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Principais complicações relacionadas ao PICC e à inserção da linha média (PICC/MIDLINE)

9 de janeiro de 2020 atualizado por: Livia Pompei, Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia

PICC e complicações relacionadas à linha média: um estudo observacional multicêntrico

As complicações mais importantes do cateter central de inserção periférica (PICC) e da linha média são trombose e infecções da corrente sanguínea relacionadas ao cateter. Nenhum grande estudo observacional prospectivo está presente na literatura sobre esses tópicos. O objetivo deste estudo observacional prospectivo multicêntrico é analisar todas as complicações decorrentes da inserção do PICC e da linha média.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma linha PICC é um Cateter Central de Inserção Periférica. É um tubo longo, pequeno e flexível que é inserido em uma veia periférica, geralmente na parte superior do braço, e termina em uma veia grande no tórax para obter um acesso intravenoso central. Um cateter de linha média é semelhante a um PICC, mas é mais curto em comprimento (cerca de 25 cm) e é inserido em uma grande veia na parte superior do braço, terminando não além da veia axilar. Cateteres de linha média oferecem um tempo de permanência mais longo e melhor hemodiluição do que os cateteres intravenosos periféricos curtos. O uso de PICC e linha média tem aumentado em ambientes ambulatoriais e hospitalares. Os fatores que impulsionam esse uso aumentado incluem sua facilidade de inserção devido à colocação em uma veia periférica - uma abordagem mais segura - com o benefício de uma localização central da ponta apropriada para qualquer osmolaridade e infusões de pH, uma baixa incidência relatada de infecção, um melhor conforto do paciente , um acesso venoso durável e um gerenciamento de enfermagem mais fácil em ambiente ambulatorial. A colocação do PICC guiada por ultrassom pode ser realizada sem complicações mecânicas iatrogênicas associadas à inserção do cateter venoso central no pescoço ou no tórax (pneumotórax, hemotórax etc.). Apesar de suas muitas vantagens, dados recentes sugerem que os PICCs estão associados ao tromboembolismo venoso. A incidência de trombose sintomática varia de 1,9% a 8,4% e aumenta para 75% considerando também a assintomática. Os fatores de risco que predispõem o paciente ao desenvolvimento de uma complicação trombótica são: calibre do dispositivo (≥5Fr), posição da ponta do cateter, inserção do PICC em membro parético, história de trombose venosa, tempo de residência do dispositivo e a presença de uma patologia oncológica. A segunda maior complicação decorrente da inserção do PICC é a infecção da corrente sanguínea relacionada ao cateter (CRBSI). A incidência de PICC-BSI na literatura varia de 2,0 por 1.000 dias de cateter a 3,1 por 1.000 dias de cateter. Essa disparidade decorre do fato de não haver uma definição única de infecção de cateter. Vários fatores associados ao cuidado do paciente e do cateter foram identificados como tendo um risco aumentado de CRBSI e são passíveis de medidas preventivas. Fatores de risco independentes para PICC BSIs incluíram insuficiência cardíaca congestiva, perfuração intrabdominal, infecção por Clostridium difficile, quimioterapia recente, presença de traqueostomia e tipo de cateter (duplo ou trilúmen). Existem dados limitados em relação ao estudo observacional prospectivo sobre trombose venosa profunda e CRBSI relacionados à inserção do PICC e da linha média, incluindo os diferentes calibres do dispositivo e a presença de lúmen único ou múltiplo.

Os investigadores elaboraram um estudo observacional prospectivo multicêntrico para determinar a incidência de trombose venosa profunda, infecções relacionadas/associadas da corrente sanguínea do cateter e a incidência de todas as complicações secundárias devido à inserção do PICC e da linha média.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

547

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Udine, Itália, 33100
        • AOU Santa maria della Misericordia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo será realizado em todos os pacientes submetidos a PICC ou inserção de cateter Midline que se enquadrem nos critérios de inclusão

Descrição

Critério de inclusão:

• todos os pacientes com idade entre 18 e 90 anos (oncológicos, hematológicos de malignidade, pacientes clínicos, cirúrgicos e em UTI) nos quais foi determinado que a inserção do PICC/linha média foi indicada.

Critério de exclusão:

  • insuficiência renal cujo nível de creatinina era superior a 3,0 mg/dL ou que estavam em hemodiálise,
  • bacteremia preexistente (ou seja, hemoculturas positivas existentes que não foram repetidas com resultados negativos);
  • trombose venosa preexistente ou estados de hipercoagulabilidade conhecidos (como deficiência de proteína C ou S, deficiência de antitrombina, anticoagulante lúpico);
  • dissecção de linfonodos axilares ou alteração da drenagem linfática;
  • PICC e/ou inserção na linha média em um braço parético;
  • pacientes que haviam sido previamente inscritos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de trombose venosa profunda (TVP) após a colocação do PICC em todos os pacientes
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de infecções relacionadas ao cateter
Prazo: 2 anos
2 anos
Prevalência de outras complicações como flebite, oclusão, mau posicionamento
Prazo: 2 anos
2 anos
Motivo da retirada do cateter
Prazo: 2 anos
2 anos
Prevalência das mesmas complicações Relacionadas à linha média
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Livia Pompei, MD, AOU Santa maria della Misericordia
  • Diretor de estudo: Giorgio Della Rocca, MD, AOU Santa maria della Misericordia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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