- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02490137
Cambios cerebrales con el entrenamiento de juegos en el envejecimiento (BrainGame)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neuroplasticidad es un proceso importante asociado con la memoria y el aprendizaje, y puede verse afectada en las primeras etapas de la enfermedad de Alzheimer (EA). Los videojuegos son una estrategia potencial para investigar el aprendizaje cognitivo adaptativo. Recientes estudios de neuroimagen en adultos jóvenes sanos han podido detectar cambios cerebrales asociados con el aprendizaje y la memoria de un videojuego de carreras durante períodos de entrenamiento relativamente cortos de un par de horas. Esta estrategia ofrece una promesa significativa para caracterizar el potencial de neuroplasticidad en pacientes con riesgo de EA, incluido el deterioro cognitivo leve amnésico (aMCI).
Este proyecto aplicará el entrenamiento de videojuegos con imágenes de resonancia magnética (IRM) para investigar el aprendizaje adaptativo, la memoria de trabajo y la neuroplasticidad en función del envejecimiento y en pacientes con aMCI. Se estudiará un total de cuarenta participantes. Veinte sujetos se someterán a la formación en videojuegos. Veinte sujetos serán controles pasivos.
Objetivos específicos:
Caracterizar los cambios microestructurales del cerebro después del entrenamiento con videojuegos en sujetos de edad avanzada y determinar cómo se ven afectados los pacientes con DCL amnésico (aDCL) y EA temprana. Para este estudio, los participantes adultos de 50 años o más, incluidos los pacientes con aMCI y EA temprana, se someterán a dos sesiones de neuroimagen espaciadas aproximadamente con dos horas de diferencia que se dividen en aproximadamente 90 minutos de juego de carreras de autos. Usaremos imágenes ponderadas por difusión para detectar cambios longitudinales en la microestructura del hipocampo y el parahipocampo. Un objetivo principal de este estudio es demostrar que estos métodos de formación y de imagen son traducibles a pacientes con deterioro cognitivo leve. Investigaremos las siguientes dos hipótesis importantes.
Hipótesis 1: después de jugar un videojuego de carreras de autos, los participantes, en promedio, demostrarán cambios microestructurales significativos en las regiones cerebrales del hipocampo y parahipocampo medidas con resonancia magnética.
Hipótesis 2: Los cambios microestructurales en el hipocampo y el parahipocampo medidos con resonancia magnética se correlacionarán significativamente con (a) el rendimiento de la memoria cognitiva según lo evaluado por evaluaciones de memoria recientes, y (b) mejoras en el rendimiento de los videojuegos en todos los participantes.
Las medidas de resultado primarias para ambas hipótesis son los cambios en las mediciones de resonancia magnética después de jugar un videojuego de carreras de autos.
Un objetivo a largo plazo de este proyecto es determinar si la visualización de la neuroplasticidad a corto plazo es predictiva para pacientes individuales de una futura conversión a EA o de la eficacia de las terapias de entrenamiento cognitivo. En términos más generales, los marcadores de neuroimagen de la plasticidad cerebral inducida por el aprendizaje proporcionarían herramientas extremadamente útiles para las investigaciones del envejecimiento, las demencias y las enfermedades neurodegenerativas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin - Madison
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50-80 años de edad
- Parte de cohortes de muestra de investigación sobre el envejecimiento existentes en la Universidad de Wisconsin - Madison
- Estudio de IRM de investigación exitoso dentro de los dos años anteriores
Puede incluir participantes con
- Sin deterioro cognitivo diagnosticado
- DCL amnésico
- AD leve (único o multidominio) con amnesia predominante
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la resonancia magnética (ver Riesgos de la resonancia magnética a continuación)
- Experiencia significativa con videojuegos de carreras de autos en los 2 años anteriores.
- AD severa
- Falta de capacidad según lo determinado por el cuestionario de Evaluación de la capacidad de comprensión
- Mujeres que pueden estar embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Jugadores del juego
Participantes que jugarán videojuegos
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Jugar repetidamente un videojuego de carreras de autos
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Sin intervención: Control
Sin experiencia en videojuegos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MRI: Difusividad media
Periodo de tiempo: 1.5-2 horas
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Cambios en la difusividad media basados en resonancia magnética en el cerebro después de jugar un videojuego durante 90 minutos
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1.5-2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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RM: Morfometría Estructural
Periodo de tiempo: 1.5-2 horas
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Cambios volumétricos o de forma locales del cerebro
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1.5-2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Alexander, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-1036
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