- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02490137
Aivomuutokset ikääntymisen peliharjoittelun myötä (BrainGame)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuroplastisuus on tärkeä muistiin ja oppimiseen liittyvä prosessi, ja se voi heikentyä varhaisessa Alzheimerin taudissa (AD). Videopelit ovat yksi mahdollinen strategia adaptiivisen kognitiivisen oppimisen tutkimiseen. Viimeaikaiset neurokuvaustutkimukset terveillä nuorilla aikuisilla ovat pystyneet havaitsemaan aivomuutoksia, jotka liittyvät kilpavideopelin oppimiseen ja muistiin suhteellisen lyhyiden, muutaman tunnin harjoitusjaksojen aikana. Tämä strategia tarjoaa merkittävän lupauksen neuroplastisuuden potentiaalin karakterisoimiseksi potilailla, joilla on AD:n riski, mukaan lukien amnestinen lievä kognitiivinen vajaatoiminta (aMCI).
Tämä projekti soveltaa videopelikoulutusta magneettikuvauksella (MRI) aivoskannauksella adaptiivisen oppimisen, työmuistin ja neuroplastisuuden tutkimiseen ikääntymisen funktiona ja potilailla, joilla on aMCI. Kaikkiaan tutkitaan neljäkymmentä osallistujaa. Videopelikoulutukseen osallistuu 20 henkilöä. Kaksikymmentä aihetta ovat passiivisia kontrolleja.
Erityiset tavoitteet:
Karakterioida aivojen mikrorakenteellisia muutoksia videopeliharjoittelun jälkeen ikääntyneillä koehenkilöillä ja määrittää, miten ne vaikuttavat potilaisiin, joilla on amnestinen MCI (aMCI) ja varhainen AD. Tässä tutkimuksessa aikuiset 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat, mukaan lukien potilaat, joilla on aMCI ja varhainen AD, käyvät läpi kaksi neuroimaging-istuntoa noin kahden tunnin välein, ja ne jakautuvat noin 90 minuutin ajan autokilpailuun. Käytämme diffuusiopainotettua kuvantamista havaitaksemme pitkittäisiä muutoksia hippokampuksen ja parahippokampuksen mikrorakenteessa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että nämä koulutus- ja kuvantamismenetelmät ovat käännettävissä potilaille, joilla on MCI. Tutkimme seuraavia kahta tärkeää hypoteesia.
Hypoteesi 1: Kilpa-autopelin jälkeen osallistujat osoittavat keskimäärin merkittäviä mikrorakenteellisia muutoksia hippokampuksen ja parahippokampuksen aivojen alueilla MRI:llä mitattuna.
Hypoteesi 2: MRI:llä mitatut mikrorakenteelliset muutokset hippokampuksessa ja parahippokampuksessa korreloivat merkittävästi (a) kognitiivisen muistin suorituskyvyn kanssa, joka on arvioitu viimeaikaisilla muistiarvioinneilla, ja (b) kaikkien osallistujien videopelien suorituskyvyn parannuksiin.
Molempien hypoteesien ensisijaiset tulosmittaukset ovat MRI-mittausten muutokset autokilpailun videopelien jälkeen.
Tämän projektin pitkän aikavälin tavoitteena on selvittää, ennustaako kuvantamisen lyhytaikainen neuroplastisuus yksittäisille potilaille joko siirtymistä AD:hen tai kognitiivisten harjoitteluhoitojen tehokkuutta. Yleisemmin oppimisen aiheuttaman aivojen plastisuuden neurokuvausmarkkerit tarjoaisivat erittäin hyödyllisiä työkaluja ikääntymisen, dementioiden ja hermostoa rappeutuvien sairauksien tutkimuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-80 vuoden iässä
- Osa olemassa olevista ikääntymisen tutkimuksen näyteryhmistä Wisconsinin yliopistossa Madisonissa
- Onnistunut tutkimus MRI-tutkimus kahden edellisen vuoden aikana
Saattaa sisältää osallistujia
- Ei diagnosoitua kognitiivista heikkenemistä
- Amnestinen MCI
- lievä AD (yksittäinen tai useampia alueita), jossa vallitsee amnesia
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aiheet (katso MRI:n riskit alla)
- Merkittävä kokemus kilpa-autojen videopelien pelaamisesta kahden edellisen vuoden ajalta.
- Vakava AD
- Kapasiteetin puute, joka määritettiin Capacity Assessment of Understanding -kyselylomakkeella
- Naiset, jotka voivat olla raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pelin pelaajat
Osallistujat, jotka pelaavat videopelejä
|
Toistuvasti kilpa-auton videopelin pelaaminen
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei videopelikokemusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI: Keskimääräinen diffuusio
Aikaikkuna: 1,5-2 tuntia
|
MRI-pohjainen keskimääräinen diffuusio muuttuu aivoissa 90 minuutin videopelien pelaamisen jälkeen
|
1,5-2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI: Rakennemorfometria
Aikaikkuna: 1,5-2 tuntia
|
Paikalliset aivojen tilavuuden tai muodon muutokset
|
1,5-2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Alexander, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-1036
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .