- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02490137
Hersenveranderingen met speltraining bij veroudering (BrainGame)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Neuroplasticiteit is een belangrijk proces dat verband houdt met geheugen en leren, en kan verstoord zijn bij de vroege ziekte van Alzheimer (AD). Videogames zijn een mogelijke strategie om adaptief cognitief leren te onderzoeken. Recente neuroimaging-onderzoeken bij gezonde jonge volwassenen hebben hersenveranderingen kunnen detecteren die verband houden met leren en geheugen van een racevideogame gedurende relatief korte trainingsperioden van een paar uur. Deze strategie biedt een grote belofte voor het karakteriseren van het potentieel voor neuroplasticiteit bij patiënten met een risico op AD, waaronder amnestische milde cognitieve stoornissen (aMCI).
Dit project zal videogametraining met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) hersenscanning toepassen om adaptief leren, werkgeheugen en neuroplasticiteit te onderzoeken als een functie van veroudering en bij patiënten met aMCI. In totaal zullen veertig deelnemers worden onderzocht. Twintig proefpersonen volgen de videogametraining. Twintig proefpersonen zullen passieve controles zijn.
Specifieke doelstellingen:
Karakteriseren van de microstructurele hersenveranderingen na videogametraining bij ouder wordende proefpersonen en bepalen hoe patiënten met amnestische MCI (aMCI) en vroege AD worden beïnvloed. Voor deze studie ondergaan volwassen deelnemers van 50 jaar en ouder, inclusief patiënten met aMCI en vroege AD, twee neuroimaging-sessies met een tussenruimte van ongeveer twee uur die ongeveer 90 minuten autorace-gameplay bevatten. We zullen diffusiegewogen beeldvorming gebruiken om longitudinale veranderingen in de microstructuur van de hippocampus en parahippocampus te detecteren. Een primair doel van deze studie is om aan te tonen dat deze trainings- en beeldvormende methoden vertaalbaar zijn naar patiënten met MCI. We onderzoeken de volgende twee belangrijke hypothesen.
Hypothese 1: Na het spelen van autorace-videogames zullen deelnemers gemiddeld significante microstructurele veranderingen in hippocampale en parahippocampale hersengebieden vertonen, gemeten met MRI.
Hypothese 2: De microstructurele veranderingen in de hippocampus en parahippocampus gemeten met MRI zullen significant gecorreleerd zijn met (a) cognitieve geheugenprestaties zoals beoordeeld door recente geheugenbeoordelingen, en (b) verbeteringen in videogameprestaties bij alle deelnemers.
De primaire uitkomstmaten voor beide hypothesen zijn de veranderingen in de MRI-metingen na het spelen van videogames in autoraces.
Een langetermijndoelstelling van dit project is om te bepalen of beeldvorming op korte termijn neuroplasticiteit voor individuele patiënten voorspellend is voor ofwel toekomstige conversie naar AD of de effectiviteit van cognitieve trainingstherapieën. Meer in het algemeen zouden neuroimaging-markers van leergeïnduceerde hersenplasticiteit uiterst nuttige hulpmiddelen zijn voor onderzoek naar veroudering, dementie en neurodegeneratieve ziekten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50-80 jaar oud
- Onderdeel van bestaande steekproefcohorten voor verouderingsonderzoek aan de Universiteit van Wisconsin - Madison
- Succesvol onderzoek MRI-onderzoek in de afgelopen twee jaar
Mogelijk deelnemers met
- Geen gediagnosticeerde cognitieve stoornissen
- amnestische MCI
- milde AD (enkel of multi-domein) met overheersende amnesie
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor MRI (zie Risico's van MRI hieronder)
- Aanzienlijke ervaring met het spelen van raceauto-videogames in de afgelopen 2 jaar.
- Ernstige AD
- Gebrek aan capaciteit zoals bepaald door de vragenlijst van de capaciteitsbeoordeling van begrip
- Vrouwen die mogelijk zwanger zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spel Spelers
Deelnemers die een videogame zullen spelen
|
Herhaaldelijk een raceauto-videogame spelen
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen ervaring met videogames
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MRI: gemiddelde diffusie
Tijdsspanne: 1,5-2 uur
|
Op MRI gebaseerde gemiddelde diffusieveranderingen in de hersenen na het spelen van een videogame gedurende 90 minuten
|
1,5-2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MRI: structurele morfometrie
Tijdsspanne: 1,5-2 uur
|
Lokale volumetrische of vormveranderingen in de hersenen
|
1,5-2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew Alexander, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-1036
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .