Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening uważnej świadomości i kontroli w ADHD (SAC-I)

19 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Gregory Simpson, Ph.D., Think Now Incorporated

Trening świadomości i kontroli uwagi w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)

Celem tego badania jest ocena wpływu różnych rodzajów treningu poznawczego na uwagę u dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) przy użyciu oprogramowania mobilnego na osobistych urządzeniach mobilnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uważa się, że różne rodzaje treningu poznawczego opartego na oprogramowaniu wpływają na uwagę poprzez różne mechanizmy. Niniejsze badanie analizuje wpływ dwóch różnych typów szkoleń opartych na oprogramowaniu mobilnym na utrzymanie uwagi. Ponieważ charakter metody szkoleniowej jest behawioralny, badacze nie mogą ujawnić różnic w metodach szkoleniowych i ich hipotetycznych różnic w ich wpływie na uwagę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Semel Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Spełnij ustalone kryteria z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego-5 (DSM-5) dla podtypu ADHD z przewagą nieuwagi lub złożonego z klinicznie istotnym poziomem upośledzenia, zdiagnozowanego na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego, Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego i informacji potwierdzających
  2. Wynik CGI-S (CGI-S) ≥ 4 dla ADHD
  3. Brak historii choroby afektywnej dwubiegunowej DSM-5, zaburzenia psychotycznego, całościowego zaburzenia rozwojowego, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego, nadużywania substancji lub uzależnienia od substancji (z wyjątkiem nikotyny) zgodnie z oceną za pomocą Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  4. Zdolny, w opinii badacza, do ukończenia wszystkich wymaganych procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia rozpoznania zaburzeń dziecięcych innych niż ADHD (np. autyzm, dysleksja)
  2. Historia jakiegokolwiek ogólnego stanu zdrowia, który może wymagać przewlekłego stosowania leków ze stwierdzonymi skutkami na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), co do których podejrzewa się, że wpływają na funkcje poznawcze
  3. Napad padaczkowy w wywiadzie, guz mózgu, inne poważne zaburzenie neurologiczne lub uraz głowy powodujący utratę przytomności
  4. Poważny brak tlenu
  5. Obecna psychopatologia wymagająca ciągłego leczenia lekami przeciwpsychotycznymi, stabilizatorami nastroju, benzodiazepinami lub lekami przeciwdrgawkowymi
  6. Obecna nieleczona psychopatologia oceniana jako pierwotna pod względem nasilenia (większa niż nasilenie ADHD)
  7. Obecne leczenie guanfacyną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny - SAC
Uczenie się behawioralne za pomocą oprogramowania mobilnego Metody Sustained Attention Control (SAC) w celu zwiększenia umiejętności utrzymywania uwagi i samoświadomości kontroli uwagi.
Behawioralne: Metoda ciągłej kontroli uwagi (SAC).
Uczestnicy korzystają z oprogramowania przez 5 minut, 3 razy dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 10 tygodni.
Aktywny komparator: Kontrola - Scrabble
Nauka behawioralna przy użyciu mobilnej gry „Scrabble” do ćwiczenia funkcji przetwarzania tekstu i kontroli wykonawczej.
Behawioralne: Bazgrać
Uczestnicy korzystają z oprogramowania przez 5 minut, 3 razy dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 10 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w Conners Continuous Performance Test (CPT) RT Skalowana ocena zmienności
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
Zmianę obliczano jako punktację po 10 tygodniach leczenia minus punktację przed leczeniem w punkcie wyjściowym. Jest to skomputeryzowane ciągłe zadanie wydajnościowe, dające miarę zmienności czasu reakcji (RT) w czasie trwania zadania jako ocenę kontroli podtrzymania uwagi. Mniejsza zmienność RT jest oznaką lepszej trwałej kontroli uwagi. Skalowane wyniki to wyniki T, a zakres to 0-100. Mniejsze wartości oznaczają lepszą wydajność (tj. mniejsza zmienność). W konsekwencji ujemna wartość różnicy (Post-Pre) wskazuje na poprawę. Ta miara bezpośrednio odnosi się do celu treningowego, niespójnej kontroli podtrzymywanej uwagi (zmienność RT w czasie) i jest wysoce skorelowana z ADHD.
Wartość bazowa i 10 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w teście czytania Nelsona-Denny'ego — wynik ze zrozumieniem
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
Zmianę obliczano jako punktację po 10 tygodniach leczenia minus punktację przed leczeniem w punkcie wyjściowym. Test czytania ze zrozumieniem Nelsona Denny'ego jest ograniczoną czasowo (20-minutową) miarą ważnej codziennej czynności życiowej, która jest upośledzona w ADHD i na którą wpływa słaba ciągła uwaga. Zakres wyników wynosi od 0 do 76, przy czym większe wartości oznaczają lepszą wydajność. Większa dodatnia wartość różnicy (Post-Pre) wskazuje na poprawę w czytaniu ze zrozumieniem.
Wartość bazowa i 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali samoopisowej zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi u dorosłych (ASRS) — podskala nieuwagi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
Zmianę obliczano jako punktację po 10 tygodniach leczenia minus punktację przed leczeniem w punkcie wyjściowym. ASRS to skala do oceny objawów ADHD u dorosłych. Zakres podskali objawów nieuwagi = 0-36. Wyższe wartości są gorsze. W konsekwencji ujemna wartość różnicy wskazuje na poprawę.
Wartość bazowa i 10 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali samoopisowej zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi u dorosłych (ASRS) — podskala hiperaktywna
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
Zmianę obliczano jako punktację po 10 tygodniach leczenia minus punktację przed leczeniem w punkcie wyjściowym. ASRS to skala do oceny objawów ADHD u dorosłych. Zakres podskali objawów nadpobudliwości = 0-36. Wyższe wartości są gorsze. W konsekwencji ujemna wartość różnicy wskazuje na poprawę.
Wartość bazowa i 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Think Now Incorporated

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark S Cohen, Ph.D., University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TNI-SAC-I
  • R43MH101924 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metoda ciągłej kontroli uwagi (SAC).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj