Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agy változásai a játéktréninggel az öregedés során (BrainGame)

2019. január 8. frissítette: University of Wisconsin, Madison
A cél az, hogy MRI-vel vizsgálják a versenyautós videojátékok 90 perces játékával összefüggő agyi változásokat idősödő felnőtteknél, mind a demencia korai jeleivel, mind anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A neuroplaszticitás fontos folyamat a memóriával és a tanulással kapcsolatban, és károsodhat a korai Alzheimer-kórban (AD). A videojátékok az adaptív kognitív tanulás egyik lehetséges stratégiája. A közelmúltban egészséges fiatal felnőtteken végzett neuroimaging tanulmányok viszonylag rövid, néhány órás edzési periódusok alatt képesek voltak kimutatni a versenyzési videojátékok tanulásával és memóriájával kapcsolatos agyi változásokat. Ez a stratégia jelentős ígéretet kínál a neuroplaszticitás lehetőségének jellemzésére az AD kockázatának kitett betegeknél, beleértve az amnesztiás enyhe kognitív károsodást (aMCI).

Ez a projekt a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) agyi szkenneléssel ellátott videojátékok képzését alkalmazza az adaptív tanulás, a munkamemória és a neuroplaszticitás vizsgálatára az öregedés függvényében, valamint aMCI-ben szenvedő betegeknél. Összesen negyven résztvevőt vizsgálnak meg. Húsz alany vesz részt a videojátékos képzésen. Húsz alany lesz passzív kontroll.

Konkrét célok:

Az agy mikrostrukturális változásainak jellemzése a videojátékos tréningek után idősödő alanyoknál, és annak meghatározása, hogy az amnesztikus MCI-ben (aMCI) és a korai AD-ben szenvedő betegek milyen hatással vannak. Ebben a vizsgálatban az 50 éves vagy annál idősebb felnőtt résztvevők, köztük aMCI-ben és korai AD-ben szenvedő betegek, két idegi képalkotó eljáráson esnek át, nagyjából kétórás különbséggel, amelyek nagyjából 90 percnyi autóversenyes játékot ölelnek fel. A diffúziós súlyozott képalkotást a hippocampus és a parahippocampus mikroszerkezetének longitudinális változásainak kimutatására fogjuk használni. A tanulmány elsődleges célja annak bemutatása, hogy ezek a képzési és képalkotó módszerek alkalmazhatók MCI-ben szenvedő betegek számára. A következő két fontos hipotézist vizsgáljuk meg.

1. hipotézis: Autóversenyzést követően a résztvevők átlagosan jelentős mikrostrukturális változásokat mutatnak be a hippocampális és parahippocampális agyi régiókban MRI-vel mérve.

2. hipotézis: A hippocampus és a parahippocampus MRI-vel mért mikrostrukturális változásai szignifikánsan korrelálnak (a) a kognitív memória teljesítményével, amint azt a közelmúltban végzett memóriaértékelések értékelték, és (b) a videojátékok teljesítményének javulásával minden résztvevőnél.

Mindkét hipotézis elsődleges eredménymérője az MRI-mérésekben bekövetkezett változások az autóversenyzési videojátékok után.

A projekt hosszú távú célja annak meghatározása, hogy a képalkotó rövid távú neuroplaszticitás előrejelzi-e az egyes betegek jövőbeni AD-re való átállását vagy a kognitív tréning terápiák hatékonyságát. Általánosabban, a tanulás által kiváltott agyi plaszticitás neuroimaging markerei rendkívül hasznos eszközöket biztosítanának az öregedés, a demenciák és a neurodegeneratív betegségek vizsgálatához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
        • University of Wisconsin - Madison

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 50-80 éves korig
  2. A Wisconsini Egyetem (Madison) meglévő öregedési kutatási mintacsoportjainak része
  3. Sikeres kutatási MRI vizsgálat az előző két éven belül
  4. Tartalmazhat résztvevőket

    1. Nincs diagnosztizált kognitív károsodás
    2. amnesztiás MCI
    3. enyhe AD (egy- vagy többdomain) túlnyomó amnéziával

Kizárási kritériumok:

  1. Az MRI ellenjavallatai (lásd alább az MRI kockázatai című részt)
  2. Jelentős versenyautós videojátékokkal kapcsolatos tapasztalat az elmúlt 2 évben.
  3. Súlyos AD
  4. Kapacitáshiány a Megértés kapacitásértékelése kérdőív alapján
  5. Nők, akik terhesek lehetnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Játékosok
Résztvevők, akik videojátékkal fognak játszani
Ismételten versenyautó-videojátékkal
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs videojáték-élmény

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MRI: Átlagos diffúzió
Időkeret: 1,5-2 óra
Az MRI-n alapuló átlagos diffúzió megváltozik az agyban 90 perces videojáték után
1,5-2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MRI: Strukturális morfometria
Időkeret: 1,5-2 óra
Helyi agy térfogati vagy alakváltozásai
1,5-2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew Alexander, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-1036

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel