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PICC 및 정중선 삽입과 관련된 주요 합병증 (PICC/MIDLINE)

2020년 1월 9일 업데이트: Livia Pompei, Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia

PICC 및 정중선 관련 합병증: 다기관 관찰 연구

가장 중요한 말초 삽입 중앙 카테터(PICC) 및 정중선 합병증은 혈전증 및 카테터 관련 혈류 감염입니다. 이 주제에 관한 문헌에는 대규모 전향적 관찰 연구가 없습니다. 이 다기관 전향적 관찰 연구의 목적은 PICC 및 정중선 삽입으로 인한 모든 합병증을 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

PICC 라인은 주변에 삽입되는 중앙 카테터입니다. 일반적으로 상완에 있는 말초 정맥에 삽입하고 중앙 정맥 접근을 얻기 위해 가슴의 큰 정맥에서 끝나는 길고 작고 유연한 튜브입니다. 정중선 카테터는 PICC와 비슷하지만 길이가 더 짧고(약 25cm) 팔뚝의 대정맥에 삽입되어 겨드랑이 정맥을 넘지 않고 끝납니다. 정중선 카테터는 짧은 말초 IV 카테터보다 더 긴 체류 시간과 더 나은 혈액 희석을 제공합니다. PICC 및 정중선의 사용은 외래 환자 및 입원 환자 환경에서 증가하고 있습니다. 이러한 사용 증가를 주도하는 요인에는 삼투압 및 pH 주입에 적합한 중앙 팁 위치의 이점과 함께 말초 정맥으로의 배치로 인한 삽입 용이성(보다 안전한 접근 방식), 보고된 낮은 감염 발생률, 더 나은 환자 편안함이 포함됩니다. , 내구성있는 정맥 접근 및 외래 환자 설정에서 더 쉬운 간호 관리. 초음파 유도하의 PICC 배치는 목이나 흉부(기흉, 혈흉 등)의 중심 정맥 카테터 삽입과 관련된 의원성, 기계적 합병증 없이 수행될 수 있습니다. 많은 이점에도 불구하고 최근 데이터에 따르면 PICC는 정맥 혈전색전증과 관련이 있습니다. 증상이 있는 혈전증의 발생률은 1.9%에서 8.4%이며 무증상을 고려하면 75%까지 증가합니다. 환자에게 혈전성 합병증이 발생하기 쉬운 위험 요소는 다음과 같습니다: 장치의 구경(≥5Fr), 카테터 팁의 위치, 마비된 사지에 PICC 삽입, 정맥 혈전증의 병력, 장치의 체류 시간 및 종양학적 병리의 존재. PICC 삽입으로 인한 두 번째 주요 합병증은 카테터 관련 혈류 감염(CRBSI)입니다. 문헌에서 PICC-BSI의 발생률은 카테터 1000일당 2.0에서 카테터 1000일당 3.1까지 다양합니다. 이러한 차이는 카테터 감염에 대한 단일 정의가 없다는 사실에서 비롯됩니다. 환자 및 카테터 관리와 관련된 여러 요인이 CRBSI 위험이 증가하고 예방 조치가 필요한 것으로 확인되었습니다. PICC BSI에 대한 독립적인 위험 인자에는 울혈성 심부전, 복강 내 천공, 클로스트리디움 디피실 감염, 최근 화학 요법, 기관절개술의 존재, 카테터 유형(이중 또는 삼중 루멘)이 포함되었습니다. 장치의 다양한 구경과 단일 또는 다중 루멘의 존재를 포함하여 PICC 및 정중선 삽입과 관련된 심부정맥 혈전증 및 CRBSI에 대한 전향적 관찰 연구에 관한 제한된 데이터가 존재합니다.

연구자들은 심부 정맥 혈전증, 관련/관련 카테터 혈류 감염의 발생률 및 PICC 및 정중선 삽입으로 인한 모든 경미한 합병증의 발생률을 결정하기 위해 다기관 전향적 관찰 연구를 설계했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

547

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Udine, 이탈리아, 33100
        • AOU Santa Maria della Misericordia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구는 포함 기준에 해당하는 PICC 또는 Midline 카테터 삽입을 받는 모든 환자에서 수행됩니다.

설명

포함 기준:

• PICC/정중선 삽입이 지시된 것으로 결정된 18-90세의 모든 환자(종양학, 악성 혈액학, 내과, 외과 및 중환자실 환자).

제외 기준:

  • 크레아티닌 수치가 3.0 mg/dL 이상이거나 혈액 투석을 받고 있는 신부전증,
  • 기존의 균혈증(즉, 음성 결과로 반복되지 않은 기존의 양성 혈액 배양);
  • 기존의 정맥 혈전증 또는 알려진 과응고 상태(예: 단백질 C 또는 S 결핍, 항트롬빈 결핍, 루푸스 항응고인자);
  • 겨드랑 림프절 절개 또는 림프 배수의 변경;
  • 마비된 팔에 PICC 및/또는 정중선 삽입;
  • 이전에 시험에 등록한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 환자에서 PICC 배치 후 발생하는 심부 정맥 혈전증(DVT)의 유병률
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
감염 관련 카테터의 유병률
기간: 2 년
2 년
정맥염, 폐색, 위치 이상과 같은 다른 합병증의 유병률
기간: 2 년
2 년
카테터 제거의 이유
기간: 2 년
2 년
동일한 합병증의 유병률 정중선 관련
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Livia Pompei, MD, AOU Santa Maria della Misericordia
  • 연구 책임자: Giorgio Della Rocca, MD, AOU Santa Maria della Misericordia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

PICC 및 중간선에 대한 임상 시험

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