Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning af opmærksomhedsbevidsthed og kontrol i ADHD (SAC-I)

19. juni 2019 opdateret af: Gregory Simpson, Ph.D., Think Now Incorporated

Træning af opmærksomhedsbevidsthed og kontrol i opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​forskellige typer kognitiv træning på opmærksomhed hos voksne med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) ved hjælp af mobil software på personlige mobile enheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskellige typer software-baseret kognitiv træning menes at påvirke opmærksomheden via forskellige mekanismer. Denne undersøgelse undersøger arten af ​​virkningerne på vedvarende opmærksomhed af to forskellige typer mobil software baseret træning. Da træningsmetodens karakter er adfærdsmæssig, kan efterforskerne ikke afsløre forskellene i træningsmetoderne og deres hypoteseforskelle i deres indflydelse på opmærksomhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Semel Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Opfyld etablerede Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) kriterier for ADHD overvejende uopmærksom eller kombineret undertype med klinisk signifikante niveauer af svækkelse, diagnosticeret ved struktureret klinisk interview, Mini International Neuropsykiatrisk Interview og bekræftende information
  2. Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) score ≥ 4 for ADHD
  3. Ingen livstidshistorie med DSM-5 bipolar lidelse, psykotisk lidelse, gennemgribende udviklingsforstyrrelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, stofmisbrug eller stofafhængighed (undtagen nikotin) som vurderet med det mini-internationale neuropsykiatriske interview (MINI)
  4. I stand til efter investigators mening at gennemføre alle nødvendige undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med diagnose af andre børnesygdomme end ADHD (f. autisme, ordblindhed)
  2. Anamnese med enhver generel medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil kræve kronisk brug af medicin med identificerede effekter på centralnervesystemet (CNS), der mistænkes for at ændre kognitiv ydeevne
  3. Anamnese med anfaldsforstyrrelse, hjernetumor, anden større neurologisk lidelse eller hovedskade, der resulterer i bevidsthedstab
  4. Alvorlig iltmangel
  5. Nuværende psykopatologi, der kræver løbende behandling med antipsykotisk medicin, humørstabilisatorer, benzodiazepiner eller antikonvulsiva
  6. Aktuel ubehandlet psykopatologi, som er vurderet til at være primær med hensyn til sværhedsgrad (større end ADHD sværhedsgrad)
  7. Nuværende behandling med guanfacin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv - SAC
Adfærdslæring ved at bruge Sustained Attention Control (SAC)-metodens mobile software til at øge vedvarende opmærksomhedsfærdigheder og selvbevidsthed om opmærksomhedskontrol.
Adfærdsmæssigt: Sustained Attention Control (SAC) metode
Deltagerne bruger softwaren i 5 minutter, 3 gange om dagen, 5 dage om ugen, i 10 uger.
Aktiv komparator: Kontrol - Scrabble
Adfærdslæring ved at bruge det mobile softwarespil "Scrabble" til at udøve tekstbehandling og udøvende kontrolfunktioner.
Adfærdsmæssigt: Scrabble
Deltagerne bruger softwaren i 5 minutter, 3 gange om dagen, 5 dage om ugen, i 10 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Conners Continuous Performance Test (CPT) RT Variability Scaled Score
Tidsramme: Baseline og 10 uger
Ændring blev beregnet som scoren efter 10 ugers behandling minus scoren før behandling ved baseline. Dette er en computeriseret kontinuerlig ydeevneopgave, der giver et mål for reaktionstid (RT) variabilitet over varigheden af ​​opgaven som en vurdering af vedvarende opmærksomhedskontrol. Mindre variabilitet i RT er et tegn på bedre vedvarende opmærksomhedskontrol. De skalerede resultater er T-score, og intervallet er 0-100. Mindre værdier repræsenterer bedre ydeevne (dvs. lavere variabilitet). En negativ forskelsværdi (Post-Pre) indikerer derfor forbedring. Denne foranstaltning adresserer direkte træningsmålet, inkonsekvent kontrol af vedvarende opmærksomhed (variabiliteten i RT over tid) og er meget korreleret med ADHD.
Baseline og 10 uger
Ændring fra baseline i Nelson-Denny læsetest - forståelsesresultat
Tidsramme: Baseline og 10 uger
Ændring blev beregnet som scoren efter 10 ugers behandling minus scoren før behandling ved baseline. Nelson Dennys læseforståelsestest er et tidsbegrænset (20-minutters) mål for en vigtig dagligdagsaktivitet, der er svækket ved ADHD og påvirket af dårlig vedvarende opmærksomhed. Scoreintervallet er fra 0-76 med større værdier, der repræsenterer bedre ydeevne. En større positiv forskelsværdi (Post-Pre) indikerer en forbedring af læseforståelsen.
Baseline og 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Adult Attention-Deficit Hyperactivity Disorder Self-Report Scale (ASRS) - Uopmærksom subskala
Tidsramme: Baseline og 10 uger
Ændring blev beregnet som scoren efter 10 ugers behandling minus scoren før behandling ved baseline. ASRS er en skala til evaluering af ADHD-symptomer hos voksne. Underskalaen for uopmærksomme symptomer = 0-36. Højere værdier er værre. En negativ forskelsværdi indikerer derfor forbedring.
Baseline og 10 uger
Ændring fra baseline i Adult Attention-Deficit Hyperactivity Disorder Self-Report Scale (ASRS) - Hyperactive Subscale
Tidsramme: Baseline og 10 uger
Ændring blev beregnet som scoren efter 10 ugers behandling minus scoren før behandling ved baseline. ASRS er en skala til evaluering af ADHD-symptomer hos voksne. Underskalaen for hyperaktive symptomer = 0-36. Højere værdier er værre. En negativ forskelsværdi indikerer derfor forbedring.
Baseline og 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Think Now Incorporated

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark S Cohen, Ph.D., University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2015

Først opslået (Skøn)

3. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TNI-SAC-I
  • R43MH101924 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Sustained Attention Control (SAC) metode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner