Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneendringer med spilltrening i aldring (BrainGame)

8. januar 2019 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Hensikten er å bruke MR til å undersøke hjerneforandringer forbundet med å spille et racerbilvideospill i 90 minutter hos aldrende voksne både med og uten tidlige tegn på demens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nevroplastisitet er en viktig prosess knyttet til hukommelse og læring, og kan være svekket ved tidlig Alzheimers sykdom (AD). Videospill er en potensiell strategi for å undersøke adaptiv kognitiv læring. Nyere nevroimaging-studier hos friske unge voksne har vært i stand til å oppdage hjerneforandringer assosiert med læring og hukommelse fra et racing-videospill over relativt korte treningsperioder på et par timer. Denne strategien gir betydelig løfte for å karakterisere potensialet for nevroplastisitet hos pasienter med risiko for AD, inkludert amnestisk mild kognitiv svikt (aMCI).

Dette prosjektet vil bruke videospilltrening med magnetisk resonansavbildning (MRI) hjerneskanning for å undersøke adaptiv læring, arbeidsminne og nevroplastisitet som en funksjon av aldring og hos pasienter med aMCI. Totalt førti deltakere skal studeres. Tjue fag vil gjennomgå videospillopplæringen. Tjue fag vil være passive kontroller.

Spesifikke mål:

Å karakterisere de mikrostrukturelle hjerneendringene etter videospilltrening i aldrende emner og bestemme hvordan pasienter med amnestisk MCI (aMCI) og tidlig AD påvirkes. For denne studien vil voksne deltakere i alderen 50 år og eldre, inkludert pasienter med aMCI og tidlig AD, gjennomgå to nevrobildeøkter med omtrent to timers mellomrom, som er angitt i parentes rundt 90 minutter med bilspill. Vi vil bruke diffusjonsvektet avbildning for å oppdage langsgående endringer i mikrostrukturen til hippocampus og parahippocampus. Et hovedmål med denne studien er å demonstrere at disse trenings- og bildebehandlingsmetodene kan oversettes til pasienter med MCI. Vi skal undersøke følgende to viktige hypoteser.

Hypotese 1: Etter spilling av bilracing vil deltakerne i gjennomsnitt demonstrere betydelige mikrostrukturelle endringer i hippocampale og parahippocampale hjerneregioner målt med MR.

Hypotese 2: De mikrostrukturelle endringene i hippocampus og parahippocampus målt med MR vil være signifikant korrelert med (a) kognitiv hukommelsesytelse vurdert av nyere minnevurderinger, og (b) forbedringer i videospillytelse hos alle deltakerne.

De primære utfallsmålene for begge hypotesene er endringene i MR-målingene etter spilling av bilracing.

Et langsiktig mål med dette prosjektet er å bestemme om kortsiktig nevroplastisitet er prediktiv for individuelle pasienter om enten fremtidig konvertering til AD eller effektiviteten av kognitive treningsterapier. Mer generelt vil nevroavbildningsmarkører for læringsindusert hjerneplastisitet gi ekstremt nyttige verktøy for undersøkelser av aldring, demens og nevrodegenerative sykdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • University of Wisconsin - Madison

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 50-80 år
  2. En del av eksisterende aldringsforskningsprøvekohorter ved University of Wisconsin - Madison
  3. Vellykket forsknings-MR-studie innen to foregående år
  4. Kan inkludere deltakere med

    1. Ingen diagnostisert kognitiv svikt
    2. amnestisk MCI
    3. mild AD (enkelt- eller multidomene) med dominerende hukommelsestap

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikasjoner for MR (se risikoer ved MR nedenfor)
  2. Betydelig erfaring med å spille racerbilvideospill de siste 2 årene.
  3. Alvorlig AD
  4. Mangel på kapasitet som bestemt av spørreskjemaet Capacity Assessment of Understanding
  5. Kvinner som kan være gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spillspillere
Deltakere som skal spille videospill
Spiller gjentatte ganger et racerbilvideospill
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen videospillopplevelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR: Gjennomsnittlig diffusivitet
Tidsramme: 1,5-2 timer
MR-baserte endringer i gjennomsnittlig diffusivitet i hjernen etter å ha spilt videospill i 90 minutter
1,5-2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR: Strukturell morfometri
Tidsramme: 1,5-2 timer
Lokale hjernevolumetriske eller formendringer
1,5-2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew Alexander, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere