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Impact de la lumière du jour sur les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde

2 juin 2021 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Impact de la lumière du jour sur les protéines de la période 2 et les enzymes glycolytiques dans la muqueuse buccale humaine et les échantillons de sang

L'étude teste si la lumière intense pourrait être une thérapie potentielle chez l'homme après un infarctus du myocarde en induisant Per2.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les lésions cardiaques causées par un infarctus du myocarde (crise cardiaque) surviennent le plus souvent aux petites heures du matin (6 heures du matin). Ainsi, l'implication du système circadien (environ = jour environ) a été suggérée. Le système circadien chez l'homme ou l'animal est basé sur la rotation de la terre avec des phases diurnes et nocturnes. Lorsque les humains (ou les animaux) se réveillent, la lumière brille dans leurs yeux et le corps reçoit un signal indiquant que la journée commence. Pour le corps humain, cela signifie que certaines protéines (appelées horloge, période, etc.) sont produites. La protéine qui détermine la durée d'une journée (période d'éveil et de sommeil) est appelée Période 2 (Per2). Des données récentes ont indiqué que la protéine Per2 dans les cœurs de souris est induite après exposition à la lumière du jour (une lumière du jour d'une intensité comparable à une journée ensoleillée à la plage a été utilisée, env. 10 000 LUX). Ce Per2 supplémentaire a pu empêcher le cœur d'être endommagé par l'absence de sang allant au cœur (protection contre une crise cardiaque). Cette protection reposait sur une utilisation plus efficace des sucres (glucides). Ainsi, le cœur a besoin de moins d'oxygène. Les données actuelles indiquent que la Per2 humaine est également induite par l'exposition à la lumière et peut être détectée dans des échantillons de plasma humain.

Dans cette étude, les niveaux de transcription et de protéines Per2 seront analysés chez des patients qui viennent de subir une crise cardiaque avec et sans luminothérapie intense (lumière du jour) en utilisant des échantillons de sang (érythrocytes et leucocytes).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80220-3706
        • University of Colorado Denver | Anschutz Medical Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un infarctus aigu du myocarde
  • Volontaires en bonne santé
  • Doit parler et comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Les patients avec un infarctus du myocarde aigu mais qui sont trop malades, par ex. symptômes sévères, douleurs thoraciques, généralement instable, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exposé à la lumière du jour
Patients avec infarctus du myocarde (IM) : Ce groupe sera inscrit le jour de leur infarctus du myocarde. Une prise de sang sera réalisée avant toute luminothérapie. Les patients recevront ensuite une boîte à lumière (Square One Wake Up Light NatureBright 10 000 LUX) qu'ils utiliseront tous les matins de 8h30 à 9h00. AM pour les 2 prochaines semaines. À la fin des deux semaines, un autre échantillon de sang sera prélevé.
Les patients sont exposés à la lumière du jour pendant 2 semaines après une crise cardiaque. Au bout de 2 semaines, ils subiront une prise de sang.
Autres noms:
  • Actif
Comparateur factice: Exposé à la lumière ambiante
Patients atteints d'infarctus du myocarde (IM) : ce groupe sera inscrit le jour de leur infarctus du myocarde et ne sera exposé qu'à la lumière ambiante. Ils subiront une prise de sang le jour de l'inscription, puis 2 semaines après l'IM.
Les patients seront exposés uniquement à la lumière ambiante ou à la lumière naturelle pendant 2 semaines après la crise cardiaque. Au bout de 2 semaines, ils subiront une prise de sang.
Autres noms:
  • Contrôler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des niveaux de protéines de la période 2 (Per2)
Délai: 2 semaines
Mesure des niveaux de protéines Per2 liés à l'exposition à la lumière du jour par rapport à l'exposition à la lumière ambiante après 2 semaines.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tobias Eckel, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

28 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2015

Première publication (Estimation)

3 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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