- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02490137
Изменения мозга с игровыми тренировками в старости (BrainGame)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нейропластичность является важным процессом, связанным с памятью и обучением, и может быть нарушена на ранних стадиях болезни Альцгеймера (БА). Видеоигры — одна из потенциальных стратегий исследования адаптивного когнитивного обучения. Недавние исследования нейровизуализации у здоровых молодых людей позволили обнаружить изменения мозга, связанные с обучением и памятью, связанные с гоночной видеоигрой, в течение относительно коротких периодов тренировок в пару часов. Эта стратегия предлагает значительные перспективы для характеристики потенциала нейропластичности у пациентов с риском развития БА, включая легкие амнестические когнитивные нарушения (aMCI).
В этом проекте будет применяться обучение видеоиграм со сканированием мозга с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) для изучения адаптивного обучения, рабочей памяти и нейропластичности в зависимости от старения и у пациентов с аМКН. Всего будет изучено сорок участников. Двадцать испытуемых пройдут обучение видеоиграм. Двадцать предметов будут пассивными элементами управления.
Конкретные цели:
Охарактеризовать микроструктурные изменения мозга после обучения видеоиграм у стареющих субъектов и определить, как это влияет на пациентов с амнестической MCI (aMCI) и ранней AD. В этом исследовании взрослые участники в возрасте 50 лет и старше, включая пациентов с aMCI и ранней БА, пройдут два сеанса нейровизуализации с интервалом примерно в два часа, которые составляют примерно 90 минут игры в автомобильных гонках. Мы будем использовать диффузионно-взвешенную визуализацию для обнаружения продольных изменений в микроструктуре гиппокампа и парагиппокампа. Основная цель этого исследования — продемонстрировать, что эти методы обучения и визуализации применимы к пациентам с ЛКН. Мы исследуем следующие две важные гипотезы.
Гипотеза 1. После участия в видеоиграх, посвященных автомобильным гонкам, участники в среднем продемонстрируют значительные микроструктурные изменения в гиппокампальных и парагиппокампальных областях мозга, измеренные с помощью МРТ.
Гипотеза 2: микроструктурные изменения в гиппокампе и парагиппокампе, измеренные с помощью МРТ, будут в значительной степени коррелировать с (а) эффективностью когнитивной памяти, оцененной по результатам недавних оценок памяти, и (б) улучшением производительности в видеоиграх у всех участников.
Основными показателями результата для обеих гипотез являются изменения в измерениях МРТ после игры в автомобильные гонки.
Долгосрочная цель этого проекта состоит в том, чтобы определить, является ли визуализация краткосрочной нейропластичности предиктором для отдельных пациентов либо будущей конверсии в БА, либо эффективности когнитивной тренировочной терапии. В более общем плане нейровизуализирующие маркеры пластичности мозга, вызванной обучением, могли бы стать чрезвычайно полезными инструментами для исследования старения, слабоумия и нейродегенеративных заболеваний.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 50-80 лет
- Часть существующей когорты выборки исследования старения в Университете Висконсина - Мэдисон.
- Успешное исследование МРТ в течение предыдущих двух лет
Может включать участников с
- Отсутствие диагностированных когнитивных нарушений
- амнезиак MCI
- легкая БА (одно- или многодоменная) с преобладающей амнезией
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ (см. Риски МРТ ниже)
- Значительный опыт игры в видеоигры с гоночными автомобилями за последние 2 года.
- Тяжелая БА
- Недостаток способностей, определяемый анкетой оценки способности понимания
- Женщины, которые могут быть беременны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Игроки
Участники, которые будут играть в видеоигры
|
Неоднократно играть в видеоигры с гоночными автомобилями
|
|
Без вмешательства: Контроль
Нет опыта видеоигр
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МРТ: средняя диффузионная способность
Временное ограничение: 1,5-2 часа
|
Изменения среднего коэффициента диффузии на основе МРТ в мозге после 90-минутной игры в видеоигры
|
1,5-2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МРТ: структурная морфометрия
Временное ограничение: 1,5-2 часа
|
Локальные изменения объема или формы головного мозга
|
1,5-2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew Alexander, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-1036
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .