Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening av oppmerksomhet og kontroll ved ADHD (SAC-I)

19. juni 2019 oppdatert av: Gregory Simpson, Ph.D., Think Now Incorporated

Trene oppmerksomhetsbevissthet og kontroll ved oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av ulike typer kognitiv trening på oppmerksomhet hos voksne med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) ved bruk av mobil programvare på personlige mobile enheter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ulike typer programvarebasert kognitiv trening antas å påvirke oppmerksomheten via forskjellige mekanismer. Denne studien undersøker arten av effektene på vedvarende oppmerksomhet av to forskjellige typer mobil programvarebasert trening. Fordi treningsmetodens natur er atferdsmessig, kan ikke etterforskerne røpe forskjellene i treningsmetodene og deres hypoteseforskjeller i deres innvirkning på oppmerksomhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA Semel Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Møt etablerte Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) kriterier for ADHD, hovedsakelig uoppmerksom eller kombinert undertype med klinisk signifikante nivåer av funksjonsnedsettelse, diagnostisert ved strukturert klinisk intervju, Mini International Neuropsychiatric Interview, og bekreftende informasjon
  2. Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) score ≥ 4 for ADHD
  3. Ingen livstidshistorie med DSM-5 bipolar lidelse, psykotisk lidelse, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, tvangslidelse, rusmisbruk eller rusavhengighet (unntatt nikotin) som vurdert med Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  4. I stand til etter etterforskerens mening å fullføre alle nødvendige studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med diagnose av andre barndomsforstyrrelser enn ADHD (f. autisme, dysleksi)
  2. Historie om enhver generell medisinsk tilstand som sannsynligvis vil kreve kronisk bruk av medisiner med identifiserte effekter på sentralnervesystemet (CNS) som mistenkes å endre kognitiv ytelse
  3. Anamnese med anfallsforstyrrelse, hjernesvulst, annen alvorlig nevrologisk lidelse eller hodeskade som resulterer i tap av bevissthet
  4. Alvorlig oksygenmangel
  5. Nåværende psykopatologi som krever pågående behandling med antipsykotiske medisiner, humørstabilisatorer, benzodiazepiner eller antikonvulsiva
  6. Nåværende ubehandlet psykopatologi som er vurdert til å være primær når det gjelder alvorlighetsgrad (større enn ADHD-alvorlighetsgrad)
  7. Nåværende behandling med guanfacin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv - SAC
Atferdslæring ved å bruke Sustained Attention Control (SAC)-metodens mobile programvare for å øke vedvarende oppmerksomhetsferdigheter og selvbevissthet om oppmerksomhetskontroll.
Atferdsmessig: Metode for vedvarende oppmerksomhetskontroll (SAC).
Deltakerne bruker programvaren i 5 minutter, 3 ganger per dag, 5 dager per uke, i 10 uker.
Aktiv komparator: Kontroll - Scrabble
Atferdslæring ved å bruke det mobile programvarespillet "Scrabble" for å utøve tekstbehandling og utøvende kontrollfunksjoner.
Atferdsmessig: Scrabble
Deltakerne bruker programvaren i 5 minutter, 3 ganger per dag, 5 dager per uke, i 10 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Conners Continuous Performance Test (CPT) RT Variability Scaled Score
Tidsramme: Baseline og 10 uker
Endring ble beregnet som poengsum etter 10 ukers behandling minus score før behandling ved baseline. Dette er en datastyrt kontinuerlig ytelsesoppgave som gir et mål på reaksjonstid (RT) variasjon over varigheten av oppgaven som en vurdering av vedvarende oppmerksomhetskontroll. Mindre variasjon i RT er et tegn på bedre vedvarende oppmerksomhetskontroll. De skalerte poengsummene er T-score og området er 0-100. Mindre verdier representerer bedre ytelse (dvs. lavere variasjon). Følgelig indikerer en negativ differanseverdi (Post-Pre) forbedring. Dette tiltaket retter seg direkte mot treningsmålet, inkonsekvent kontroll av vedvarende oppmerksomhet (variasjonen i RT over tid), og er sterkt korrelert med ADHD.
Baseline og 10 uker
Endring fra baseline i Nelson-Denny lesetest - forståelsespoeng
Tidsramme: Baseline og 10 uker
Endring ble beregnet som poengsum etter 10 ukers behandling minus score før behandling ved baseline. Nelson Dennys leseforståelsestest er et tidsbegrenset (20-minutters) mål på en viktig dagliglivsaktivitet som er svekket ved ADHD, og ​​påvirket av dårlig vedvarende oppmerksomhet. Poengområdet er fra 0-76 med større verdier som representerer bedre ytelse. En større positiv differanseverdi (Post-Pre) indikerer en forbedring i leseforståelsen.
Baseline og 10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Adult Attention-Deficit Hyperactivity Disorder Self-Report Scale (ASRS) - Uoppmerksom subskala
Tidsramme: Baseline og 10 uker
Endring ble beregnet som poengsum etter 10 ukers behandling minus score før behandling ved baseline. ASRS er en skala for å evaluere ADHD-symptomer hos voksne. Underskalaområdet for uoppmerksomme symptomer = 0-36. Høyere verdier er verre. En negativ differanseverdi indikerer derfor forbedring.
Baseline og 10 uker
Endring fra baseline i Adult Attention-Deficit Hyperactivity Disorder Self-Report Scale (ASRS) - Hyperactive Subscale
Tidsramme: Baseline og 10 uker
Endring ble beregnet som poengsum etter 10 ukers behandling minus score før behandling ved baseline. ASRS er en skala for å evaluere ADHD-symptomer hos voksne. Subskalaområdet for hyperaktive symptomer = 0-36. Høyere verdier er verre. En negativ differanseverdi indikerer derfor forbedring.
Baseline og 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Think Now Incorporated

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark S Cohen, Ph.D., University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TNI-SAC-I
  • R43MH101924 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske studier på Metode for vedvarende oppmerksomhetskontroll (SAC).

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere