- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02490137
Il cervello cambia con l'allenamento del gioco nell'invecchiamento (BrainGame)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La neuroplasticità è un processo importante associato alla memoria e all'apprendimento e può essere compromessa nella malattia di Alzheimer (AD) precoce. I videogiochi sono una potenziale strategia per studiare l'apprendimento cognitivo adattivo. Recenti studi di neuroimaging su giovani adulti sani sono stati in grado di rilevare i cambiamenti cerebrali associati all'apprendimento e alla memoria da un videogioco di corse in periodi di allenamento relativamente brevi di un paio d'ore. Questa strategia offre una promessa significativa per caratterizzare il potenziale di neuroplasticità nei pazienti a rischio di AD, incluso il lieve deterioramento cognitivo amnesico (aMCI).
Questo progetto applicherà l'addestramento ai videogiochi con la risonanza magnetica (MRI) del cervello per studiare l'apprendimento adattivo, la memoria di lavoro e la neuroplasticità in funzione dell'invecchiamento e nei pazienti con aMCI. Saranno studiati un totale di quaranta partecipanti. Venti soggetti seguiranno l'addestramento al videogioco. Venti soggetti saranno controlli passivi.
Obiettivi specifici:
Caratterizzare i cambiamenti microstrutturali del cervello dopo l'allenamento con i videogiochi nei soggetti anziani e determinare come sono colpiti i pazienti con MCI amnesico (aMCI) e AD precoce. Per questo studio, i partecipanti adulti di età pari o superiore a 50 anni, compresi i pazienti con aMCI e MA precoce, saranno sottoposti a due sessioni di neuroimaging a distanza di circa due ore l'una dall'altra, tra parentesi di circa 90 minuti di gioco di corse automobilistiche. Useremo l'imaging pesato in diffusione per rilevare i cambiamenti longitudinali nella microstruttura dell'ippocampo e del paraippocampo. Un obiettivo primario di questo studio è dimostrare che questi metodi di formazione e imaging sono traslabili in pazienti con MCI. Indagheremo le seguenti due importanti ipotesi.
Ipotesi 1: dopo aver giocato a un videogioco di corse automobilistiche, i partecipanti, in media, dimostreranno cambiamenti microstrutturali significativi nelle regioni cerebrali dell'ippocampo e del paraippocampo misurate con la risonanza magnetica.
Ipotesi 2: i cambiamenti microstrutturali nell'ippocampo e nel paraippocampo misurati con la risonanza magnetica saranno significativamente correlati con (a) prestazioni della memoria cognitiva valutate da recenti valutazioni della memoria e (b) miglioramenti nelle prestazioni dei videogiochi in tutti i partecipanti.
Le misure di esito primarie per entrambe le ipotesi sono i cambiamenti nelle misurazioni MRI in seguito al gioco di videogiochi di corse automobilistiche.
Un obiettivo a lungo termine di questo progetto è determinare se l'imaging della neuroplasticità a breve termine sia predittivo per i singoli pazienti della futura conversione all'AD o dell'efficacia delle terapie di training cognitivo. Più in generale, i marcatori di neuroimaging della plasticità cerebrale indotta dall'apprendimento fornirebbero strumenti estremamente utili per le indagini sull'invecchiamento, le demenze e le malattie neurodegenerative.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 50-80 anni
- Parte delle coorti di campioni di ricerca sull'invecchiamento esistenti presso l'Università del Wisconsin - Madison
- Ricerca di successo Studio MRI entro i due anni precedenti
Può includere partecipanti con
- Nessun danno cognitivo diagnosticato
- MCI amnesico
- AD lieve (singolo o multidominio) con amnesia predominante
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni alla risonanza magnetica (vedere Rischi della risonanza magnetica di seguito)
- Esperienza significativa con i videogiochi di auto da corsa negli ultimi 2 anni.
- AD grave
- Mancanza di capacità come determinato dal questionario di valutazione della capacità di comprensione
- Donne che potrebbero essere incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Giocatori di gioco
Partecipanti che giocheranno al videogioco
|
Giocare ripetutamente a un videogioco di auto da corsa
|
|
Nessun intervento: Controllo
Nessuna esperienza di videogiochi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
MRI: Diffusività media
Lasso di tempo: 1,5-2 ore
|
Cambiamenti della diffusività media basati sulla risonanza magnetica nel cervello dopo aver giocato a un videogioco per 90 minuti
|
1,5-2 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
MRI: Morfometria strutturale
Lasso di tempo: 1,5-2 ore
|
Cambiamenti volumetrici o di forma del cervello locale
|
1,5-2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Alexander, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-1036
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