Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Основные осложнения, связанные с введением PICC и срединной линии (PICC/MIDLINE)

9 января 2020 г. обновлено: Livia Pompei, Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia

Осложнения, связанные с PICC и средней линией: многоцентровое обсервационное исследование

Наиболее важными осложнениями периферического центрального катетера (PICC) и средней линии являются тромбоз и катетер-ассоциированные инфекции кровотока. В литературе нет крупных проспективных обсервационных исследований по этим темам. Целью этого многоцентрового проспективного обсервационного исследования является анализ всех осложнений, связанных с введением PICC и Midline.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Линия PICC представляет собой периферически вставленный центральный катетер. Это длинная, маленькая, гибкая трубка, которая вводится в периферическую вену, обычно на плече, и оканчивается в крупной вене на грудной клетке для получения центрального внутривенного доступа. Катетер Midline похож на PICC, но короче (около 25 см) и вводится в крупную вену на плече, заканчиваясь не дальше подмышечной вены. Срединные катетеры обеспечивают более длительное время пребывания и лучшую гемодилюцию, чем короткие периферические внутривенные катетеры. Использование PICC и Midline увеличивается в амбулаторных и стационарных условиях. Факторы, обусловливающие это более широкое использование, включают простоту введения из-за размещения в периферической вене (более безопасный подход) с преимуществом центрального расположения наконечника, подходящего для любой инфузии осмолярности и рН, низкой зарегистрированной частотой инфекции, лучший комфорт для пациента. , прочный венозный доступ и более легкое сестринское ведение в амбулаторных условиях. Установка PICC под ультразвуковым контролем может быть проведена без ятрогенных, механических осложнений, связанных с введением центрального венозного катетера в шею или грудную клетку (пневмоторакс, гемоторакс и т. д.). Несмотря на их многочисленные преимущества, последние данные свидетельствуют о том, что PICC связаны с венозной тромбоэмболией. Частота симптоматических тромбозов колеблется от 1,9 до 8,4% и увеличивается до 75%, учитывая и бессимптомные. Факторами риска, предрасполагающими пациента к развитию тромботического осложнения, являются: калибр устройства (≥5Fr), положение кончика катетера, введение PICC в паретическую конечность, венозный тромбоз в анамнезе, время пребывания аппарата и наличие онкологической патологии. Вторым серьезным осложнением, связанным с введением PICC, является инфекция кровотока, связанная с катетером (CRBSI). Частота PICC-BSI в литературе колеблется от 2,0 на 1000 катетер-дней до 3,1 на 1000 катетер-дней. Это несоответствие связано с тем, что не существует единого определения катетерной инфекции. Было установлено, что множество факторов, связанных с уходом за пациентом и катетером, имеют повышенный риск CRBSI и поддаются профилактическим мерам. Независимые факторы риска PICC BSI включали застойную сердечную недостаточность, интраабдоминальную перфорацию, инфекцию Clostridium difficile, недавнюю химиотерапию, наличие трахеостомы и тип катетера (двухпросветный или трехпросветный). Имеются ограниченные данные о проспективном обсервационном исследовании тромбоза глубоких вен и CRBSI, связанных с введением PICC и Midline, включая различные калибры устройства и наличие одного или нескольких просветов.

Исследователи разработали многоцентровое проспективное обсервационное исследование для определения частоты тромбоза глубоких вен, связанных/ассоциированных катетерных инфекций кровотока и частоты всех незначительных осложнений, связанных с введением PICC и Midline.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

547

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Udine, Италия, 33100
        • AOU Santa maria della Misericordia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет проводиться у всех пациентов, подвергающихся установке катетера PICC или Midline, которые подпадают под критерии включения.

Описание

Критерии включения:

• все пациенты в возрасте 18-90 лет (онкологические, со злокачественными гематологическими заболеваниями, терапевтические, хирургические и критические пациенты в ОИТ), у которых было определено, что показано введение PICC/Midline.

Критерий исключения:

  • почечная недостаточность, у которых уровень креатинина был выше 3,0 мг/дл или которые находились на гемодиализе,
  • ранее существовавшая бактериемия (т. е. существующие положительные культуры крови, которые не были повторены с отрицательными результатами);
  • ранее существовавший венозный тромбоз или известные состояния гиперкоагуляции (например, дефицит протеина C или S, дефицит антитромбина, волчаночный антикоагулянт);
  • подмышечная лимфодиссекция или изменение лимфооттока;
  • Введение PICC и/или срединной линии в паретическую руку;
  • пациентов, ранее включенных в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность тромбоза глубоких вен (ТГВ), возникающего после установки PICC у всех пациентов
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность инфекций, связанных с катетером
Временное ограничение: 2 года
2 года
Распространенность других осложнений, таких как флебит, окклюзия, неправильное положение
Временное ограничение: 2 года
2 года
Причина удаления катетера
Временное ограничение: 2 года
2 года
Распространенность тех же осложнений, связанных со средней линией
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Livia Pompei, MD, AOU Santa maria della Misericordia
  • Директор по исследованиям: Giorgio Della Rocca, MD, AOU Santa maria della Misericordia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования PICC и средняя линия

Подписаться