- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02490137
Mózg zmienia się wraz z treningiem gry w starzeniu (BrainGame)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Neuroplastyczność jest ważnym procesem związanym z pamięcią i uczeniem się i może być upośledzona we wczesnej fazie choroby Alzheimera (AD). Gry wideo to jedna z potencjalnych strategii badania adaptacyjnego uczenia się poznawczego. Niedawne badania neuroobrazowe u zdrowych młodych dorosłych pozwoliły wykryć zmiany w mózgu związane z uczeniem się i zapamiętywaniem podczas wyścigowej gry wideo w stosunkowo krótkich, kilkugodzinnych okresach treningowych. Strategia ta daje znaczącą nadzieję na scharakteryzowanie potencjału neuroplastyczności u pacjentów zagrożonych chorobą Alzheimera, w tym amnestycznym łagodnym zaburzeniem poznawczym (aMCI).
W ramach tego projektu zostanie zastosowany trening gier wideo ze skanowaniem mózgu za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu zbadania adaptacyjnego uczenia się, pamięci roboczej i neuroplastyczności jako funkcji starzenia oraz u pacjentów z aMCI. W sumie przebadanych zostanie czterdziestu uczestników. Dwadzieścia osób przejdzie szkolenie z gier wideo. Dwadzieścia przedmiotów będzie pasywnymi kontrolami.
Cele szczegółowe:
Scharakteryzowanie mikrostrukturalnych zmian w mózgu po treningu gier wideo u starzejących się osób i określenie wpływu na pacjentów z amnestycznym MCI (aMCI) i wczesną AD. W tym badaniu dorośli uczestnicy w wieku 50 lat i starsi, w tym pacjenci z aMCI i wczesną AD, zostaną poddani dwóm sesjom neuroobrazowania w odstępie około dwóch godzin, które obejmują około 90 minut gry wyścigowej. Wykorzystamy obrazowanie ważone dyfuzją do wykrycia podłużnych zmian w mikrostrukturze hipokampu i parahipokampu. Głównym celem tego badania jest wykazanie, że te metody szkolenia i obrazowania można przełożyć na pacjentów z MCI. Zbadamy następujące dwie ważne hipotezy.
Hipoteza 1: Po graniu w gry wideo z wyścigami samochodowymi uczestnicy średnio wykażą znaczące zmiany mikrostrukturalne w obszarach mózgu hipokampa i parahipokampa mierzone za pomocą MRI.
Hipoteza 2: Zmiany mikrostrukturalne w hipokampie i parahipokampie mierzone za pomocą MRI będą znacząco skorelowane z (a) wydajnością pamięci poznawczej ocenianej na podstawie ostatnich ocen pamięci oraz (b) poprawą wydajności gier wideo u wszystkich uczestników.
Głównymi miarami wyników dla obu hipotez są zmiany w pomiarach MRI po grach wideo w wyścigach samochodowych.
Długofalowym celem tego projektu jest ustalenie, czy obrazowanie krótkoterminowej neuroplastyczności pozwala przewidzieć u poszczególnych pacjentów przyszłą konwersję do choroby Alzheimera lub skuteczność terapii treningu poznawczego. Mówiąc bardziej ogólnie, neuroobrazowe markery plastyczności mózgu wywołanej uczeniem dostarczyłyby niezwykle przydatnych narzędzi do badania starzenia się, demencji i chorób neurodegeneracyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- University Of Wisconsin - Madison
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 50-80 lat
- Część istniejących kohort badawczych dotyczących starzenia się na Uniwersytecie Wisconsin – Madison
- Pomyślne badanie MRI w ciągu ostatnich dwóch lat
Może obejmować uczestników z
- Brak zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych
- amnestyczny MCI
- łagodna AD (jedno- lub wielodomenowa) z dominującą amnezją
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do MRI (patrz Ryzyko związane z MRI poniżej)
- Znaczące doświadczenie w graniu w gry wideo z samochodami wyścigowymi w ciągu ostatnich 2 lat.
- Ciężkie AZS
- Brak zdolności stwierdzony za pomocą kwestionariusza oceny zdolności rozumienia
- Kobiety, które mogą być w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gracze
Uczestnicy, którzy będą grać w gry wideo
|
Wielokrotne granie w grę wideo z samochodami wyścigowymi
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak doświadczenia w grach wideo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MRI: średnia dyfuzyjność
Ramy czasowe: 1,5-2 godziny
|
Zmiany średniej dyfuzyjności na podstawie MRI w mózgu po graniu w gry wideo przez 90 minut
|
1,5-2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MRI: Morfometria strukturalna
Ramy czasowe: 1,5-2 godziny
|
Lokalne zmiany objętości lub kształtu mózgu
|
1,5-2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Alexander, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-1036
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .