Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny mozku s herním tréninkem ve stárnutí (BrainGame)

8. ledna 2019 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Účelem je použít magnetickou rezonanci ke zkoumání mozkových změn spojených s hraním videohry se závodními auty po dobu 90 minut u stárnoucích dospělých jak s ranými známkami demence, tak bez nich.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Neuroplasticita je důležitý proces spojený s pamětí a učením a může být narušen u časné Alzheimerovy choroby (AD). Videohry jsou jednou z potenciálních strategií pro zkoumání adaptivního kognitivního učení. Nedávné neurozobrazovací studie u zdravých mladých dospělých dokázaly odhalit mozkové změny spojené s učením a pamětí ze závodní videohry během relativně krátkých tréninkových období několika hodin. Tato strategie nabízí významný příslib pro charakterizaci potenciálu neuroplasticity u pacientů s rizikem AD, včetně amnestické mírné kognitivní poruchy (aMCI).

Tento projekt bude aplikovat videoherní trénink se skenováním mozku magnetickou rezonancí (MRI) ke zkoumání adaptivního učení, pracovní paměti a neuroplasticity jako funkce stárnutí au pacientů s aMCI. Celkem bude studováno čtyřicet účastníků. Videoherním školením projde dvacet subjektů. Dvacet předmětů bude pasivních kontrol.

Konkrétní cíle:

Charakterizovat mikrostrukturální změny mozku po tréninku videoher u stárnoucích subjektů a určit, jak jsou postiženi pacienti s amnestickou MCI (aMCI) a časnou AD. V této studii dospělí účastníci ve věku 50 a více let, včetně pacientů s aMCI a časnou AD, podstoupí dvě neurozobrazovací sezení s odstupem zhruba dvou hodin, které jsou ohraničeny zhruba 90 minutami závodní hry. K detekci podélných změn mikrostruktury hippocampu a parahipocampu použijeme difuzně vážené zobrazování. Primárním cílem této studie je prokázat, že tyto tréninkové a zobrazovací metody jsou přenositelné na pacienty s MCI. Budeme zkoumat následující dvě důležité hypotézy.

Hypotéza 1: Po hraní automobilové závodní videohry účastníci v průměru prokážou významné mikrostrukturální změny v hipokampálních a parahipokampálních oblastech mozku měřené pomocí MRI.

Hypotéza 2: Mikrostrukturální změny v hippocampu a parahippokampu měřené pomocí MRI budou významně korelovat s (a) výkonností kognitivní paměti, jak byla hodnocena nedávným hodnocením paměti, a (b) zlepšením výkonnosti videoher u všech účastníků.

Primárním výsledným měřítkem pro obě hypotézy jsou změny v měření MRI po hraní automobilových závodních videoher.

Dlouhodobým cílem tohoto projektu je určit, zda zobrazení krátkodobé neuroplasticity předpovídá u jednotlivých pacientů buď budoucí konverzi na AD, nebo účinnost terapií kognitivního tréninku. Obecněji řečeno, neuroimagingové markery plasticity mozku vyvolané učením by poskytly extrémně užitečné nástroje pro vyšetřování stárnutí, demence a neurodegenerativních onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin - Madison

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 50-80 let věku
  2. Část existujících kohort výzkumu stárnutí na University of Wisconsin - Madison
  3. Úspěšná výzkumná studie MRI v předchozích dvou letech
  4. Může zahrnovat účastníky s

    1. Žádná diagnostikovaná kognitivní porucha
    2. amnestický MCI
    3. mírná AD (jednodoménová nebo vícedoménová) s převládající amnézií

Kritéria vyloučení:

  1. Kontraindikace MRI (viz Rizika MRI níže)
  2. Významné zkušenosti s hraním videoher se závodními auty v předchozích 2 letech.
  3. Těžká AD
  4. Nedostatek kapacity, jak bylo zjištěno v dotazníku Capacity Assessment of Understanding
  5. Ženy, které mohou být těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Herní hráči
Účastníci, kteří budou hrát videohru
Opakované hraní videohry se závodními auty
Žádný zásah: Řízení
Žádný zážitek z videoher

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI: Střední difuzivita
Časové okno: 1,5-2 hodiny
Změny průměrné difuzivity v mozku založené na MRI po hraní videohry po dobu 90 minut
1,5-2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI: Strukturní morfometrie
Časové okno: 1,5-2 hodiny
Lokální objemové nebo tvarové změny mozku
1,5-2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Alexander, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit