- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02490137
Hjerneændringer med spiltræning i aldring (BrainGame)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Neuroplasticitet er en vigtig proces forbundet med hukommelse og indlæring og kan være svækket ved tidlig Alzheimers sygdom (AD). Videospil er en potentiel strategi til at undersøge adaptiv kognitiv læring. Nylige neuroimaging undersøgelser hos raske unge voksne har været i stand til at opdage hjerneændringer forbundet med indlæring og hukommelse fra et racervideospil over relativt korte træningsperioder på et par timer. Denne strategi giver betydeligt løfte om at karakterisere potentialet for neuroplasticitet hos patienter med risiko for AD, herunder amnestisk mild kognitiv svækkelse (aMCI).
Dette projekt vil anvende videospiltræning med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) hjernescanning for at undersøge adaptiv indlæring, arbejdshukommelse og neuroplasticitet som en funktion af aldring og hos patienter med aMCI. I alt 40 deltagere vil blive studeret. Tyve forsøgspersoner vil gennemgå videospiltræningen. Tyve emner vil være passive kontroller.
Specifikke mål:
At karakterisere de mikrostrukturelle hjerneændringer efter videospiltræning i aldrende emner og bestemme, hvordan patienter med amnestisk MCI (aMCI) og tidlig AD påvirkes. Til denne undersøgelse vil voksne deltagere i alderen 50 år og ældre, inklusive patienter med aMCI og tidlig AD, gennemgå to neuroimaging-sessioner med cirka to timers mellemrum, som er spændt rundt omkring 90 minutters bilvæddeløbsspil. Vi vil bruge diffusionsvægtet billeddannelse til at detektere langsgående ændringer i mikrostrukturen af hippocampus og parahippocampus. Et primært formål med denne undersøgelse er at demonstrere, at disse trænings- og billeddannelsesmetoder kan oversættes til patienter med MCI. Vi vil undersøge følgende to vigtige hypoteser.
Hypotese 1: Efter videospil med bilracer vil deltagere i gennemsnit demonstrere signifikante mikrostrukturelle ændringer i hippocampale og parahippocampale hjerneregioner målt med MRI.
Hypotese 2: De mikrostrukturelle ændringer i hippocampus og parahippocampus målt med MR vil være signifikant korreleret med (a) kognitiv hukommelsesydelse som vurderet ved nylige hukommelsesvurderinger og (b) forbedringer i videospils ydeevne hos alle deltagere.
De primære udfaldsmål for begge hypoteser er ændringerne i MR-målingerne efter bilvæddeløbsvideospil.
Et langsigtet mål med dette projekt er at afgøre, om billeddannelse af kortsigtet neuroplasticitet er forudsigelig for individuelle patienter af enten fremtidig konvertering til AD eller effektiviteten af kognitive træningsterapier. Mere generelt ville neuroimaging-markører for læringsinduceret hjerneplasticitet give ekstremt nyttige værktøjer til undersøgelser af aldring, demens og neurodegenerative sygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 50-80 år
- En del af eksisterende aldringsforskningsprøvekohorter ved University of Wisconsin - Madison
- Succesfuld forsknings-MR-undersøgelse inden for de foregående to år
Kan omfatte deltagere med
- Ingen diagnosticeret kognitiv svækkelse
- amnestisk MCI
- mild AD (enkelt- eller multidomæne) med overvejende amnesi
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til MR (se risici ved MR nedenfor)
- Betydelig erfaring med at spille racerbil videospil i de foregående 2 år.
- Alvorlig AD
- Manglende kapacitet som bestemt af spørgeskemaet Capacity Assessment of Understanding
- Kvinder, der kan være gravide
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spilspillere
Deltagere, der vil spille videospil
|
Gentagne gange spiller et racerbil-videospil
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen videospiloplevelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR: Middel diffusivitet
Tidsramme: 1,5-2 timer
|
MR-baserede gennemsnitlige diffusionsændringer i hjernen efter at have spillet videospil i 90 minutter
|
1,5-2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR: Strukturel morfometri
Tidsramme: 1,5-2 timer
|
Lokale hjernevolumetriske ændringer eller formændringer
|
1,5-2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew Alexander, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-1036
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien