Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il cervello cambia con l'allenamento del gioco nell'invecchiamento (BrainGame)

8 gennaio 2019 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Lo scopo è utilizzare la risonanza magnetica per studiare i cambiamenti cerebrali associati alla riproduzione di un videogioco di auto da corsa per 90 minuti negli adulti anziani con e senza segni precoci di demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La neuroplasticità è un processo importante associato alla memoria e all'apprendimento e può essere compromessa nella malattia di Alzheimer (AD) precoce. I videogiochi sono una potenziale strategia per studiare l'apprendimento cognitivo adattivo. Recenti studi di neuroimaging su giovani adulti sani sono stati in grado di rilevare i cambiamenti cerebrali associati all'apprendimento e alla memoria da un videogioco di corse in periodi di allenamento relativamente brevi di un paio d'ore. Questa strategia offre una promessa significativa per caratterizzare il potenziale di neuroplasticità nei pazienti a rischio di AD, incluso il lieve deterioramento cognitivo amnesico (aMCI).

Questo progetto applicherà l'addestramento ai videogiochi con la risonanza magnetica (MRI) del cervello per studiare l'apprendimento adattivo, la memoria di lavoro e la neuroplasticità in funzione dell'invecchiamento e nei pazienti con aMCI. Saranno studiati un totale di quaranta partecipanti. Venti soggetti seguiranno l'addestramento al videogioco. Venti soggetti saranno controlli passivi.

Obiettivi specifici:

Caratterizzare i cambiamenti microstrutturali del cervello dopo l'allenamento con i videogiochi nei soggetti anziani e determinare come sono colpiti i pazienti con MCI amnesico (aMCI) e AD precoce. Per questo studio, i partecipanti adulti di età pari o superiore a 50 anni, compresi i pazienti con aMCI e MA precoce, saranno sottoposti a due sessioni di neuroimaging a distanza di circa due ore l'una dall'altra, tra parentesi di circa 90 minuti di gioco di corse automobilistiche. Useremo l'imaging pesato in diffusione per rilevare i cambiamenti longitudinali nella microstruttura dell'ippocampo e del paraippocampo. Un obiettivo primario di questo studio è dimostrare che questi metodi di formazione e imaging sono traslabili in pazienti con MCI. Indagheremo le seguenti due importanti ipotesi.

Ipotesi 1: dopo aver giocato a un videogioco di corse automobilistiche, i partecipanti, in media, dimostreranno cambiamenti microstrutturali significativi nelle regioni cerebrali dell'ippocampo e del paraippocampo misurate con la risonanza magnetica.

Ipotesi 2: i cambiamenti microstrutturali nell'ippocampo e nel paraippocampo misurati con la risonanza magnetica saranno significativamente correlati con (a) prestazioni della memoria cognitiva valutate da recenti valutazioni della memoria e (b) miglioramenti nelle prestazioni dei videogiochi in tutti i partecipanti.

Le misure di esito primarie per entrambe le ipotesi sono i cambiamenti nelle misurazioni MRI in seguito al gioco di videogiochi di corse automobilistiche.

Un obiettivo a lungo termine di questo progetto è determinare se l'imaging della neuroplasticità a breve termine sia predittivo per i singoli pazienti della futura conversione all'AD o dell'efficacia delle terapie di training cognitivo. Più in generale, i marcatori di neuroimaging della plasticità cerebrale indotta dall'apprendimento fornirebbero strumenti estremamente utili per le indagini sull'invecchiamento, le demenze e le malattie neurodegenerative.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • University of Wisconsin - Madison

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 50-80 anni
  2. Parte delle coorti di campioni di ricerca sull'invecchiamento esistenti presso l'Università del Wisconsin - Madison
  3. Ricerca di successo Studio MRI entro i due anni precedenti
  4. Può includere partecipanti con

    1. Nessun danno cognitivo diagnosticato
    2. MCI amnesico
    3. AD lieve (singolo o multidominio) con amnesia predominante

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazioni alla risonanza magnetica (vedere Rischi della risonanza magnetica di seguito)
  2. Esperienza significativa con i videogiochi di auto da corsa negli ultimi 2 anni.
  3. AD grave
  4. Mancanza di capacità come determinato dal questionario di valutazione della capacità di comprensione
  5. Donne che potrebbero essere incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Giocatori di gioco
Partecipanti che giocheranno al videogioco
Giocare ripetutamente a un videogioco di auto da corsa
Nessun intervento: Controllo
Nessuna esperienza di videogiochi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MRI: Diffusività media
Lasso di tempo: 1,5-2 ore
Cambiamenti della diffusività media basati sulla risonanza magnetica nel cervello dopo aver giocato a un videogioco per 90 minuti
1,5-2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MRI: Morfometria strutturale
Lasso di tempo: 1,5-2 ore
Cambiamenti volumetrici o di forma del cervello locale
1,5-2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew Alexander, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

3 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-1036

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Videogioco di auto da corsa

Sottoscrivi