Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hlavní komplikace související s PICC a vkládáním střední čáry (PICC/MIDLINE)

9. ledna 2020 aktualizováno: Livia Pompei, Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia

Komplikace související s PICC a střední linií: Multicentrická observační studie

Nejdůležitější periferně zaváděný centrální katétr (PICC) a komplikace střední linie jsou trombóza a infekce krevního řečiště související s katétrem. V literatuře o těchto tématech nejsou k dispozici žádné velké prospektivní observační studie. Cílem této multicentrické prospektivní observační studie je analyzovat všechny komplikace způsobené PICC a střední inzercí.

Přehled studie

Detailní popis

Linka PICC je periferně zavedený centrální katétr. Je to dlouhá, malá, ohebná trubice, která se zavádí do periferní žíly, obvykle v horní části paže, a končí ve velké žíle v hrudníku, aby se získal centrální intravenózní přístup. Středový katétr je podobný PICC, ale je kratší (asi 25 cm) a zavádí se do velké žíly v horní části paže, která nekončí za axilární žílou. Střední katétry nabízejí delší dobu setrvání a lepší hemodiluci než krátké periferní IV katétry. Používání PICC a Midline roste v ambulantních a lůžkových zařízeních. Mezi faktory, které řídí toto zvýšené použití, patří jejich snadné zavádění díky umístění do periferní žíly – bezpečnější přístup – s výhodou centrálního umístění hrotu vhodného pro jakoukoli osmolaritu a pH infuze, nízký hlášený výskyt infekce, lepší komfort pacienta trvanlivý žilní vstup a snadnější ošetřovatelská péče v ambulantních podmínkách. Umístění PICC pod ultrazvukovou kontrolou lze provést bez iatrogenních, mechanických komplikací spojených se zavedením centrálního žilního katétru do krku nebo hrudníku (pneumotorax, hemotorax atd…). Navzdory mnoha výhodám nedávné údaje naznačují, že PICC jsou spojeny s žilním tromboembolismem. Incidence symptomatické trombózy se pohybuje od 1,9 % do 8,4 % a zvyšuje se na 75 % i u asymptomatické. Rizikové faktory, které predisponují pacienta k rozvoji trombotické komplikace, jsou: kalibr zařízení (≥5Fr), poloha hrotu katétru, zavedení PICC do paretické končetiny, anamnéza žilní trombózy, doba zdržení zařízení a přítomnost onkologické patologie. Druhou hlavní komplikací v důsledku zavedení PICC je infekce krevního řečiště související s katétrem (CRBSI). Incidence PICC-BSI se v literatuře pohybuje od 2,0 na 1000 katétrových dnů do 3,1 na 1000 katétrových dnů. Tento rozdíl pramení ze skutečnosti, že neexistuje jediná definice katetrizační infekce. Bylo zjištěno, že mnoho faktorů spojených s péčí o pacienty a katetrem má zvýšené riziko CRBSI a jsou přístupné preventivním opatřením. Nezávislé rizikové faktory pro PICC BSI zahrnovaly městnavé srdeční selhání, intrabdominální perforaci, infekci Clostridium difficile, nedávnou chemoterapii, přítomnost tracheostomie a typ katétru (dvojitý nebo trojlumen). Existují omezené údaje týkající se prospektivní observační studie hluboké žilní trombózy a CRBSI související se zaváděním PICC a střední linie, včetně různých kalibrů zařízení a přítomnosti jednoho nebo více lumen.

Vyšetřovatelé navrhli multicentrickou prospektivní observační studii ke stanovení incidence hluboké žilní trombózy, souvisejících/souvisejících infekcí krevního řečiště katetru a výskytu všech menších komplikací způsobených PICC a zavedením střední linie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

547

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Udine, Itálie, 33100
        • AOU Santa Maria della Misericordia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena u všech pacientů podstupujících zavedení PICC nebo středního katetru, kteří spadají do kritérií pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

• všichni pacienti ve věku 18-90 let (onkologičtí, maligní hematologové, lékařští, chirurgičtí a kriticky JIP pacienti), u kterých bylo zjištěno, že je indikována PICC/střední linie.

Kritéria vyloučení:

  • renální insuficience, jejichž hladina kreatininu byla vyšší než 3,0 mg/dl nebo kteří podstupovali hemodialýzu,
  • preexistující bakteriémie (tj. existující pozitivní hemokultury, které nebyly opakovány s negativními výsledky);
  • preexistující žilní trombóza nebo známé hyperkoagulační stavy (jako je nedostatek proteinu C nebo S, nedostatek antitrombinu, lupus antikoagulans);
  • disekce axilární lymfonodi nebo změna lymfatické drenáže;
  • Zavedení PICC a/nebo střední linie do paretické paže;
  • pacientů, kteří byli dříve zařazeni do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence hluboké žilní trombózy (DVT) vyskytující se po umístění PICC u všech pacientů
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence katétrů souvisejících s infekcemi
Časové okno: 2 roky
2 roky
Prevalence dalších komplikací, jako je flebitida, okluze, malpozice
Časové okno: 2 roky
2 roky
Důvod odstranění katétru
Časové okno: 2 roky
2 roky
Prevalence stejných komplikací souvisejících se střední linií
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Livia Pompei, MD, AOU Santa Maria della Misericordia
  • Ředitel studie: Giorgio Della Rocca, MD, AOU Santa Maria della Misericordia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PICC a střední čára

3
Předplatit