 minutos, 3 vezes por dia, 5 dias por semana, durante 10 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança desde a linha de base no Teste de Desempenho Contínuo de Conners (CPT) RT Variabilidade Escalada Pontuação
Prazo: Linha de base e 10 semanas
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A mudança foi calculada como a pontuação após 10 semanas de tratamento menos a pontuação pré-tratamento na linha de base.
Esta é uma tarefa computadorizada de desempenho contínuo que fornece uma medida da variabilidade do tempo de reação (RT) ao longo da duração da tarefa como uma avaliação do controle da atenção sustentada.
Menos variabilidade em RT é um sinal de melhor controle de atenção sustentada.
As pontuações escalonadas são pontuações T e o intervalo é de 0 a 100.
Valores menores representam melhor desempenho (ou seja,
menor variabilidade).
Consequentemente, um valor de diferença negativo (Pós-Pré) indica melhora.
Essa medida aborda diretamente o objetivo do treinamento, o controle inconsistente da atenção sustentada (a variabilidade no RT ao longo do tempo) e está altamente correlacionada com o TDAH.
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Linha de base e 10 semanas
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Alteração da linha de base no teste de leitura de Nelson-Denny - Pontuação de compreensão
Prazo: Linha de base e 10 semanas
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A mudança foi calculada como a pontuação após 10 semanas de tratamento menos a pontuação pré-tratamento na linha de base.
O teste de Compreensão de Leitura Nelson Denny é uma medida de tempo limitado (20 minutos) de uma importante atividade da vida diária que é prejudicada no TDAH e impactada por atenção sustentada deficiente.
A faixa de pontuação é de 0 a 76, com valores maiores representando melhor desempenho.
Um valor de diferença positiva maior (Pós-Pré) indica uma melhora na compreensão de leitura.
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Linha de base e 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na escala de autorrelato de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade em adultos (ASRS) - subescala de desatento
Prazo: Linha de base e 10 semanas
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A mudança foi calculada como a pontuação após 10 semanas de tratamento menos a pontuação pré-tratamento na linha de base.
A ASRS é uma escala para avaliar sintomas de TDAH em adultos.
A escala da subescala de sintomas desatentos = 0-36.
Valores mais altos são piores.
Consequentemente, um valor de diferença negativo indica melhoria.
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Linha de base e 10 semanas
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Mudança da linha de base na escala de autorrelato de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade em adultos (ASRS) - subescala hiperativa
Prazo: Linha de base e 10 semanas
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A mudança foi calculada como a pontuação após 10 semanas de tratamento menos a pontuação pré-tratamento na linha de base.
A ASRS é uma escala para avaliar sintomas de TDAH em adultos.
A escala da subescala de sintomas hiperativos = 0-36.
Valores mais altos são piores.
Consequentemente, um valor de diferença negativo indica melhoria.
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Linha de base e 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark S Cohen, Ph.D., University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TNI-SAC-I
- R43MH101924 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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