训练 ADHD 的注意力意识和控制 (SAC-I)
2019年6月19日 更新者：Gregory Simpson, Ph.D.、Think Now Incorporated
注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的注意力意识和控制训练
本研究的目的是评估不同类型的认知训练对注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 成人使用个人移动设备上的移动软件的注意力的影响。
研究概览
详细说明
不同类型的基于软件的认知训练被认为通过不同的机制影响注意力。
本研究考察了两种不同类型的基于移动软件的培训对持续注意力的影响的性质。
由于训练方法的本质是行为性的，因此研究人员无法透露训练方法的差异及其对注意力影响的假设差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
107
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- UCLA Semel Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 满足既定的 ADHD 诊断和统计手册 5 (DSM-5) 标准，通过结构化临床访谈、迷你国际神经精神病学访谈和确证信息进行诊断
- ADHD 的临床总体印象严重程度 (CGI-S) 评分 ≥ 4
- 没有 DSM-5 双相情感障碍、精神病、广泛性发育障碍、强迫症、药物滥用或药物依赖（尼古丁除外）的终生病史，如通过迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 评估的那样
- 研究者认为能够完成所有必需的研究程序。
排除标准：
- 除 ADHD 以外的儿童疾病诊断史（例如 自闭症、阅读障碍）
- 可能需要长期使用具有确定的中枢神经系统 (CNS) 影响的药物的任何一般医学病史，怀疑会改变认知能力
- 癫痫病史、脑肿瘤、其他主要神经系统疾病或头部受伤导致意识丧失
- 严重缺氧
- 目前的精神病理学需要持续使用抗精神病药物、情绪稳定剂、苯二氮卓类药物或抗惊厥药进行治疗
- 当前未经治疗的精神病理学，其严重程度被评为主要（大于 ADHD 严重程度）
- 目前用胍法辛治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：活跃-SAC
通过使用持续注意力控制 (SAC) 方法的移动软件进行行为学习，以提高持续注意力技能和注意力控制的自我意识。
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参与者使用该软件 5 分钟，每天 3 次，每周 5 天，持续 10 周。
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有源比较器：控制 - 拼字游戏
行为学习使用手机软件游戏“拼字游戏”来锻炼文字处理和执行控制功能。
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参与者使用该软件 5 分钟，每天 3 次，每周 5 天，持续 10 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Conners 连续性能测试 (CPT) RT 变异性比例分数相对于基线的变化
大体时间：基线和 10 周
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变化计算为治疗 10 周后的评分减去基线的治疗前评分。
这是一项计算机化的连续性能任务，可测量任务期间的反应时间 (RT) 可变性，作为对持续注意力控制的评估。
RT 的可变性较小是更好的持续注意力控制的标志。
比例分数是 T 分数，范围是 0-100。
较小的值代表更好的性能（即
较低的可变性）。
因此，负差值 (Post-Pre) 表示改进。
该措施直接针对训练目标、持续注意力的不一致控制（RT 随时间的变化），并且与 ADHD 高度相关。
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基线和 10 周
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Nelson-Denny 阅读测试的基线变化 - 理解分数
大体时间：基线和 10 周
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变化计算为治疗 10 周后的评分减去基线的治疗前评分。
Nelson Denny 阅读理解测试是一项限时（20 分钟）测量，衡量一项重要的日常生活活动，该活动在 ADHD 中受损，并受到持续注意力不集中的影响。
分数范围为 0-76，值越大表示性能越好。
较大的正差值（Post-Pre）表示阅读理解能力有所提高。
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基线和 10 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成人注意缺陷多动障碍自我报告量表 (ASRS) 基线的变化 - 注意力不集中分量表
大体时间：基线和 10 周
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变化计算为治疗 10 周后的评分减去基线的治疗前评分。
ASRS 是评估成人 ADHD 症状的量表。
注意力不集中症状分量表范围 = 0-36。
值越高越差。
因此，负差值表示改进。
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基线和 10 周
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成人注意缺陷多动障碍自我报告量表 (ASRS) 基线的变化 - 多动子量表
大体时间：基线和 10 周
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变化计算为治疗 10 周后的评分减去基线的治疗前评分。
ASRS 是评估成人 ADHD 症状的量表。
多动症状分量表范围 = 0-36。
值越高越差。
因此，负差值表示改进。
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基线和 10 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark S Cohen, Ph.D.、University of California, Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月1日
首次发布 (估计)
2015年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月19日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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