- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02490137
Changements cérébraux avec l'entraînement au jeu dans le vieillissement (BrainGame)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La neuroplasticité est un processus important associé à la mémoire et à l'apprentissage, et peut être altérée au début de la maladie d'Alzheimer (MA). Les jeux vidéo sont une stratégie potentielle pour étudier l'apprentissage cognitif adaptatif. Des études récentes de neuroimagerie chez de jeunes adultes en bonne santé ont pu détecter des changements cérébraux associés à l'apprentissage et à la mémoire d'un jeu vidéo de course sur des périodes d'entraînement relativement courtes de quelques heures. Cette stratégie est très prometteuse pour caractériser le potentiel de neuroplasticité chez les patients à risque de MA, y compris la déficience cognitive légère amnésique (aMCI).
Ce projet appliquera la formation aux jeux vidéo avec l'imagerie cérébrale par résonance magnétique (IRM) pour étudier l'apprentissage adaptatif, la mémoire de travail et la neuroplasticité en fonction du vieillissement et chez les patients atteints d'aMCI. Au total, une quarantaine de participants seront étudiés. Vingt sujets suivront la formation au jeu vidéo. Vingt sujets seront des témoins passifs.
Objectifs spécifiques :
Caractériser les changements microstructuraux cérébraux après une formation au jeu vidéo chez des sujets vieillissants et déterminer comment les patients atteints de MCI amnésique (aMCI) et de MA précoce sont affectés. Pour cette étude, les participants adultes âgés de 50 ans et plus, y compris les patients atteints d'aMCI et au début de la maladie d'Alzheimer, subiront deux séances de neuroimagerie espacées d'environ deux heures, qui s'étalent sur environ 90 minutes de jeu de course automobile. Nous utiliserons l'imagerie pondérée en diffusion pour détecter les changements longitudinaux dans la microstructure de l'hippocampe et du parahippocampe. Un objectif principal de cette étude est de démontrer que ces méthodes de formation et d'imagerie sont transposables aux patients atteints de MCI. Nous étudierons les deux hypothèses importantes suivantes.
Hypothèse 1 : Après avoir joué à un jeu vidéo de course automobile, les participants démontreront en moyenne des changements microstructuraux significatifs dans les régions cérébrales hippocampiques et parahippocampiques mesurées par IRM.
Hypothèse 2 : Les changements microstructuraux de l'hippocampe et du parahippocampe mesurés par IRM seront significativement corrélés avec (a) les performances de la mémoire cognitive telles qu'évaluées par des évaluations récentes de la mémoire, et (b) les améliorations des performances des jeux vidéo chez tous les participants.
Les principales mesures des résultats pour les deux hypothèses sont les changements dans les mesures IRM après le jeu vidéo de course automobile.
Un objectif à long terme de ce projet est de déterminer si l'imagerie de la neuroplasticité à court terme est prédictive pour les patients individuels d'une conversion future à la MA ou de l'efficacité des thérapies d'entraînement cognitif. Plus généralement, les marqueurs de neuroimagerie de la plasticité cérébrale induite par l'apprentissage fourniraient des outils extrêmement utiles pour les enquêtes sur le vieillissement, les démences et les maladies neurodégénératives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- University of Wisconsin - Madison
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 50-80 ans
- Fait partie des cohortes d'échantillons de recherche sur le vieillissement existantes à l'Université du Wisconsin - Madison
- Étude IRM de recherche réussie au cours des deux années précédentes
Peut inclure des participants avec
- Aucun trouble cognitif diagnostiqué
- MCI amnésique
- DA légère (mono ou multidomaine) avec amnésie prédominante
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'IRM (voir Risques de l'IRM ci-dessous)
- Expérience significative avec les jeux vidéo de voitures de course au cours des 2 dernières années.
- DA sévère
- Manque de capacité tel que déterminé par le questionnaire d'évaluation de la capacité de compréhension
- Les femmes qui peuvent être enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Joueurs de jeu
Participants qui joueront au jeu vidéo
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Jouer à plusieurs reprises à un jeu vidéo de voiture de course
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune expérience de jeu vidéo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IRM : Diffusivité Moyenne
Délai: 1,5-2 heures
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Changements de diffusivité moyenne basés sur l'IRM dans le cerveau après avoir joué à un jeu vidéo pendant 90 minutes
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1,5-2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IRM : Morphométrie structurale
Délai: 1,5-2 heures
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Changements volumétriques ou de forme locaux du cerveau
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1,5-2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Alexander, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-1036
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