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Changements cérébraux avec l'entraînement au jeu dans le vieillissement (BrainGame)

8 janvier 2019 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
L'objectif est d'utiliser l'IRM pour étudier les changements cérébraux associés à la lecture d'un jeu vidéo de voiture de course pendant 90 minutes chez des adultes vieillissants avec et sans signes précoces de démence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La neuroplasticité est un processus important associé à la mémoire et à l'apprentissage, et peut être altérée au début de la maladie d'Alzheimer (MA). Les jeux vidéo sont une stratégie potentielle pour étudier l'apprentissage cognitif adaptatif. Des études récentes de neuroimagerie chez de jeunes adultes en bonne santé ont pu détecter des changements cérébraux associés à l'apprentissage et à la mémoire d'un jeu vidéo de course sur des périodes d'entraînement relativement courtes de quelques heures. Cette stratégie est très prometteuse pour caractériser le potentiel de neuroplasticité chez les patients à risque de MA, y compris la déficience cognitive légère amnésique (aMCI).

Ce projet appliquera la formation aux jeux vidéo avec l'imagerie cérébrale par résonance magnétique (IRM) pour étudier l'apprentissage adaptatif, la mémoire de travail et la neuroplasticité en fonction du vieillissement et chez les patients atteints d'aMCI. Au total, une quarantaine de participants seront étudiés. Vingt sujets suivront la formation au jeu vidéo. Vingt sujets seront des témoins passifs.

Objectifs spécifiques :

Caractériser les changements microstructuraux cérébraux après une formation au jeu vidéo chez des sujets vieillissants et déterminer comment les patients atteints de MCI amnésique (aMCI) et de MA précoce sont affectés. Pour cette étude, les participants adultes âgés de 50 ans et plus, y compris les patients atteints d'aMCI et au début de la maladie d'Alzheimer, subiront deux séances de neuroimagerie espacées d'environ deux heures, qui s'étalent sur environ 90 minutes de jeu de course automobile. Nous utiliserons l'imagerie pondérée en diffusion pour détecter les changements longitudinaux dans la microstructure de l'hippocampe et du parahippocampe. Un objectif principal de cette étude est de démontrer que ces méthodes de formation et d'imagerie sont transposables aux patients atteints de MCI. Nous étudierons les deux hypothèses importantes suivantes.

Hypothèse 1 : Après avoir joué à un jeu vidéo de course automobile, les participants démontreront en moyenne des changements microstructuraux significatifs dans les régions cérébrales hippocampiques et parahippocampiques mesurées par IRM.

Hypothèse 2 : Les changements microstructuraux de l'hippocampe et du parahippocampe mesurés par IRM seront significativement corrélés avec (a) les performances de la mémoire cognitive telles qu'évaluées par des évaluations récentes de la mémoire, et (b) les améliorations des performances des jeux vidéo chez tous les participants.

Les principales mesures des résultats pour les deux hypothèses sont les changements dans les mesures IRM après le jeu vidéo de course automobile.

Un objectif à long terme de ce projet est de déterminer si l'imagerie de la neuroplasticité à court terme est prédictive pour les patients individuels d'une conversion future à la MA ou de l'efficacité des thérapies d'entraînement cognitif. Plus généralement, les marqueurs de neuroimagerie de la plasticité cérébrale induite par l'apprentissage fourniraient des outils extrêmement utiles pour les enquêtes sur le vieillissement, les démences et les maladies neurodégénératives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • University of Wisconsin - Madison

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 50-80 ans
  2. Fait partie des cohortes d'échantillons de recherche sur le vieillissement existantes à l'Université du Wisconsin - Madison
  3. Étude IRM de recherche réussie au cours des deux années précédentes
  4. Peut inclure des participants avec

    1. Aucun trouble cognitif diagnostiqué
    2. MCI amnésique
    3. DA légère (mono ou multidomaine) avec amnésie prédominante

Critère d'exclusion:

  1. Contre-indications à l'IRM (voir Risques de l'IRM ci-dessous)
  2. Expérience significative avec les jeux vidéo de voitures de course au cours des 2 dernières années.
  3. DA sévère
  4. Manque de capacité tel que déterminé par le questionnaire d'évaluation de la capacité de compréhension
  5. Les femmes qui peuvent être enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Joueurs de jeu
Participants qui joueront au jeu vidéo
Jouer à plusieurs reprises à un jeu vidéo de voiture de course
Aucune intervention: Contrôle
Aucune expérience de jeu vidéo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IRM : Diffusivité Moyenne
Délai: 1,5-2 heures
Changements de diffusivité moyenne basés sur l'IRM dans le cerveau après avoir joué à un jeu vidéo pendant 90 minutes
1,5-2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IRM : Morphométrie structurale
Délai: 1,5-2 heures
Changements volumétriques ou de forme locaux du cerveau
1,5-2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew Alexander, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2015

Première publication (Estimation)

3 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-1036

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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