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Alterações cerebrais com o treinamento de jogos no envelhecimento (BrainGame)

8 de janeiro de 2019 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
O objetivo é usar a ressonância magnética para investigar as alterações cerebrais associadas ao jogo de videogame de corrida por 90 minutos em adultos idosos com e sem sinais precoces de demência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A neuroplasticidade é um importante processo associado à memória e ao aprendizado, podendo estar prejudicada no início da doença de Alzheimer (DA). Os videogames são uma estratégia potencial para investigar a aprendizagem cognitiva adaptativa. Estudos recentes de neuroimagem em adultos jovens saudáveis ​​foram capazes de detectar alterações cerebrais associadas ao aprendizado e à memória de um videogame de corrida durante períodos de treinamento relativamente curtos de algumas horas. Essa estratégia oferece uma promessa significativa para caracterizar o potencial de neuroplasticidade em pacientes com risco de DA, incluindo comprometimento cognitivo amnéstico leve (aMCI).

Este projeto aplicará treinamento de videogame com varredura cerebral por ressonância magnética (MRI) para investigar aprendizado adaptativo, memória de trabalho e neuroplasticidade em função do envelhecimento e em pacientes com aMCI. Serão estudados um total de quarenta participantes. Vinte sujeitos passarão pelo treinamento de videogame. Vinte sujeitos serão controles passivos.

Objetivos Específicos:

Caracterizar as alterações microestruturais do cérebro após o treinamento em videogame em indivíduos idosos e determinar como os pacientes com MCI amnéstico (aMCI) e DA precoce são afetados. Para este estudo, participantes adultos com 50 anos ou mais, incluindo pacientes com aMCI e DA precoce, serão submetidos a duas sessões de neuroimagem com intervalo de aproximadamente duas horas, agrupadas em cerca de 90 minutos de jogo de corrida de carros. Usaremos imagens ponderadas em difusão para detectar alterações longitudinais na microestrutura do hipocampo e do para-hipocampo. Um objetivo primário deste estudo é demonstrar que esses métodos de treinamento e imagem são traduzíveis para pacientes com MCI. Investigaremos as duas hipóteses importantes a seguir.

Hipótese 1: Após o jogo de videogame de corrida de carros, os participantes, em média, demonstrarão mudanças microestruturais significativas nas regiões cerebrais do hipocampo e para-hipocampo medidas com ressonância magnética.

Hipótese 2: As alterações microestruturais no hipocampo e para-hipocampo medidas com ressonância magnética serão significativamente correlacionadas com (a) desempenho da memória cognitiva conforme avaliado por avaliações recentes de memória e (b) melhorias no desempenho do videogame em todos os participantes.

As medidas de resultados primários para ambas as hipóteses são as mudanças nas medições de ressonância magnética após o jogo de videogame de corrida de carros.

Um objetivo de longo prazo deste projeto é determinar se a imagem neuroplasticidade de curto prazo é preditiva para pacientes individuais de conversão futura para DA ou a eficácia das terapias de treinamento cognitivo. De forma mais geral, os marcadores de neuroimagem da plasticidade cerebral induzida pelo aprendizado forneceriam ferramentas extremamente úteis para investigações de envelhecimento, demências e doenças neurodegenerativas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • University of Wisconsin - Madison

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 50-80 anos de idade
  2. Parte de coortes de amostra de pesquisa de envelhecimento existentes na Universidade de Wisconsin - Madison
  3. Estudo de ressonância magnética de pesquisa bem-sucedido nos dois anos anteriores
  4. Pode incluir participantes com

    1. Sem comprometimento cognitivo diagnosticado
    2. MCI amnéstico
    3. DA leve (único ou multidomínio) com amnésia predominante

Critério de exclusão:

  1. Contra-indicações para ressonância magnética (ver Riscos de ressonância magnética abaixo)
  2. Experiência significativa em jogar videogames de carros de corrida nos últimos 2 anos.
  3. DA grave
  4. Falta de capacidade conforme determinado pelo questionário Avaliação da Capacidade de Entendimento
  5. Mulheres que podem estar grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Jogadores
Participantes que jogarão videogame
Jogar repetidamente um videogame de carro de corrida
Sem intervenção: Ao controle
Sem experiência em videogame

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MRI: Difusividade média
Prazo: 1,5-2 horas
Alterações na Difusividade Média baseadas em ressonância magnética no cérebro após jogar videogame por 90 minutos
1,5-2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
RM: Morfometria Estrutural
Prazo: 1,5-2 horas
Alterações volumétricas ou de forma cerebrais locais
1,5-2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Alexander, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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