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Einfluss von Tageslicht auf Patienten mit akutem Myokardinfarkt

2. Juni 2021 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Einfluss von Tageslicht auf Proteine ​​und glykolytische Enzyme der Periode 2 in menschlichen Mundschleimhaut- und Blutproben

Die Studie testet, ob intensives Licht durch die Induktion von Per2 eine potenzielle Therapie beim Menschen nach einem Myokardinfarkt sein könnte.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herzschäden durch einen Myokardinfarkt (Herzinfarkt) treten am häufigsten in den frühen Morgenstunden (6 Uhr morgens) auf. Daher wurde die Beteiligung des zirkadianen Systems (circa = ungefähr Tag) vermutet. Das circadiane System bei Menschen oder Tieren basiert auf der Erdrotation mit Tag- und Nachtphasen. Wenn Menschen (oder Tiere) aufwachen, scheint Licht in ihre Augen und der Körper erhält das Signal, dass der Tag beginnt. Für den menschlichen Körper bedeutet dies, dass bestimmte Proteine ​​(genannt Uhr, Periode usw.) produziert werden. Das Protein, das die Länge eines Tages (Wach- und Schlafperiode) bestimmt, wird Periode 2 (Per2) genannt. Jüngste Daten deuten darauf hin, dass das Per2-Protein in Herzen von Mäusen nach Tageslichteinwirkung induziert wird (es wurde Tageslicht mit einer Intensität verwendet, die mit einem hellen Tag am Strand vergleichbar ist, ca. 10.000 LUX). Dieses Per2 war in der Lage, das Herz davor zu schützen, dass es dadurch geschädigt wurde, dass kein Blut zum Herzen gelangte (Schutz vor einem Herzinfarkt). Dieser Schutz beruhte auf einer effizienteren Nutzung von Zuckern (Kohlenhydraten). Dadurch benötigt das Herz weniger Sauerstoff. Aktuelle Daten deuten darauf hin, dass menschliches Per2 auch durch Lichteinwirkung induziert wird und in menschlichen Plasmaproben nachgewiesen werden kann.

In dieser Studie werden Per2-Transkript- und Proteinspiegel bei Patienten analysiert, die gerade einen Herzinfarkt erlitten haben, mit und ohne intensive Lichttherapie (Tageslichttherapie) unter Verwendung von Blutproben (Erythrozyten und Leukozyten).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220-3706
        • University of Colorado Denver | Anschutz Medical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem akuten Myokardinfarkt
  • Gesunde Freiwillige
  • Muss Englisch sprechen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem akuten Herzinfarkt, die aber zu krank sind, z.B. schwere Symptome, Brustschmerzen, allgemein instabil usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dem Tageslicht ausgesetzt
Patienten mit Myokardinfarkt (MI): Diese Gruppe wird am Tag ihres MI aufgenommen. Vor jeder Lichttherapie wird eine Blutabnahme durchgeführt. Anschließend erhalten die Patienten eine Lichtbox (Square One Wake Up Light NatureBright 10.000 LUX), die sie jeden Morgen von 8.30 bis 9.00 Uhr nutzen müssen Morgens für die nächsten 2 Wochen. Am Ende der zwei Wochen wird eine weitere Blutprobe entnommen.
Sonstiges: Tageslicht
Patienten sind nach einem Herzinfarkt zwei Wochen lang dem Tageslicht ausgesetzt. Nach Ablauf von 2 Wochen wird ihnen Blut abgenommen.
Andere Namen:
  • Aktiv
Schein-Komparator: Dem Raumlicht ausgesetzt
Patienten mit Myokardinfarkt (MI): Diese Gruppe wird am Tag ihres MI aufgenommen und nur dem Raumlicht ausgesetzt. Am Tag der Einschreibung und dann zwei Wochen nach dem Herzinfarkt wird ihnen Blut abgenommen.
Sonstiges: Raumlicht
Nach dem Herzinfarkt sind die Patienten zwei Wochen lang nur Raum- oder natürlichem Licht ausgesetzt. Nach Ablauf von 2 Wochen wird ihnen Blut abgenommen.
Andere Namen:
  • Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Proteinspiegel der Periode 2 (Per2).
Zeitfenster: 2 Wochen
Messung des Per2-Proteinspiegels im Verhältnis zur Tageslichtexposition im Vergleich zur Raumlichtexposition nach 2 Wochen.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Tobias Eckel, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-1607

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