Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tärkeimmät PICC:hen ja keskilinjan lisäykseen liittyvät komplikaatiot (PICC/MIDLINE)

torstai 9. tammikuuta 2020 päivittänyt: Livia Pompei, Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia

PICC ja keskilinjaan liittyvät komplikaatiot: monikeskustutkimus

Tärkeimmät perifeerisesti sijoitettu keskuskatetri (PICC) ja keskilinjan komplikaatiot ovat tromboosi ja katetriin liittyvät verenkiertoinfektiot. Näitä aiheita koskevassa kirjallisuudessa ei ole laajaa prospektiivista havainnointitutkimusta. Tämän monikeskuksen prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on analysoida kaikkia PICC:n ja keskilinjan lisäyksen aiheuttamia komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PICC-linja on perifeerisesti asetettu keskuskatetri. Se on pitkä, pieni, joustava putki, joka työnnetään perifeeriseen laskimoon, tyypillisesti olkavarteen, ja päättyy rintakehän suureen laskimoon, jotta saadaan keskuslaskimopääsy. Keskilinjakatetri on samanlainen kuin PICC, mutta se on pituudeltaan lyhyempi (noin 25 cm) ja se asetetaan olkavarren suureen laskimoon, joka ei pääty kainalolaskimon yli. Keskilinjan katetrit tarjoavat pidemmän viipymisajan ja paremman hemodiluution kuin lyhyet perifeeriset IV-katetrit. PICC:n ja Midlinen käyttö on lisääntynyt avo- ja sairaalahoidoissa. Lisääntynyttä käyttöä edistäviä tekijöitä ovat muun muassa niiden asettamisen helppous ääreislaskimoon sijoittamisen ansiosta – turvallisempi lähestymistapa – ja keskitetty kärjen sijainti, joka sopii kaikille osmolaarisuus- ja pH-infuusioille, alhainen raportoitu infektioiden ilmaantuvuus, parempi potilasmukavuus. , kestävä laskimopääsy ja helpompi hoitotyön hallinta avohoidossa. PICC-asennus ultraääniohjauksessa voidaan suorittaa ilman iatrogeenisiä, mekaanisia komplikaatioita, jotka liittyvät keskuslaskimokatetrin asettamiseen niskaan tai rintakehään (pneumothorax, hemothorax jne.). Huolimatta monista eduistaan, viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että PICC:t liittyvät laskimotromboemboliaan. Oireisen tromboosin ilmaantuvuus vaihtelee 1,9 %:sta 8,4 %:iin ja se nousee 75 %:iin, kun otetaan huomioon myös oireeton. Riskitekijät, jotka altistavat potilaan tromboottisen komplikaation kehittymiselle ovat: laitteen kaliiperi (≥5Fr), katetrin kärjen sijainti, PICC:n asettaminen pareettiseen raajaan, aiempi laskimotromboosi, laitteen viipymäaika ja onkologisen patologian esiintyminen. Toinen suuri PICC-lisäyksestä johtuva komplikaatio on katetriin liittyvä verenkiertoinfektio (CRBSI). PICC-BSI:n ilmaantuvuus kirjallisuudessa vaihtelee 2,0:sta 1000 katetripäivää kohti 3,1:een per 1000 katetripäivää. Tämä ero johtuu siitä, että katetriinfektiolle ei ole yhtä määritelmää. Useiden potilaan ja katetrin hoitoon liittyvien tekijöiden on todettu lisäävän CRBSI-riskiä, ​​ja niitä voidaan soveltaa ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin. PICC BSI:n riippumattomia riskitekijöitä olivat sydämen vajaatoiminta, vatsansisäinen perforaatio, Clostridium difficile -infektio, äskettäinen kemoterapia, trakeostomia ja katetrin tyyppi (kaksois- tai kolmilumen). PICC:hen ja keskilinjan asettamiseen liittyvästä syvälaskimotromboosista ja CRBSI:stä, mukaan lukien laitteen erilaiset kaliiperit ja yhden tai useamman luumenin esiintyminen, on olemassa rajallisesti tietoa.

Tutkijat suunnittelivat monikeskuksen prospektiivisen havainnointitutkimuksen määrittääkseen syvän laskimotromboosin, niihin liittyvien/liittyvien katetriverenkierron infektioiden ja kaikkien pienten komplikaatioiden esiintyvyyden, jotka johtuvat PICC:stä ja keskilinjan lisäyksestä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

547

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Udine, Italia, 33100
        • AOU Santa maria della Misericordia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus suoritetaan kaikille potilaille, joille asetetaan PICC tai keskilinjan katetri ja jotka kuuluvat sisällyttämiskriteerien piiriin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• kaikki 18–90-vuotiaat potilaat (onkologiset, maligniteetin hematologiset, lääketieteelliset, kirurgiset ja kriittisesti hoidettavat tehohoitopotilaat), joille todettiin, että PICC/Midline-lisäys oli aiheellinen.

Poissulkemiskriteerit:

  • munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinitaso oli yli 3,0 mg/dl tai jotka olivat hemodialyysissä,
  • olemassa oleva bakteremia (eli olemassa olevat positiiviset veriviljelmät, joita ei ole toistettu negatiivisin tuloksin);
  • olemassa oleva laskimotromboosi tai tunnetut hyperkoaguloituvat tilat (kuten proteiinin C- tai S-puutos, antitrombiinin puutos, lupus-antikoagulantti);
  • kainalolymfoodin dissektio tai lymfaattisen poiston muuttaminen;
  • PICC- ja/tai keskilinja-asennus pareettiseen käsivarteen;
  • potilaita, jotka olivat aiemmin osallistuneet tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syvän laskimotromboosin (DVT) esiintyvyys PICC-asetuksen jälkeen kaikilla potilailla
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Infektioihin liittyvien katetrien yleisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Muiden komplikaatioiden, kuten flebiitti, okkluusio, väärinasennon esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Katetrin poiston syy
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Samojen komplikaatioiden esiintyvyys Keskiviivaan liittyvä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Livia Pompei, MD, AOU Santa maria della Misericordia
  • Opintojohtaja: Giorgio Della Rocca, MD, AOU Santa maria della Misericordia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PICC ja keskiviiva

Tilaa