Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení pozornosti a kontroly v ADHD (SAC-I)

19. června 2019 aktualizováno: Gregory Simpson, Ph.D., Think Now Incorporated

Trénink pozornosti a kontroly u poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)

Účelem této studie je vyhodnotit účinky různých typů kognitivního tréninku na pozornost u dospělých s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) pomocí mobilního softwaru na osobních mobilních zařízeních.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpokládá se, že různé typy softwarového kognitivního tréninku ovlivňují pozornost prostřednictvím různých mechanismů. Tato studie zkoumá povahu účinků dvou různých typů školení založeného na mobilním softwaru na trvalou pozornost. Protože povaha tréninkové metody je behaviorální, nemohou vyšetřovatelé prozradit rozdíly v metodách tréninku a jejich předpokládané rozdíly v jejich vlivu na pozornost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Semel Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Splňujte stanovená kritéria Diagnostického a statistického manuálu-5 (DSM-5) pro ADHD převážně nepozorný nebo kombinovaný podtyp s klinicky významnými úrovněmi poškození, diagnostikovaného strukturovaným klinickým rozhovorem, Mini International Neuropsychiatric Interview a potvrzujícími informacemi
  2. Skóre klinického globálního dojmu-závažnosti (CGI-S) ≥ 4 pro ADHD
  3. Žádná celoživotní anamnéza bipolární poruchy DSM-5, psychotické poruchy, pervazivní vývojové poruchy, obsedantně-kompulzivní poruchy, zneužívání návykových látek nebo závislosti na látkách (kromě nikotinu) podle hodnocení Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  4. Podle názoru zkoušejícího je schopen dokončit všechny požadované postupy studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza diagnózy dětské poruchy jiné než ADHD (např. autismus, dyslexie)
  2. Anamnéza jakéhokoli celkového zdravotního stavu, který pravděpodobně vyžaduje chronické užívání léků s identifikovanými účinky na centrální nervový systém (CNS), u nichž je podezření, že mění kognitivní výkon
  3. Anamnéza záchvatové poruchy, mozkového nádoru, jiné závažné neurologické poruchy nebo poranění hlavy vedoucí ke ztrátě vědomí
  4. Vážný nedostatek kyslíku
  5. Současná psychopatologie vyžadující pokračující léčbu antipsychotickými léky, stabilizátory nálady, benzodiazepiny nebo antikonvulziv
  6. Současná neléčená psychopatologie, která je hodnocena jako primární z hlediska závažnosti (větší než závažnost ADHD)
  7. Současná léčba guanfacinem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní - SAC
Behaviorální učení pomocí mobilního softwaru metody Sustained Attention Control (SAC) ke zvýšení schopností trvalé pozornosti a sebeuvědomění kontroly pozornosti.
Behaviorální: Metoda trvalé kontroly pozornosti (SAC).
Účastníci používají software po dobu 5 minut, 3krát denně, 5 dní v týdnu, po dobu 10 týdnů.
Aktivní komparátor: Ovládání - Scrabble
Behaviorální učení pomocí mobilní softwarové hry „Scrabble“ k procvičování funkcí zpracování textu a výkonného řízení.
Behaviorální: Hrabat
Účastníci používají software po dobu 5 minut, 3krát denně, 5 dní v týdnu, po dobu 10 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní hodnoty v Conners Conners Conners Continuous Performance Test (CPT) RT Variability Scaled Score
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
Změna byla vypočtena jako skóre po 10 týdnech léčby mínus skóre před léčbou ve výchozím stavu. Jedná se o počítačově řízený úkol s nepřetržitým výkonem, který poskytuje míru variability reakční doby (RT) v průběhu trvání úkolu jako hodnocení trvalé kontroly pozornosti. Menší variabilita v RT je známkou lepší trvalé kontroly pozornosti. Škálované skóre jsou T skóre a rozsah je 0-100. Menší hodnoty představují lepší výkon (tj. nižší variabilita). V důsledku toho záporná hodnota rozdílu (Post-Pre) indikuje zlepšení. Toto opatření přímo řeší cíl tréninku, nekonzistentní kontrolu trvalé pozornosti (variabilita RT v průběhu času) a vysoce koreluje s ADHD.
Výchozí stav a 10 týdnů
Změna od základní linie v testu čtení Nelson-Denny – skóre porozumění
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
Změna byla vypočtena jako skóre po 10 týdnech léčby mínus skóre před léčbou ve výchozím stavu. Test porozumění čtení Nelsona Dennyho je časově omezené (20minutové) měření důležité aktivity každodenního života, která je u ADHD narušena a je ovlivněna nedostatečnou trvalou pozorností. Rozsah skóre je od 0 do 76, přičemž větší hodnoty představují lepší výkon. Větší kladná hodnota rozdílu (Post-Pre) ukazuje na zlepšení porozumění čtenému textu.
Výchozí stav a 10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu ve škále self-report hyperaktivity s poruchou pozornosti u dospělých (ASRS) – subškála nepozornosti
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
Změna byla vypočtena jako skóre po 10 týdnech léčby mínus skóre před léčbou ve výchozím stavu. ASRS je škála pro hodnocení symptomů ADHD u dospělých. Rozsah subškály symptomů nepozornosti = 0-36. Vyšší hodnoty jsou horší. V důsledku toho záporná hodnota rozdílu znamená zlepšení.
Výchozí stav a 10 týdnů
Změna od výchozího stavu ve škále self-report hyperaktivity s poruchou pozornosti u dospělých (ASRS) – hyperaktivní subškála
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
Změna byla vypočtena jako skóre po 10 týdnech léčby mínus skóre před léčbou ve výchozím stavu. ASRS je škála pro hodnocení symptomů ADHD u dospělých. Rozsah subškály hyperaktivních symptomů = 0-36. Vyšší hodnoty jsou horší. V důsledku toho záporná hodnota rozdílu znamená zlepšení.
Výchozí stav a 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Think Now Incorporated

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark S Cohen, Ph.D., University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TNI-SAC-I
  • R43MH101924 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metoda trvalé kontroly pozornosti (SAC).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit