- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02490137
Gehirnveränderungen mit Spieltraining im Alter (BrainGame)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neuroplastizität ist ein wichtiger Prozess im Zusammenhang mit Gedächtnis und Lernen und kann bei der frühen Alzheimer-Krankheit (AD) beeinträchtigt sein. Videospiele sind eine mögliche Strategie zur Untersuchung des adaptiven kognitiven Lernens. Jüngste Neuroimaging-Studien an gesunden jungen Erwachsenen konnten Gehirnveränderungen erkennen, die mit dem Lernen und Gedächtnis eines Rennvideospiels über relativ kurze Trainingszeiten von ein paar Stunden verbunden sind. Diese Strategie ist vielversprechend für die Charakterisierung des Potenzials für Neuroplastizität bei Patienten mit einem Risiko für AD, einschließlich amnestischer leichter kognitiver Beeinträchtigung (aMCI).
Dieses Projekt wird Videospieltraining mit Magnetresonanztomographie (MRT)-Gehirnscanning anwenden, um adaptives Lernen, Arbeitsgedächtnis und Neuroplastizität als Funktion des Alterns und bei Patienten mit aMCI zu untersuchen. Insgesamt werden vierzig Teilnehmer untersucht. Zwanzig Probanden durchlaufen das Videospieltraining. Zwanzig Probanden werden passive Kontrollen sein.
Spezifische Ziele:
Charakterisierung der mikrostrukturellen Gehirnveränderungen nach Videospieltraining bei alternden Probanden und Bestimmung, wie Patienten mit amnestischer MCI (aMCI) und früher AD betroffen sind. Für diese Studie werden erwachsene Teilnehmer ab 50 Jahren, einschließlich Patienten mit aMCI und früher AD, zwei Neuroimaging-Sitzungen im Abstand von etwa zwei Stunden unterzogen, die etwa 90 Minuten Autorennen umfassen. Wir werden diffusionsgewichtete Bildgebung verwenden, um Längsveränderungen in der Mikrostruktur des Hippocampus und Parahippocampus zu erkennen. Ein Hauptziel dieser Studie ist es zu zeigen, dass diese Trainings- und Bildgebungsmethoden auf Patienten mit MCI übertragbar sind. Wir werden die folgenden zwei wichtigen Hypothesen untersuchen.
Hypothese 1: Nach dem Spielen eines Autorennen-Videospiels zeigen die Teilnehmer im Durchschnitt signifikante mikrostrukturelle Veränderungen in Hippocampus- und Parahippocampus-Hirnregionen, gemessen mit MRI.
Hypothese 2: Die mit MRT gemessenen mikrostrukturellen Veränderungen im Hippocampus und Parahippocampus korrelieren signifikant mit (a) der kognitiven Gedächtnisleistung, wie sie durch aktuelle Gedächtnisbewertungen bewertet wurde, und (b) Verbesserungen der Videospielleistung bei allen Teilnehmern.
Die primären Ergebnismaße für beide Hypothesen sind die Änderungen in den MRT-Messungen nach dem Spielen eines Autorennen-Videospiels.
Ein langfristiges Ziel dieses Projekts ist es, festzustellen, ob die Bildgebung der Kurzzeit-Neuroplastizität für einzelne Patienten eine Vorhersage über die zukünftige Konversion zu AD oder die Wirksamkeit kognitiver Trainingstherapien ermöglicht. Allgemeiner würden Neuroimaging-Marker der lerninduzierten Plastizität des Gehirns äußerst nützliche Werkzeuge für die Untersuchung von Alterung, Demenz und neurodegenerativen Erkrankungen darstellen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 50-80 Jahre alt
- Teil bestehender Kohorten der Alterungsforschung an der University of Wisconsin – Madison
- Erfolgreiche Forschungs-MRT-Studie innerhalb der letzten zwei Jahre
Kann Teilnehmer mit einbeziehen
- Keine diagnostizierte kognitive Beeinträchtigung
- amnestische MCI
- leichte AD (einzelne oder mehrere Domänen) mit vorherrschender Amnesie
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für MRT (siehe MRT-Risiken unten)
- Bedeutende Erfahrung mit dem Spielen von Rennwagen-Videospielen in den letzten 2 Jahren.
- Schwere AD
- Mangel an Kapazität, wie durch den Fragebogen zur Bewertung der Verständnisfähigkeit festgestellt
- Frauen, die möglicherweise schwanger sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Spieler
Teilnehmer, die Videospiele spielen
|
Wiederholtes Spielen eines Rennwagen-Videospiels
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Videospielerfahrung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MRI: Mittlere Diffusivität
Zeitfenster: 1,5-2 Stunden
|
MRT-basierte Änderungen der mittleren Diffusivität im Gehirn nach 90-minütigem Spielen eines Videospiels
|
1,5-2 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MRI: Strukturelle Morphometrie
Zeitfenster: 1,5-2 Stunden
|
Lokale Volumen- oder Formänderungen des Gehirns
|
1,5-2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Alexander, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-1036
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