- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02490137
Změny mozku s herním tréninkem ve stárnutí (BrainGame)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neuroplasticita je důležitý proces spojený s pamětí a učením a může být narušen u časné Alzheimerovy choroby (AD). Videohry jsou jednou z potenciálních strategií pro zkoumání adaptivního kognitivního učení. Nedávné neurozobrazovací studie u zdravých mladých dospělých dokázaly odhalit mozkové změny spojené s učením a pamětí ze závodní videohry během relativně krátkých tréninkových období několika hodin. Tato strategie nabízí významný příslib pro charakterizaci potenciálu neuroplasticity u pacientů s rizikem AD, včetně amnestické mírné kognitivní poruchy (aMCI).
Tento projekt bude aplikovat videoherní trénink se skenováním mozku magnetickou rezonancí (MRI) ke zkoumání adaptivního učení, pracovní paměti a neuroplasticity jako funkce stárnutí au pacientů s aMCI. Celkem bude studováno čtyřicet účastníků. Videoherním školením projde dvacet subjektů. Dvacet předmětů bude pasivních kontrol.
Konkrétní cíle:
Charakterizovat mikrostrukturální změny mozku po tréninku videoher u stárnoucích subjektů a určit, jak jsou postiženi pacienti s amnestickou MCI (aMCI) a časnou AD. V této studii dospělí účastníci ve věku 50 a více let, včetně pacientů s aMCI a časnou AD, podstoupí dvě neurozobrazovací sezení s odstupem zhruba dvou hodin, které jsou ohraničeny zhruba 90 minutami závodní hry. K detekci podélných změn mikrostruktury hippocampu a parahipocampu použijeme difuzně vážené zobrazování. Primárním cílem této studie je prokázat, že tyto tréninkové a zobrazovací metody jsou přenositelné na pacienty s MCI. Budeme zkoumat následující dvě důležité hypotézy.
Hypotéza 1: Po hraní automobilové závodní videohry účastníci v průměru prokážou významné mikrostrukturální změny v hipokampálních a parahipokampálních oblastech mozku měřené pomocí MRI.
Hypotéza 2: Mikrostrukturální změny v hippocampu a parahippokampu měřené pomocí MRI budou významně korelovat s (a) výkonností kognitivní paměti, jak byla hodnocena nedávným hodnocením paměti, a (b) zlepšením výkonnosti videoher u všech účastníků.
Primárním výsledným měřítkem pro obě hypotézy jsou změny v měření MRI po hraní automobilových závodních videoher.
Dlouhodobým cílem tohoto projektu je určit, zda zobrazení krátkodobé neuroplasticity předpovídá u jednotlivých pacientů buď budoucí konverzi na AD, nebo účinnost terapií kognitivního tréninku. Obecněji řečeno, neuroimagingové markery plasticity mozku vyvolané učením by poskytly extrémně užitečné nástroje pro vyšetřování stárnutí, demence a neurodegenerativních onemocnění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 50-80 let věku
- Část existujících kohort výzkumu stárnutí na University of Wisconsin - Madison
- Úspěšná výzkumná studie MRI v předchozích dvou letech
Může zahrnovat účastníky s
- Žádná diagnostikovaná kognitivní porucha
- amnestický MCI
- mírná AD (jednodoménová nebo vícedoménová) s převládající amnézií
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace MRI (viz Rizika MRI níže)
- Významné zkušenosti s hraním videoher se závodními auty v předchozích 2 letech.
- Těžká AD
- Nedostatek kapacity, jak bylo zjištěno v dotazníku Capacity Assessment of Understanding
- Ženy, které mohou být těhotné
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Herní hráči
Účastníci, kteří budou hrát videohru
|
Opakované hraní videohry se závodními auty
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zážitek z videoher
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MRI: Střední difuzivita
Časové okno: 1,5-2 hodiny
|
Změny průměrné difuzivity v mozku založené na MRI po hraní videohry po dobu 90 minut
|
1,5-2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MRI: Strukturní morfometrie
Časové okno: 1,5-2 hodiny
|
Lokální objemové nebo tvarové změny mozku
|
1,5-2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Alexander, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-1036
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .