与 PICC 和中线插入相关的主要并发症 (PICC/MIDLINE)
PICC 和中线相关并发症:一项多中心观察研究
研究概览
详细说明
PICC 线是外周插入的中央导管。 它是一种长而小的柔性管,插入外周静脉(通常在上臂)并终止于胸部的大静脉以获得中央静脉通路。 中线导管类似于 PICC,但长度较短(约 25 厘米),插入上臂的大静脉中,终止于腋静脉以外。 中线导管比短外周 IV 导管提供更长的停留时间和更好的血液稀释。PICC 和中线的使用在门诊和住院环境中一直在增加。 推动这种增加使用的因素包括由于放置在外周静脉中而易于插入 - 一种更安全的方法 - 具有适用于任何渗透压和 pH 输注的中央尖端位置的好处,感染发生率低,患者舒适度更高,持久的静脉通路,以及更容易的门诊护理管理。 可以在超声引导下进行 PICC 放置,不会出现与颈部或胸部中心静脉导管插入相关的医源性机械并发症(气胸、血胸等)。 尽管有许多优点,但最近的数据表明 PICC 与静脉血栓栓塞有关。 有症状的血栓形成的发生率从 1.9% 到 8.4% 不等,如果考虑到无症状的血栓形成,它会增加到 75%。 使患者易患血栓并发症的危险因素是:装置的口径(≥5Fr)、导管尖端的位置、PICC 插入麻痹肢体、静脉血栓形成史、设备的停留时间和肿瘤病理学的存在。 PICC 插入引起的第二个主要并发症是导管相关血流感染 (CRBSI)。 文献中 PICC-BSI 的发生率从每 1000 导管日 2.0 例到每 1000 导管日 3.1 例不等。 这种差异源于导管感染没有单一的定义这一事实。 已确定与患者和导管护理相关的多种因素会增加 CRBSI 的风险,并且可以采取预防措施。 PICC BSI 的独立危险因素包括充血性心力衰竭、腹内穿孔、艰难梭菌感染、近期化疗、气管切开术和导管类型(双腔或三腔)。 关于与 PICC 和中线插入相关的深静脉血栓形成和 CRBSI 的前瞻性观察研究的数据有限,包括装置的不同口径和单腔或多腔的存在。
研究人员设计了一项多中心前瞻性观察研究,以确定深静脉血栓形成、相关/相关导管血流感染的发生率以及由于 PICC 和中线插入引起的所有轻微并发症的发生率。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Udine、意大利、33100
- AOU Santa Maria della Misericordia
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
• 所有年龄在18-90 岁之间的患者(肿瘤学、恶性血液学、内科、外科和重症ICU 患者)被确定需要插入PICC/Midline。
排除标准:
- 肌酐水平大于 3.0 mg/dL 或正在接受血液透析的肾功能不全,
- 先前存在的菌血症(即现有的阳性血培养未重复阴性结果);
- 先前存在的静脉血栓形成或已知的高凝状态(如蛋白 C 或 S 缺乏、抗凝血酶缺乏、狼疮抗凝物);
- 腋窝淋巴结切除或淋巴引流改变;
- 麻痹手臂中的 PICC 和/或中线插入;
- 以前参加过试验的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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所有患者放置 PICC 后发生深静脉血栓形成 (DVT) 的患病率
大体时间:2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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与导管相关的感染流行率
大体时间:2年
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2年
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其他并发症的发生率,如静脉炎、闭塞、错位
大体时间:2年
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2年
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拔管原因
大体时间:2年
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2年
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相同并发症的发生率 中线相关
大体时间:2年
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2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Livia Pompei, MD、AOU Santa Maria della Misericordia
- 研究主任:Giorgio Della Rocca, MD、AOU Santa Maria della Misericordia
出版物和有用的链接
一般刊物
- Greene MT, Flanders SA, Woller SC, Bernstein SJ, Chopra V. The Association Between PICC Use and Venous Thromboembolism in Upper and Lower Extremities. Am J Med. 2015 Sep;128(9):986-93.e1. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.03.028. Epub 2015 May 1.
- Chopra V, Fallouh N, McGuirk H, Salata B, Healy C, Kabaeva Z, Smith S, Meddings J, Flanders SA. Patterns, risk factors and treatment associated with PICC-DVT in hospitalized adults: A nested case-control study. Thromb Res. 2015 May;135(5):829-34. doi: 10.1016/j.thromres.2015.02.012. Epub 2015 Feb 21.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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