- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02490137
Hjärnförändringar med spelträning i åldrande (BrainGame)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Neuroplasticitet är en viktig process förknippad med minne och inlärning, och kan försämras vid tidig Alzheimers sjukdom (AD). Videospel är en potentiell strategi för att undersöka adaptiv kognitiv inlärning. Nyligen genomförda neuroimagingstudier på friska unga vuxna har kunnat upptäcka hjärnförändringar associerade med inlärning och minne från ett racing-videospel under relativt korta träningsperioder på ett par timmar. Denna strategi erbjuder betydande löfte för att karakterisera potentialen för neuroplasticitet hos patienter med risk för AD inklusive amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning (aMCI).
Detta projekt kommer att tillämpa videospelsträning med magnetisk resonanstomografi (MRI) hjärnskanning för att undersöka adaptiv inlärning, arbetsminne och neuroplasticitet som en funktion av åldrande och hos patienter med aMCI. Totalt fyrtio deltagare kommer att studeras. Tjugo ämnen kommer att genomgå videospelsutbildningen. Tjugo ämnen kommer att vara passiva kontroller.
Specifika mål:
Att karakterisera de mikrostrukturella hjärnförändringarna efter videospelsträning i åldrande ämnen och bestämma hur patienter med amnestisk MCI (aMCI) och tidig AD påverkas. För denna studie kommer vuxna deltagare i åldrarna 50 år och äldre, inklusive patienter med aMCI och tidig AD, att genomgå två neuroimaging-sessioner med ungefär två timmars mellanrum, som är placerade runt omkring 90 minuters bilracingspel. Vi kommer att använda diffusionsvägd avbildning för att upptäcka longitudinella förändringar i mikrostrukturen i hippocampus och parahippocampus. Ett primärt syfte med denna studie är att visa att dessa tränings- och bildbehandlingsmetoder kan översättas till patienter med MCI. Vi kommer att undersöka följande två viktiga hypoteser.
Hypotes 1: Efter videospel med bilracing kommer deltagarna i genomsnitt att visa betydande mikrostrukturella förändringar i hippocampus och parahippocampus hjärnregioner mätt med MRT.
Hypotes 2: De mikrostrukturella förändringarna i hippocampus och parahippocampus mätt med MRT kommer att vara signifikant korrelerade med (a) kognitiv minnesprestanda som bedöms av nya minnesbedömningar och (b) förbättringar i videospelsprestanda hos alla deltagare.
De primära utfallsmåtten för båda hypoteserna är förändringarna i MRT-mätningarna efter bilracingspel.
Ett långsiktigt mål med detta projekt är att avgöra om kortsiktig neuroplasticitet är förutsägande för enskilda patienter av antingen framtida konvertering till AD eller effektiviteten av kognitiva träningsterapier. Mer generellt skulle neuroavbildningsmarkörer för inlärningsinducerad hjärnplasticitet ge extremt användbara verktyg för undersökningar av åldrande, demens och neurodegenerativa sjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 50-80 års ålder
- En del av befintliga åldrande forskningsprovskohorter vid University of Wisconsin - Madison
- Framgångsrik forskning MRT-studie inom föregående två år
Kan inkludera deltagare med
- Ingen diagnostiserad kognitiv funktionsnedsättning
- amnestic MCI
- mild AD (enkel eller multidomän) med dominerande amnesi
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för MRT (se Risker med MRT nedan)
- Betydande erfarenhet av att spela racerbilsvideospel under de senaste 2 åren.
- Svår AD
- Brist på kapacitet enligt frågeformuläret Capacity Assessment of Understanding
- Kvinnor som kan vara gravida
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spelare
Deltagare som ska spela tv-spel
|
Spelar ett racerbilsvideospel upprepade gånger
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen videospelsupplevelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MRT: Genomsnittlig diffusivitet
Tidsram: 1,5-2 timmar
|
MRT-baserade medeldiffusivitetsförändringar i hjärnan efter att ha spelat videospel i 90 minuter
|
1,5-2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MRT: Strukturell morfometri
Tidsram: 1,5-2 timmar
|
Lokala hjärnans volymetriska eller formförändringar
|
1,5-2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrew Alexander, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-1036
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .