- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02490397
급성 심근 경색 환자에 대한 일광의 영향
인간 구강 점막 및 혈액 샘플에서 기간 2 단백질 및 해당 효소에 대한 일광의 영향
연구 개요
상세 설명
심근경색(심장마비)으로 인한 심장 손상은 이른 아침 시간(오전 6시)에 가장 자주 발생합니다. 따라서 일주기 체계(circa=대략 하루)의 관여가 제안되었습니다. 인간이나 동물의 일주기 체계는 낮과 밤의 위상이 있는 지구의 자전을 기반으로 합니다. 인간(혹은 동물)이 깨어나면 눈에 빛이 비추고 몸은 하루가 시작된다는 신호를 받는다. 인체의 경우 특정 단백질(시계, 주기 등)이 생성됨을 의미합니다. 하루의 길이(각성 및 수면 기간)를 결정하는 단백질을 기간 2(Per2)라고 합니다. 최근 데이터에 따르면 생쥐의 심장에 있는 Per2 단백질은 일광 노출(해변의 밝은 날에 필적하는 강도의 일광, 약 10 000 럭스). 이 더 많은 Per2는 심장으로 가는 혈액이 없어 심장이 손상되는 것을 방지할 수 있었습니다(심장마비로부터 보호). 이러한 보호는 당(탄수화물)의 보다 효율적인 사용을 기반으로 합니다. 따라서 심장은 산소를 덜 필요로 합니다. 현재 데이터는 인간 Per2도 빛 노출에 의해 유도되며 인간 혈장 샘플에서 검출될 수 있음을 나타냅니다.
이 연구에서 Per2 전사체 및 단백질 수준은 혈액 샘플(적혈구 및 백혈구)을 사용하여 강렬한 빛(일광) 요법을 사용하거나 사용하지 않고 심장마비를 경험한 환자에서 분석될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80220-3706
- University of Colorado Denver | Anschutz Medical Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 심근경색 환자
- 건강한 자원봉사자
- 영어로 말하고 이해해야 함
제외 기준:
- 급성 심근 경색이 있지만 너무 아픈 환자, 예. 심한 증상, 흉통, 일반적으로 불안정한 등
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일광에 노출
심근경색증(MI) 환자: 이 그룹은 심근경색 당일에 등록됩니다.
광선 요법 전에 혈액 채취가 수행됩니다.
그런 다음 환자는 매일 아침 8.30-9.00에 사용할 라이트 박스(Square One Wake Up Light NatureBright 10,000 LUX)를 받게 됩니다.
앞으로 2주간 오전.
2주가 끝나면 다른 혈액 샘플을 채취합니다.
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환자는 심장마비 후 2주 동안 일광에 노출됩니다.
2주가 지나면 혈액을 채취하게 됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 실내 조명에 노출
심근경색(MI) 환자: 이 그룹은 심근경색 당일에 등록되며 실내 조명에만 노출됩니다.
그들은 등록 당일과 MI 후 2주에 혈액을 채취할 것입니다.
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환자는 심장 마비 후 2주 동안 실내 또는 자연광에만 노출됩니다.
2주가 지나면 혈액을 채취하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기간 2(Per2) 단백질 수준의 변화
기간: 이주
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2주 후 일광 노출 대 실내 조명 노출과 관련된 Per2 단백질 수준 측정.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tobias Eckel, MD, PhD, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brainard J, Gobel M, Scott B, Koeppen M, Eckle T. Health implications of disrupted circadian rhythms and the potential for daylight as therapy. Anesthesiology. 2015 May;122(5):1170-5. doi: 10.1097/ALN.0000000000000596. No abstract available.
- Brainard J, Gobel M, Bartels K, Scott B, Koeppen M, Eckle T. Circadian rhythms in anesthesia and critical care medicine: potential importance of circadian disruptions. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Mar;19(1):49-60. doi: 10.1177/1089253214553066. Epub 2014 Oct 7.
- Eckle T, Hartmann K, Bonney S, Reithel S, Mittelbronn M, Walker LA, Lowes BD, Han J, Borchers CH, Buttrick PM, Kominsky DJ, Colgan SP, Eltzschig HK. Adora2b-elicited Per2 stabilization promotes a HIF-dependent metabolic switch crucial for myocardial adaptation to ischemia. Nat Med. 2012 Apr 15;18(5):774-82. doi: 10.1038/nm.2728.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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일광에 대한 임상 시험
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RxSight, Inc.완전한
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RxSight, Inc.완전한
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Kimberly MyerEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Population Council완전한
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RxSight, Inc.완전한
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Rebecca E Kotcher, MDNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences (NIGMS) 그리고 다른 협력자들모병