- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02490137
노화의 게임 훈련으로 두뇌 변화 (BrainGame)
연구 개요
상세 설명
신경가소성은 기억 및 학습과 관련된 중요한 과정이며 초기 알츠하이머병(AD)에서 손상될 수 있습니다. 비디오 게임은 적응형 인지 학습을 조사하기 위한 잠재적인 전략 중 하나입니다. 건강한 젊은 성인을 대상으로 한 최근의 신경 영상 연구는 몇 시간이라는 상대적으로 짧은 훈련 기간 동안 레이싱 비디오 게임에서 학습 및 기억과 관련된 뇌 변화를 감지할 수 있었습니다. 이 전략은 건망증 경도 인지 장애(aMCI)를 포함하여 AD 위험이 있는 환자의 신경가소성에 대한 가능성을 특성화하기 위한 중요한 약속을 제공합니다.
이 프로젝트는 자기공명영상(MRI) 뇌 스캐닝으로 비디오 게임 훈련을 적용하여 노화와 aMCI 환자의 적응 학습, 작업 기억 및 신경가소성을 조사합니다. 총 40명의 참가자가 연구될 것입니다. 20명의 피험자가 비디오 게임 교육을 받게 됩니다. 20명의 피험자가 수동 대조군이 됩니다.
특정 목표:
노화 피험자에서 비디오 게임 훈련 후 미세 구조적 뇌 변화를 특성화하고 기억 상실 MCI(aMCI) 및 초기 알츠하이머병 환자가 어떤 영향을 받는지 확인합니다. 이 연구를 위해 aMCI 및 초기 AD 환자를 포함하여 50세 이상의 성인 참가자는 약 90분의 자동차 경주 게임 플레이를 포함하는 약 2시간 간격으로 두 번의 신경 영상 세션을 받게 됩니다. 우리는 해마와 parahippocampus의 미세 구조의 종 방향 변화를 감지하기 위해 확산 강조 영상을 사용할 것입니다. 이 연구의 주요 목적은 이러한 훈련 및 이미징 방법이 MCI 환자에게 적용 가능함을 입증하는 것입니다. 우리는 다음 두 가지 중요한 가설을 조사할 것입니다.
가설 1: 자동차 경주 비디오 게임 플레이 후 참가자는 평균적으로 MRI로 측정한 해마 및 해마 주변 뇌 영역에서 상당한 미세 구조적 변화를 보일 것입니다.
가설 2: MRI로 측정된 해마 및 부해마의 미세구조 변화는 (a) 최근 기억력 평가에 의해 평가된 인지 기억 성능 및 (b) 모든 참가자의 비디오 게임 성능 향상과 유의미한 상관관계가 있을 것입니다.
두 가설에 대한 주요 결과 측정은 자동차 경주 비디오 게임 플레이 후 MRI 측정의 변화입니다.
이 프로젝트의 장기 목표는 영상 단기 신경가소성이 개별 환자의 향후 AD로의 전환 또는 인지 훈련 요법의 효과를 예측할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 보다 일반적으로, 학습 유도 뇌 가소성의 신경 영상 마커는 노화, 치매 및 신경 퇴행성 질환 조사에 매우 유용한 도구를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin - Madison
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50-80세
- University of Wisconsin - Madison의 기존 노화 연구 샘플 코호트의 일부
- 지난 2년 이내에 성공적인 연구 MRI 연구
다음과 같은 참가자를 포함할 수 있습니다.
- 진단된 인지 장애 없음
- 기억상실 MCI
- 기억상실증이 우세한 경미한 AD(단일 또는 다중 영역)
제외 기준:
- MRI에 대한 금기(아래 MRI의 위험 참조)
- 지난 2년 동안 경주용 자동차 비디오 게임을 플레이한 상당한 경험.
- 심각한 AD
- 이해 능력 평가 설문지에서 결정된 능력 부족
- 임신 가능성이 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 게임 플레이어
비디오 게임을 할 참가자
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경주용 자동차 비디오 게임을 반복적으로 플레이함
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간섭 없음: 제어
비디오 게임 경험 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI: 평균 확산도
기간: 1.5~2시간
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90분 동안 비디오 게임을 한 후 뇌의 MRI 기반 평균 확산도 변화
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1.5~2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI: 구조 형태 측정법
기간: 1.5~2시간
|
국소 뇌 체적 또는 모양 변화
|
1.5~2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew Alexander, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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