- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02490137
Az agy változásai a játéktréninggel az öregedés során (BrainGame)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A neuroplaszticitás fontos folyamat a memóriával és a tanulással kapcsolatban, és károsodhat a korai Alzheimer-kórban (AD). A videojátékok az adaptív kognitív tanulás egyik lehetséges stratégiája. A közelmúltban egészséges fiatal felnőtteken végzett neuroimaging tanulmányok viszonylag rövid, néhány órás edzési periódusok alatt képesek voltak kimutatni a versenyzési videojátékok tanulásával és memóriájával kapcsolatos agyi változásokat. Ez a stratégia jelentős ígéretet kínál a neuroplaszticitás lehetőségének jellemzésére az AD kockázatának kitett betegeknél, beleértve az amnesztiás enyhe kognitív károsodást (aMCI).
Ez a projekt a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) agyi szkenneléssel ellátott videojátékok képzését alkalmazza az adaptív tanulás, a munkamemória és a neuroplaszticitás vizsgálatára az öregedés függvényében, valamint aMCI-ben szenvedő betegeknél. Összesen negyven résztvevőt vizsgálnak meg. Húsz alany vesz részt a videojátékos képzésen. Húsz alany lesz passzív kontroll.
Konkrét célok:
Az agy mikrostrukturális változásainak jellemzése a videojátékos tréningek után idősödő alanyoknál, és annak meghatározása, hogy az amnesztikus MCI-ben (aMCI) és a korai AD-ben szenvedő betegek milyen hatással vannak. Ebben a vizsgálatban az 50 éves vagy annál idősebb felnőtt résztvevők, köztük aMCI-ben és korai AD-ben szenvedő betegek, két idegi képalkotó eljáráson esnek át, nagyjából kétórás különbséggel, amelyek nagyjából 90 percnyi autóversenyes játékot ölelnek fel. A diffúziós súlyozott képalkotást a hippocampus és a parahippocampus mikroszerkezetének longitudinális változásainak kimutatására fogjuk használni. A tanulmány elsődleges célja annak bemutatása, hogy ezek a képzési és képalkotó módszerek alkalmazhatók MCI-ben szenvedő betegek számára. A következő két fontos hipotézist vizsgáljuk meg.
1. hipotézis: Autóversenyzést követően a résztvevők átlagosan jelentős mikrostrukturális változásokat mutatnak be a hippocampális és parahippocampális agyi régiókban MRI-vel mérve.
2. hipotézis: A hippocampus és a parahippocampus MRI-vel mért mikrostrukturális változásai szignifikánsan korrelálnak (a) a kognitív memória teljesítményével, amint azt a közelmúltban végzett memóriaértékelések értékelték, és (b) a videojátékok teljesítményének javulásával minden résztvevőnél.
Mindkét hipotézis elsődleges eredménymérője az MRI-mérésekben bekövetkezett változások az autóversenyzési videojátékok után.
A projekt hosszú távú célja annak meghatározása, hogy a képalkotó rövid távú neuroplaszticitás előrejelzi-e az egyes betegek jövőbeni AD-re való átállását vagy a kognitív tréning terápiák hatékonyságát. Általánosabban, a tanulás által kiváltott agyi plaszticitás neuroimaging markerei rendkívül hasznos eszközöket biztosítanának az öregedés, a demenciák és a neurodegeneratív betegségek vizsgálatához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50-80 éves korig
- A Wisconsini Egyetem (Madison) meglévő öregedési kutatási mintacsoportjainak része
- Sikeres kutatási MRI vizsgálat az előző két éven belül
Tartalmazhat résztvevőket
- Nincs diagnosztizált kognitív károsodás
- amnesztiás MCI
- enyhe AD (egy- vagy többdomain) túlnyomó amnéziával
Kizárási kritériumok:
- Az MRI ellenjavallatai (lásd alább az MRI kockázatai című részt)
- Jelentős versenyautós videojátékokkal kapcsolatos tapasztalat az elmúlt 2 évben.
- Súlyos AD
- Kapacitáshiány a Megértés kapacitásértékelése kérdőív alapján
- Nők, akik terhesek lehetnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Játékosok
Résztvevők, akik videojátékkal fognak játszani
|
Ismételten versenyautó-videojátékkal
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs videojáték-élmény
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MRI: Átlagos diffúzió
Időkeret: 1,5-2 óra
|
Az MRI-n alapuló átlagos diffúzió megváltozik az agyban 90 perces videojáték után
|
1,5-2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MRI: Strukturális morfometria
Időkeret: 1,5-2 óra
|
Helyi agy térfogati vagy alakváltozásai
|
1,5-2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew Alexander, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-1036
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .