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Gehirnveränderungen mit Spieltraining im Alter (BrainGame)

8. Januar 2019 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Ziel ist es, die MRT zu verwenden, um Gehirnveränderungen zu untersuchen, die mit dem 90-minütigen Spielen eines Rennwagen-Videospiels bei älteren Erwachsenen mit und ohne frühe Anzeichen von Demenz verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neuroplastizität ist ein wichtiger Prozess im Zusammenhang mit Gedächtnis und Lernen und kann bei der frühen Alzheimer-Krankheit (AD) beeinträchtigt sein. Videospiele sind eine mögliche Strategie zur Untersuchung des adaptiven kognitiven Lernens. Jüngste Neuroimaging-Studien an gesunden jungen Erwachsenen konnten Gehirnveränderungen erkennen, die mit dem Lernen und Gedächtnis eines Rennvideospiels über relativ kurze Trainingszeiten von ein paar Stunden verbunden sind. Diese Strategie ist vielversprechend für die Charakterisierung des Potenzials für Neuroplastizität bei Patienten mit einem Risiko für AD, einschließlich amnestischer leichter kognitiver Beeinträchtigung (aMCI).

Dieses Projekt wird Videospieltraining mit Magnetresonanztomographie (MRT)-Gehirnscanning anwenden, um adaptives Lernen, Arbeitsgedächtnis und Neuroplastizität als Funktion des Alterns und bei Patienten mit aMCI zu untersuchen. Insgesamt werden vierzig Teilnehmer untersucht. Zwanzig Probanden durchlaufen das Videospieltraining. Zwanzig Probanden werden passive Kontrollen sein.

Spezifische Ziele:

Charakterisierung der mikrostrukturellen Gehirnveränderungen nach Videospieltraining bei alternden Probanden und Bestimmung, wie Patienten mit amnestischer MCI (aMCI) und früher AD betroffen sind. Für diese Studie werden erwachsene Teilnehmer ab 50 Jahren, einschließlich Patienten mit aMCI und früher AD, zwei Neuroimaging-Sitzungen im Abstand von etwa zwei Stunden unterzogen, die etwa 90 Minuten Autorennen umfassen. Wir werden diffusionsgewichtete Bildgebung verwenden, um Längsveränderungen in der Mikrostruktur des Hippocampus und Parahippocampus zu erkennen. Ein Hauptziel dieser Studie ist es zu zeigen, dass diese Trainings- und Bildgebungsmethoden auf Patienten mit MCI übertragbar sind. Wir werden die folgenden zwei wichtigen Hypothesen untersuchen.

Hypothese 1: Nach dem Spielen eines Autorennen-Videospiels zeigen die Teilnehmer im Durchschnitt signifikante mikrostrukturelle Veränderungen in Hippocampus- und Parahippocampus-Hirnregionen, gemessen mit MRI.

Hypothese 2: Die mit MRT gemessenen mikrostrukturellen Veränderungen im Hippocampus und Parahippocampus korrelieren signifikant mit (a) der kognitiven Gedächtnisleistung, wie sie durch aktuelle Gedächtnisbewertungen bewertet wurde, und (b) Verbesserungen der Videospielleistung bei allen Teilnehmern.

Die primären Ergebnismaße für beide Hypothesen sind die Änderungen in den MRT-Messungen nach dem Spielen eines Autorennen-Videospiels.

Ein langfristiges Ziel dieses Projekts ist es, festzustellen, ob die Bildgebung der Kurzzeit-Neuroplastizität für einzelne Patienten eine Vorhersage über die zukünftige Konversion zu AD oder die Wirksamkeit kognitiver Trainingstherapien ermöglicht. Allgemeiner würden Neuroimaging-Marker der lerninduzierten Plastizität des Gehirns äußerst nützliche Werkzeuge für die Untersuchung von Alterung, Demenz und neurodegenerativen Erkrankungen darstellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • University of Wisconsin - Madison

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 50-80 Jahre alt
  2. Teil bestehender Kohorten der Alterungsforschung an der University of Wisconsin – Madison
  3. Erfolgreiche Forschungs-MRT-Studie innerhalb der letzten zwei Jahre
  4. Kann Teilnehmer mit einbeziehen

    1. Keine diagnostizierte kognitive Beeinträchtigung
    2. amnestische MCI
    3. leichte AD (einzelne oder mehrere Domänen) mit vorherrschender Amnesie

Ausschlusskriterien:

  1. Kontraindikationen für MRT (siehe MRT-Risiken unten)
  2. Bedeutende Erfahrung mit dem Spielen von Rennwagen-Videospielen in den letzten 2 Jahren.
  3. Schwere AD
  4. Mangel an Kapazität, wie durch den Fragebogen zur Bewertung der Verständnisfähigkeit festgestellt
  5. Frauen, die möglicherweise schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spieler
Teilnehmer, die Videospiele spielen
Wiederholtes Spielen eines Rennwagen-Videospiels
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Videospielerfahrung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRI: Mittlere Diffusivität
Zeitfenster: 1,5-2 Stunden
MRT-basierte Änderungen der mittleren Diffusivität im Gehirn nach 90-minütigem Spielen eines Videospiels
1,5-2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRI: Strukturelle Morphometrie
Zeitfenster: 1,5-2 Stunden
Lokale Volumen- oder Formänderungen des Gehirns
1,5-2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew Alexander, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Demenz

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