- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02489721
PICC 및 정중선 삽입과 관련된 주요 합병증 (PICC/MIDLINE)
PICC 및 정중선 관련 합병증: 다기관 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
PICC 라인은 주변에 삽입되는 중앙 카테터입니다. 일반적으로 상완에 있는 말초 정맥에 삽입하고 중앙 정맥 접근을 얻기 위해 가슴의 큰 정맥에서 끝나는 길고 작고 유연한 튜브입니다. 정중선 카테터는 PICC와 비슷하지만 길이가 더 짧고(약 25cm) 팔뚝의 대정맥에 삽입되어 겨드랑이 정맥을 넘지 않고 끝납니다. 정중선 카테터는 짧은 말초 IV 카테터보다 더 긴 체류 시간과 더 나은 혈액 희석을 제공합니다. PICC 및 정중선의 사용은 외래 환자 및 입원 환자 환경에서 증가하고 있습니다. 이러한 사용 증가를 주도하는 요인에는 삼투압 및 pH 주입에 적합한 중앙 팁 위치의 이점과 함께 말초 정맥으로의 배치로 인한 삽입 용이성(보다 안전한 접근 방식), 보고된 낮은 감염 발생률, 더 나은 환자 편안함이 포함됩니다. , 내구성있는 정맥 접근 및 외래 환자 설정에서 더 쉬운 간호 관리. 초음파 유도하의 PICC 배치는 목이나 흉부(기흉, 혈흉 등)의 중심 정맥 카테터 삽입과 관련된 의원성, 기계적 합병증 없이 수행될 수 있습니다. 많은 이점에도 불구하고 최근 데이터에 따르면 PICC는 정맥 혈전색전증과 관련이 있습니다. 증상이 있는 혈전증의 발생률은 1.9%에서 8.4%이며 무증상을 고려하면 75%까지 증가합니다. 환자에게 혈전성 합병증이 발생하기 쉬운 위험 요소는 다음과 같습니다: 장치의 구경(≥5Fr), 카테터 팁의 위치, 마비된 사지에 PICC 삽입, 정맥 혈전증의 병력, 장치의 체류 시간 및 종양학적 병리의 존재. PICC 삽입으로 인한 두 번째 주요 합병증은 카테터 관련 혈류 감염(CRBSI)입니다. 문헌에서 PICC-BSI의 발생률은 카테터 1000일당 2.0에서 카테터 1000일당 3.1까지 다양합니다. 이러한 차이는 카테터 감염에 대한 단일 정의가 없다는 사실에서 비롯됩니다. 환자 및 카테터 관리와 관련된 여러 요인이 CRBSI 위험이 증가하고 예방 조치가 필요한 것으로 확인되었습니다. PICC BSI에 대한 독립적인 위험 인자에는 울혈성 심부전, 복강 내 천공, 클로스트리디움 디피실 감염, 최근 화학 요법, 기관절개술의 존재, 카테터 유형(이중 또는 삼중 루멘)이 포함되었습니다. 장치의 다양한 구경과 단일 또는 다중 루멘의 존재를 포함하여 PICC 및 정중선 삽입과 관련된 심부정맥 혈전증 및 CRBSI에 대한 전향적 관찰 연구에 관한 제한된 데이터가 존재합니다.
연구자들은 심부 정맥 혈전증, 관련/관련 카테터 혈류 감염의 발생률 및 PICC 및 정중선 삽입으로 인한 모든 경미한 합병증의 발생률을 결정하기 위해 다기관 전향적 관찰 연구를 설계했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Udine, 이탈리아, 33100
- AOU Santa Maria della Misericordia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• PICC/정중선 삽입이 지시된 것으로 결정된 18-90세의 모든 환자(종양학, 악성 혈액학, 내과, 외과 및 중환자실 환자).
제외 기준:
- 크레아티닌 수치가 3.0 mg/dL 이상이거나 혈액 투석을 받고 있는 신부전증,
- 기존의 균혈증(즉, 음성 결과로 반복되지 않은 기존의 양성 혈액 배양);
- 기존의 정맥 혈전증 또는 알려진 과응고 상태(예: 단백질 C 또는 S 결핍, 항트롬빈 결핍, 루푸스 항응고인자);
- 겨드랑 림프절 절개 또는 림프 배수의 변경;
- 마비된 팔에 PICC 및/또는 정중선 삽입;
- 이전에 시험에 등록한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 환자에서 PICC 배치 후 발생하는 심부 정맥 혈전증(DVT)의 유병률
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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감염 관련 카테터의 유병률
기간: 2 년
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2 년
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정맥염, 폐색, 위치 이상과 같은 다른 합병증의 유병률
기간: 2 년
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2 년
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카테터 제거의 이유
기간: 2 년
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2 년
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동일한 합병증의 유병률 정중선 관련
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Livia Pompei, MD, AOU Santa Maria della Misericordia
- 연구 책임자: Giorgio Della Rocca, MD, AOU Santa Maria della Misericordia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Greene MT, Flanders SA, Woller SC, Bernstein SJ, Chopra V. The Association Between PICC Use and Venous Thromboembolism in Upper and Lower Extremities. Am J Med. 2015 Sep;128(9):986-93.e1. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.03.028. Epub 2015 May 1.
- Chopra V, Fallouh N, McGuirk H, Salata B, Healy C, Kabaeva Z, Smith S, Meddings J, Flanders SA. Patterns, risk factors and treatment associated with PICC-DVT in hospitalized adults: A nested case-control study. Thromb Res. 2015 May;135(5):829-34. doi: 10.1016/j.thromres.2015.02.012. Epub 2015 Feb 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PICC/MIDLINE1
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