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Cambios cerebrales con el entrenamiento de juegos en el envejecimiento (BrainGame)

8 de enero de 2019 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
El propósito es utilizar la resonancia magnética para investigar los cambios cerebrales asociados con jugar un videojuego de carreras de autos durante 90 minutos en adultos mayores con y sin signos tempranos de demencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La neuroplasticidad es un proceso importante asociado con la memoria y el aprendizaje, y puede verse afectada en las primeras etapas de la enfermedad de Alzheimer (EA). Los videojuegos son una estrategia potencial para investigar el aprendizaje cognitivo adaptativo. Recientes estudios de neuroimagen en adultos jóvenes sanos han podido detectar cambios cerebrales asociados con el aprendizaje y la memoria de un videojuego de carreras durante períodos de entrenamiento relativamente cortos de un par de horas. Esta estrategia ofrece una promesa significativa para caracterizar el potencial de neuroplasticidad en pacientes con riesgo de EA, incluido el deterioro cognitivo leve amnésico (aMCI).

Este proyecto aplicará el entrenamiento de videojuegos con imágenes de resonancia magnética (IRM) para investigar el aprendizaje adaptativo, la memoria de trabajo y la neuroplasticidad en función del envejecimiento y en pacientes con aMCI. Se estudiará un total de cuarenta participantes. Veinte sujetos se someterán a la formación en videojuegos. Veinte sujetos serán controles pasivos.

Objetivos específicos:

Caracterizar los cambios microestructurales del cerebro después del entrenamiento con videojuegos en sujetos de edad avanzada y determinar cómo se ven afectados los pacientes con DCL amnésico (aDCL) y EA temprana. Para este estudio, los participantes adultos de 50 años o más, incluidos los pacientes con aMCI y EA temprana, se someterán a dos sesiones de neuroimagen espaciadas aproximadamente con dos horas de diferencia que se dividen en aproximadamente 90 minutos de juego de carreras de autos. Usaremos imágenes ponderadas por difusión para detectar cambios longitudinales en la microestructura del hipocampo y el parahipocampo. Un objetivo principal de este estudio es demostrar que estos métodos de formación y de imagen son traducibles a pacientes con deterioro cognitivo leve. Investigaremos las siguientes dos hipótesis importantes.

Hipótesis 1: después de jugar un videojuego de carreras de autos, los participantes, en promedio, demostrarán cambios microestructurales significativos en las regiones cerebrales del hipocampo y parahipocampo medidas con resonancia magnética.

Hipótesis 2: Los cambios microestructurales en el hipocampo y el parahipocampo medidos con resonancia magnética se correlacionarán significativamente con (a) el rendimiento de la memoria cognitiva según lo evaluado por evaluaciones de memoria recientes, y (b) mejoras en el rendimiento de los videojuegos en todos los participantes.

Las medidas de resultado primarias para ambas hipótesis son los cambios en las mediciones de resonancia magnética después de jugar un videojuego de carreras de autos.

Un objetivo a largo plazo de este proyecto es determinar si la visualización de la neuroplasticidad a corto plazo es predictiva para pacientes individuales de una futura conversión a EA o de la eficacia de las terapias de entrenamiento cognitivo. En términos más generales, los marcadores de neuroimagen de la plasticidad cerebral inducida por el aprendizaje proporcionarían herramientas extremadamente útiles para las investigaciones del envejecimiento, las demencias y las enfermedades neurodegenerativas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • University of Wisconsin - Madison

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 50-80 años de edad
  2. Parte de cohortes de muestra de investigación sobre el envejecimiento existentes en la Universidad de Wisconsin - Madison
  3. Estudio de IRM de investigación exitoso dentro de los dos años anteriores
  4. Puede incluir participantes con

    1. Sin deterioro cognitivo diagnosticado
    2. DCL amnésico
    3. AD leve (único o multidominio) con amnesia predominante

Criterio de exclusión:

  1. Contraindicaciones para la resonancia magnética (ver Riesgos de la resonancia magnética a continuación)
  2. Experiencia significativa con videojuegos de carreras de autos en los 2 años anteriores.
  3. AD severa
  4. Falta de capacidad según lo determinado por el cuestionario de Evaluación de la capacidad de comprensión
  5. Mujeres que pueden estar embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Jugadores del juego
Participantes que jugarán videojuegos
Jugar repetidamente un videojuego de carreras de autos
Sin intervención: Control
Sin experiencia en videojuegos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MRI: Difusividad media
Periodo de tiempo: 1.5-2 horas
Cambios en la difusividad media basados ​​en resonancia magnética en el cerebro después de jugar un videojuego durante 90 minutos
1.5-2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
RM: Morfometría Estructural
Periodo de tiempo: 1.5-2 horas
Cambios volumétricos o de forma locales del cerebro
1.5-2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Alexander, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-1036

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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