Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Główne komplikacje związane z wprowadzeniem PICC i linii środkowej (PICC/MIDLINE)

9 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Livia Pompei, Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia

Komplikacje związane z PICC i linią pośrodkową: wieloośrodkowe badanie obserwacyjne

Najważniejszymi powikłaniami cewnika centralnego wprowadzonego obwodowo (PICC) i linii pośrodkowej są zakrzepica i zakażenia krwi związane z cewnikiem. W literaturze na te tematy nie ma dużych prospektywnych badań obserwacyjnych. Celem tego wieloośrodkowego prospektywnego badania obserwacyjnego jest analiza wszystkich powikłań związanych z wprowadzeniem PICC i linii środkowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Linia PICC to obwodowo wprowadzony cewnik centralny. Jest to długa, mała, elastyczna rurka, którą wprowadza się do żyły obwodowej, zwykle w ramieniu, i kończy w dużej żyle w klatce piersiowej, aby uzyskać centralny dostęp dożylny. Cewnik do linii środkowej jest podobny do PICC, ale jest krótszy (około 25 cm) i jest wprowadzany do dużej żyły w ramieniu, kończąc się nie poza żyłą pachową. Cewniki do linii środkowej zapewniają dłuższy czas przebywania i lepszą hemodylucję niż krótkie obwodowe cewniki dożylne. Coraz częściej stosuje się cewniki PICC i Midline w warunkach ambulatoryjnych i szpitalnych. Czynniki napędzające to zwiększone użycie obejmują łatwość wkładania dzięki umieszczeniu w żyle obwodowej — bezpieczniejsze podejście — z korzyścią wynikającą z centralnej lokalizacji końcówki odpowiedniej dla wlewów o dowolnej osmolarności i pH, niską zgłaszaną częstość występowania infekcji, większy komfort pacjenta , trwałego dostępu żylnego i łatwiejszego postępowania pielęgniarskiego w warunkach ambulatoryjnych. Umieszczenie PICC pod kontrolą USG może być przeprowadzone bez jatrogennych, mechanicznych powikłań związanych z wprowadzeniem cewnika do żyły centralnej w szyi lub klatce piersiowej (odma opłucnowa, hemothorax itp.). Pomimo wielu zalet, ostatnie dane sugerują, że PICC są związane z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową. Częstość występowania objawowej zakrzepicy waha się od 1,9% do 8,4% i wzrasta do 75%, biorąc pod uwagę również zakrzepicę bezobjawową. Czynnikami ryzyka predysponującymi pacjenta do rozwoju powikłań zakrzepowych są: kaliber urządzenia (≥5Fr), położenie końcówki cewnika, założenie PICC w niedowładnej kończynie, przebyta zakrzepica żylna, czas przebywania urządzenia i obecność patologii onkologicznej. Drugim poważnym powikłaniem związanym z wprowadzeniem PICC jest zakażenie krwi związane z cewnikiem (CRBSI). Częstość występowania PICC-BSI w piśmiennictwie waha się od 2,0 na 1000 dni cewnikowania do 3,1 na 1000 dni stosowania cewnika. Ta rozbieżność wynika z faktu, że nie ma jednej definicji zakażenia cewnika. Zidentyfikowano wiele czynników związanych z opieką nad pacjentem i cewnikiem, które mają zwiększone ryzyko CRBSI i można je zastosować za pomocą środków zapobiegawczych. Niezależnymi czynnikami ryzyka BSI PICC były: zastoinowa niewydolność serca, perforacja jamy brzusznej, zakażenie Clostridium difficile, niedawna chemioterapia, obecność tracheostomii i rodzaj cewnika (podwójny lub trójświatłowy). Istnieją ograniczone dane dotyczące prospektywnych badań obserwacyjnych dotyczących zakrzepicy żył głębokich i CRBSI związanych z wprowadzeniem PICC i linii środkowej, w tym różnych kalibrów urządzenia oraz obecności pojedynczego lub wielu kanałów.

Badacze zaprojektowali wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne w celu określenia częstości występowania zakrzepicy żył głębokich, powiązanych/powiązanych zakażeń krwi z cewnikiem oraz częstości występowania wszystkich drobnych powikłań związanych z wprowadzeniem PICC i linii środkowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

547

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Udine, Włochy, 33100
        • AOU Santa maria della Misericordia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone u wszystkich pacjentów poddawanych wprowadzeniu cewnika PICC lub linii środkowej, którzy spełniają kryteria włączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

• wszystkich pacjentów w wieku 18-90 lat (onkologicznych, hematologicznych, onkologicznych, chirurgicznych iw stanie krytycznym na OIT), u których stwierdzono, że wskazane jest wprowadzenie PICC/linii środkowej.

Kryteria wyłączenia:

  • z niewydolnością nerek, u których poziom kreatyniny był większy niż 3,0 mg/dl lub którzy byli poddawani hemodializie,
  • istniejąca wcześniej bakteriemia (tj. istniejące dodatnie posiewy krwi, które nie zostały powtórzone z wynikiem ujemnym);
  • istniejąca wcześniej zakrzepica żylna lub znane stany nadkrzepliwości (takie jak niedobór białka C lub S, niedobór antytrombiny, antykoagulant toczniowy);
  • rozwarstwienie węzłów chłonnych pachowych lub zmiana drenażu limfatycznego;
  • Wstawienie PICC i/lub linii środkowej w niedowładnym ramieniu;
  • pacjentów, którzy zostali wcześniej włączeni do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zakrzepicy żył głębokich (DVT) po założeniu PICC u wszystkich pacjentów
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania cewników związanych z infekcjami
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Występowanie innych powikłań, takich jak zapalenie żył, okluzja, nieprawidłowe ułożenie
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Powód usunięcia cewnika
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Częstość występowania tych samych powikłań związanych z linią środkową
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Livia Pompei, MD, AOU Santa maria della Misericordia
  • Dyrektor Studium: Giorgio Della Rocca, MD, AOU Santa maria della Misericordia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PICC i linia środkowa

Subskrybuj