- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02490137
Alterações cerebrais com o treinamento de jogos no envelhecimento (BrainGame)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A neuroplasticidade é um importante processo associado à memória e ao aprendizado, podendo estar prejudicada no início da doença de Alzheimer (DA). Os videogames são uma estratégia potencial para investigar a aprendizagem cognitiva adaptativa. Estudos recentes de neuroimagem em adultos jovens saudáveis foram capazes de detectar alterações cerebrais associadas ao aprendizado e à memória de um videogame de corrida durante períodos de treinamento relativamente curtos de algumas horas. Essa estratégia oferece uma promessa significativa para caracterizar o potencial de neuroplasticidade em pacientes com risco de DA, incluindo comprometimento cognitivo amnéstico leve (aMCI).
Este projeto aplicará treinamento de videogame com varredura cerebral por ressonância magnética (MRI) para investigar aprendizado adaptativo, memória de trabalho e neuroplasticidade em função do envelhecimento e em pacientes com aMCI. Serão estudados um total de quarenta participantes. Vinte sujeitos passarão pelo treinamento de videogame. Vinte sujeitos serão controles passivos.
Objetivos Específicos:
Caracterizar as alterações microestruturais do cérebro após o treinamento em videogame em indivíduos idosos e determinar como os pacientes com MCI amnéstico (aMCI) e DA precoce são afetados. Para este estudo, participantes adultos com 50 anos ou mais, incluindo pacientes com aMCI e DA precoce, serão submetidos a duas sessões de neuroimagem com intervalo de aproximadamente duas horas, agrupadas em cerca de 90 minutos de jogo de corrida de carros. Usaremos imagens ponderadas em difusão para detectar alterações longitudinais na microestrutura do hipocampo e do para-hipocampo. Um objetivo primário deste estudo é demonstrar que esses métodos de treinamento e imagem são traduzíveis para pacientes com MCI. Investigaremos as duas hipóteses importantes a seguir.
Hipótese 1: Após o jogo de videogame de corrida de carros, os participantes, em média, demonstrarão mudanças microestruturais significativas nas regiões cerebrais do hipocampo e para-hipocampo medidas com ressonância magnética.
Hipótese 2: As alterações microestruturais no hipocampo e para-hipocampo medidas com ressonância magnética serão significativamente correlacionadas com (a) desempenho da memória cognitiva conforme avaliado por avaliações recentes de memória e (b) melhorias no desempenho do videogame em todos os participantes.
As medidas de resultados primários para ambas as hipóteses são as mudanças nas medições de ressonância magnética após o jogo de videogame de corrida de carros.
Um objetivo de longo prazo deste projeto é determinar se a imagem neuroplasticidade de curto prazo é preditiva para pacientes individuais de conversão futura para DA ou a eficácia das terapias de treinamento cognitivo. De forma mais geral, os marcadores de neuroimagem da plasticidade cerebral induzida pelo aprendizado forneceriam ferramentas extremamente úteis para investigações de envelhecimento, demências e doenças neurodegenerativas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin - Madison
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 50-80 anos de idade
- Parte de coortes de amostra de pesquisa de envelhecimento existentes na Universidade de Wisconsin - Madison
- Estudo de ressonância magnética de pesquisa bem-sucedido nos dois anos anteriores
Pode incluir participantes com
- Sem comprometimento cognitivo diagnosticado
- MCI amnéstico
- DA leve (único ou multidomínio) com amnésia predominante
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para ressonância magnética (ver Riscos de ressonância magnética abaixo)
- Experiência significativa em jogar videogames de carros de corrida nos últimos 2 anos.
- DA grave
- Falta de capacidade conforme determinado pelo questionário Avaliação da Capacidade de Entendimento
- Mulheres que podem estar grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Jogadores
Participantes que jogarão videogame
|
Jogar repetidamente um videogame de carro de corrida
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Sem intervenção: Ao controle
Sem experiência em videogame
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MRI: Difusividade média
Prazo: 1,5-2 horas
|
Alterações na Difusividade Média baseadas em ressonância magnética no cérebro após jogar videogame por 90 minutos
|
1,5-2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
RM: Morfometria Estrutural
Prazo: 1,5-2 horas
|
Alterações volumétricas ou de forma cerebrais locais
|
1,5-2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Alexander, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-1036
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