PICC およびミッドライン挿入に関連する主な合併症 (PICC/MIDLINE)
PICC および正中線関連の合併症：多施設観察研究
調査の概要
詳細な説明
PICC ラインは、末梢挿入型のセントラル カテーテルです。 これは、通常は上腕の末梢静脈に挿入される長くて小さい柔軟なチューブであり、中心静脈へのアクセスを得るために胸部の太い静脈で終わります。 ミッドライン カテーテルは PICC に似ていますが、長さが短く (約 25 cm)、上腕の太い静脈に挿入され、腋窩静脈を超えて終端しません。 Midline カテーテルは、短い末梢 IV カテーテルよりも長い滞留時間と優れた血液希釈を提供します。PICC と Midline の使用は、外来患者と入院患者の設定で増加しています。 この使用の増加を促進する要因には、末梢静脈への配置による挿入の容易さ (より安全なアプローチ)、浸透圧および pH 注入に適した中央の先端位置の利点、低い報告された感染率、より良い患者の快適さが含まれます。 、耐久性のある静脈アクセス、および外来患者の設定でのより簡単な看護管理。 超音波ガイド下での PICC 留置は、首や胸部への中心静脈カテーテル挿入に伴う医原性の機械的合併症 (気胸、血胸など) なしで実施できます。 それらの多くの利点にもかかわらず、最近のデータは、PICC が静脈血栓塞栓症に関連していることを示唆しています。 症候性血栓症の発生率は 1.9% から 8.4% の範囲であり、無症候性のものも考慮すると 75% に増加します。 患者が血栓性合併症を発症しやすくなる危険因子は次のとおりです。デバイスの口径 (≥5Fr)、カテーテル先端の位置、麻痺した肢への PICC の挿入、静脈血栓症の病歴、デバイスの滞留時間と腫瘍学的病理の存在。 PICC 挿入による 2 番目の主要な合併症は、カテーテル関連血流感染 (CRBSI) です。 文献における PICC-BSI の発生率は、1000 カテーテル日あたり 2.0 から 1000 カテーテル日あたり 3.1 の範囲です。 この格差は、カテーテル感染症の単一の定義がないという事実に起因します。 患者とカテーテルのケアに関連する複数の要因が CRBSI のリスクを高めていることが確認されており、予防措置を講じることができます。 PICC BSI の独立した危険因子には、うっ血性心不全、腹腔内穿孔、クロストリジウム ディフィシル感染、最近の化学療法、気管切開の有無、およびカテーテルの種類 (ダブルまたはトリ ルーメン) が含まれます。 デバイスの異なる口径や単一または複数の管腔の存在を含む、深部静脈血栓症および PICC およびミッドライン挿入に関連する CRBSI に関する前向き観察研究に関する限られたデータが存在します。
研究者らは、深部静脈血栓症の発生率、関連/関連するカテーテル血流感染症、および PICC とミッドライン挿入によるすべての軽微な合併症の発生率を決定するために、多施設前向き観察研究を計画しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Udine、イタリア、33100
- AOU Santa maria della Misericordia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
• PICC/Midline 挿入が必要であると判断された 18 ～ 90 歳のすべての患者 (腫瘍、悪性血液、内科、外科、重度の ICU 患者)。
除外基準:
- クレアチニンレベルが3.0mg/dLを超えていた、または血液透析を受けていた腎不全、
- 既存の菌血症 (すなわち、陰性の結果が繰り返されていない既存の陽性血液培養);
- 既存の静脈血栓症または既知の凝固亢進状態（プロテインCまたはS欠乏症、アンチトロンビン欠乏症、ループス抗凝固剤など）;
- 腋窩リンパ節郭清またはリンパドレナージの変化;
- 麻痺した腕への PICC および/または正中挿入;
- 以前に試験に登録されていた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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すべての患者におけるPICC留置後に発生する深部静脈血栓症（DVT）の有病率
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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感染症関連カテーテルの有病率
時間枠：2年
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2年
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静脈炎、閉塞、位置異常などの他の合併症の有病率
時間枠：2年
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2年
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カテーテル抜去の理由
時間枠：2年
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2年
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同じ合併症の有病率 正中線関連
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Livia Pompei, MD、AOU Santa maria della Misericordia
- スタディディレクター：Giorgio Della Rocca, MD、AOU Santa maria della Misericordia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Greene MT, Flanders SA, Woller SC, Bernstein SJ, Chopra V. The Association Between PICC Use and Venous Thromboembolism in Upper and Lower Extremities. Am J Med. 2015 Sep;128(9):986-93.e1. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.03.028. Epub 2015 May 1.
- Chopra V, Fallouh N, McGuirk H, Salata B, Healy C, Kabaeva Z, Smith S, Meddings J, Flanders SA. Patterns, risk factors and treatment associated with PICC-DVT in hospitalized adults: A nested case-control study. Thromb Res. 2015 May;135(5):829-34. doi: 10.1016/j.thromres.2015.02.012. Epub 2015 Feb 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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