- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02490137
Hjerneendringer med spilltrening i aldring (BrainGame)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Nevroplastisitet er en viktig prosess knyttet til hukommelse og læring, og kan være svekket ved tidlig Alzheimers sykdom (AD). Videospill er en potensiell strategi for å undersøke adaptiv kognitiv læring. Nyere nevroimaging-studier hos friske unge voksne har vært i stand til å oppdage hjerneforandringer assosiert med læring og hukommelse fra et racing-videospill over relativt korte treningsperioder på et par timer. Denne strategien gir betydelig løfte for å karakterisere potensialet for nevroplastisitet hos pasienter med risiko for AD, inkludert amnestisk mild kognitiv svikt (aMCI).
Dette prosjektet vil bruke videospilltrening med magnetisk resonansavbildning (MRI) hjerneskanning for å undersøke adaptiv læring, arbeidsminne og nevroplastisitet som en funksjon av aldring og hos pasienter med aMCI. Totalt førti deltakere skal studeres. Tjue fag vil gjennomgå videospillopplæringen. Tjue fag vil være passive kontroller.
Spesifikke mål:
Å karakterisere de mikrostrukturelle hjerneendringene etter videospilltrening i aldrende emner og bestemme hvordan pasienter med amnestisk MCI (aMCI) og tidlig AD påvirkes. For denne studien vil voksne deltakere i alderen 50 år og eldre, inkludert pasienter med aMCI og tidlig AD, gjennomgå to nevrobildeøkter med omtrent to timers mellomrom, som er angitt i parentes rundt 90 minutter med bilspill. Vi vil bruke diffusjonsvektet avbildning for å oppdage langsgående endringer i mikrostrukturen til hippocampus og parahippocampus. Et hovedmål med denne studien er å demonstrere at disse trenings- og bildebehandlingsmetodene kan oversettes til pasienter med MCI. Vi skal undersøke følgende to viktige hypoteser.
Hypotese 1: Etter spilling av bilracing vil deltakerne i gjennomsnitt demonstrere betydelige mikrostrukturelle endringer i hippocampale og parahippocampale hjerneregioner målt med MR.
Hypotese 2: De mikrostrukturelle endringene i hippocampus og parahippocampus målt med MR vil være signifikant korrelert med (a) kognitiv hukommelsesytelse vurdert av nyere minnevurderinger, og (b) forbedringer i videospillytelse hos alle deltakerne.
De primære utfallsmålene for begge hypotesene er endringene i MR-målingene etter spilling av bilracing.
Et langsiktig mål med dette prosjektet er å bestemme om kortsiktig nevroplastisitet er prediktiv for individuelle pasienter om enten fremtidig konvertering til AD eller effektiviteten av kognitive treningsterapier. Mer generelt vil nevroavbildningsmarkører for læringsindusert hjerneplastisitet gi ekstremt nyttige verktøy for undersøkelser av aldring, demens og nevrodegenerative sykdommer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 50-80 år
- En del av eksisterende aldringsforskningsprøvekohorter ved University of Wisconsin - Madison
- Vellykket forsknings-MR-studie innen to foregående år
Kan inkludere deltakere med
- Ingen diagnostisert kognitiv svikt
- amnestisk MCI
- mild AD (enkelt- eller multidomene) med dominerende hukommelsestap
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for MR (se risikoer ved MR nedenfor)
- Betydelig erfaring med å spille racerbilvideospill de siste 2 årene.
- Alvorlig AD
- Mangel på kapasitet som bestemt av spørreskjemaet Capacity Assessment of Understanding
- Kvinner som kan være gravide
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spillspillere
Deltakere som skal spille videospill
|
Spiller gjentatte ganger et racerbilvideospill
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen videospillopplevelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR: Gjennomsnittlig diffusivitet
Tidsramme: 1,5-2 timer
|
MR-baserte endringer i gjennomsnittlig diffusivitet i hjernen etter å ha spilt videospill i 90 minutter
|
1,5-2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR: Strukturell morfometri
Tidsramme: 1,5-2 timer
|
Lokale hjernevolumetriske eller formendringer
|
1,5-2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew Alexander, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-1036
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .