Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning av uppmärksamhet och kontroll vid ADHD (SAC-I)

19 juni 2019 uppdaterad av: Gregory Simpson, Ph.D., Think Now Incorporated

Träning av uppmärksamhet och kontroll vid Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av olika typer av kognitiv träning på uppmärksamhet hos vuxna med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) med hjälp av mobil programvara på personliga mobila enheter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Olika typer av mjukvarubaserad kognitiv träning tros påverka uppmärksamheten via olika mekanismer. Denna studie undersöker karaktären av effekterna på varaktig uppmärksamhet av två olika typer av mobil mjukvarubaserad träning. Eftersom träningsmetodens karaktär är beteendemässig, kan utredarna inte avslöja skillnaderna i träningsmetoderna och deras hypotesmässiga skillnader i deras inverkan på uppmärksamhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

107

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA Semel Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Uppfylla etablerade Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) kriterier för ADHD övervägande ouppmärksam eller kombinerad subtyp med kliniskt signifikanta nivåer av funktionsnedsättning, diagnostiserade genom strukturerad klinisk intervju, Mini International Neuropsychiatric Interview och bekräftande information
  2. Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) poäng ≥ 4 för ADHD
  3. Ingen livstidshistoria av DSM-5 bipolär sjukdom, psykotisk störning, genomgripande utvecklingsstörning, tvångssyndrom, missbruk eller substansberoende (förutom nikotin) enligt bedömningen med Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  4. Kan enligt utredarens uppfattning slutföra alla erforderliga studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

  1. Historik med diagnos av annan barndomsstörning än ADHD (t.ex. autism, dyslexi)
  2. Historik om något allmänt medicinskt tillstånd som sannolikt kräver kronisk användning av medicin med identifierade effekter på centrala nervsystemet (CNS) som misstänks förändra kognitiva prestationer
  3. Historik med anfallsstörning, hjärntumör, annan allvarlig neurologisk störning eller huvudskada som resulterar i medvetslöshet
  4. Allvarlig syrebrist
  5. Aktuell psykopatologi som kräver pågående behandling med antipsykotiska läkemedel, humörstabilisatorer, bensodiazepiner eller antikonvulsiva medel
  6. Aktuell obehandlad psykopatologi som bedöms vara primär när det gäller svårighetsgrad (större än ADHD-allvarlighetsgrad)
  7. Nuvarande behandling med guanfacin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv - SAC
Beteendeinlärning genom att använda Sustained Attention Control (SAC)-metodens mobila programvara för att öka varaktig uppmärksamhetsförmåga och självmedvetenhet om uppmärksamhetskontroll.
Beteende: Sustained Attention Control (SAC)-metod
Deltagarna använder programvaran i 5 minuter, 3 gånger per dag, 5 dagar i veckan, i 10 veckor.
Aktiv komparator: Kontroll - Scrabble
Beteendeinlärning med hjälp av det mobila mjukvaruspelet "Scrabble" för att utöva ordbehandlings- och exekutiva kontrollfunktioner.
Beteende: Scrabble
Deltagarna använder programvaran i 5 minuter, 3 gånger per dag, 5 dagar i veckan, i 10 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i Conners Continuous Performance Test (CPT) RT Variability Scaled Score
Tidsram: Baslinje och 10 veckor
Förändringen beräknades som poängen efter 10 veckors behandling minus poängen före behandling vid baslinjen. Detta är en datoriserad kontinuerlig prestationsuppgift som ger ett mått på reaktionstidsvariabilitet (RT) under uppgiftens varaktighet som en bedömning av ihållande uppmärksamhetskontroll. Mindre variation i RT är ett tecken på bättre varaktig uppmärksamhetskontroll. De skalade poängen är T-poäng och intervallet är 0-100. Mindre värden representerar bättre prestanda (dvs. lägre variation). Följaktligen indikerar ett negativt differensvärde (Post-Pre) förbättring. Denna åtgärd riktar sig direkt mot träningsmålet, inkonsekvent kontroll av ihållande uppmärksamhet (variabiliteten i RT över tid), och är starkt korrelerad med ADHD.
Baslinje och 10 veckor
Ändra från baslinjen i Nelson-Denny Lästest - Förståelseresultat
Tidsram: Baslinje och 10 veckor
Förändringen beräknades som poängen efter 10 veckors behandling minus poängen före behandling vid baslinjen. Nelson Dennys läsförståelsetest är ett tidsbegränsat (20-minuters) mått på en viktig aktivitet i det dagliga livet som är försämrad vid ADHD och påverkas av dålig varaktig uppmärksamhet. Poängintervallet är från 0-76 med större värden som representerar bättre prestanda. Ett större positivt skillnadsvärde (Post-Pre) indikerar en förbättring av läsförståelsen.
Baslinje och 10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i Adult Attention-Deficit Hyperactivity Disorder Self-Report Scale (ASRS) - Ouppmärksam subskala
Tidsram: Baslinje och 10 veckor
Förändringen beräknades som poängen efter 10 veckors behandling minus poängen före behandling vid baslinjen. ASRS är en skala för att utvärdera ADHD-symtom hos vuxna. Underskalan för ouppmärksamma symtom = 0-36. Högre värden är sämre. Följaktligen indikerar ett negativt differensvärde förbättring.
Baslinje och 10 veckor
Förändring från baslinjen i Adult Attention-Deficit Hyperactivity Disorder Self-Report Scale (ASRS) - Hyperactive Subscale
Tidsram: Baslinje och 10 veckor
Förändringen beräknades som poängen efter 10 veckors behandling minus poängen före behandling vid baslinjen. ASRS är en skala för att utvärdera ADHD-symtom hos vuxna. Subskalan för hyperaktiva symtom = 0-36. Högre värden är sämre. Följaktligen indikerar ett negativt differensvärde förbättring.
Baslinje och 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Think Now Incorporated

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Mark S Cohen, Ph.D., University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

3 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TNI-SAC-I
  • R43MH101924 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera