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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02490397
Impact de la lumière du jour sur les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde
Impact de la lumière du jour sur les protéines de la période 2 et les enzymes glycolytiques dans la muqueuse buccale humaine et les échantillons de sang
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lésions cardiaques causées par un infarctus du myocarde (crise cardiaque) surviennent le plus souvent aux petites heures du matin (6 heures du matin). Ainsi, l'implication du système circadien (environ = jour environ) a été suggérée. Le système circadien chez l'homme ou l'animal est basé sur la rotation de la terre avec des phases diurnes et nocturnes. Lorsque les humains (ou les animaux) se réveillent, la lumière brille dans leurs yeux et le corps reçoit un signal indiquant que la journée commence. Pour le corps humain, cela signifie que certaines protéines (appelées horloge, période, etc.) sont produites. La protéine qui détermine la durée d'une journée (période d'éveil et de sommeil) est appelée Période 2 (Per2). Des données récentes ont indiqué que la protéine Per2 dans les cœurs de souris est induite après exposition à la lumière du jour (une lumière du jour d'une intensité comparable à une journée ensoleillée à la plage a été utilisée, env. 10 000 LUX). Ce Per2 supplémentaire a pu empêcher le cœur d'être endommagé par l'absence de sang allant au cœur (protection contre une crise cardiaque). Cette protection reposait sur une utilisation plus efficace des sucres (glucides). Ainsi, le cœur a besoin de moins d'oxygène. Les données actuelles indiquent que la Per2 humaine est également induite par l'exposition à la lumière et peut être détectée dans des échantillons de plasma humain.
Dans cette étude, les niveaux de transcription et de protéines Per2 seront analysés chez des patients qui viennent de subir une crise cardiaque avec et sans luminothérapie intense (lumière du jour) en utilisant des échantillons de sang (érythrocytes et leucocytes).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80220-3706
- University of Colorado Denver | Anschutz Medical Campus
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un infarctus aigu du myocarde
- Volontaires en bonne santé
- Doit parler et comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Les patients avec un infarctus du myocarde aigu mais qui sont trop malades, par ex. symptômes sévères, douleurs thoraciques, généralement instable, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Exposé à la lumière du jour
Patients avec infarctus du myocarde (IM) : Ce groupe sera inscrit le jour de leur infarctus du myocarde.
Une prise de sang sera réalisée avant toute luminothérapie.
Les patients recevront ensuite une boîte à lumière (Square One Wake Up Light NatureBright 10 000 LUX) qu'ils utiliseront tous les matins de 8h30 à 9h00.
AM pour les 2 prochaines semaines.
À la fin des deux semaines, un autre échantillon de sang sera prélevé.
|
Les patients sont exposés à la lumière du jour pendant 2 semaines après une crise cardiaque.
Au bout de 2 semaines, ils subiront une prise de sang.
Autres noms:
|
Comparateur factice: Exposé à la lumière ambiante
Patients atteints d'infarctus du myocarde (IM) : ce groupe sera inscrit le jour de leur infarctus du myocarde et ne sera exposé qu'à la lumière ambiante.
Ils subiront une prise de sang le jour de l'inscription, puis 2 semaines après l'IM.
|
Les patients seront exposés uniquement à la lumière ambiante ou à la lumière naturelle pendant 2 semaines après la crise cardiaque.
Au bout de 2 semaines, ils subiront une prise de sang.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement des niveaux de protéines de la période 2 (Per2)
Délai: 2 semaines
|
Mesure des niveaux de protéines Per2 liés à l'exposition à la lumière du jour par rapport à l'exposition à la lumière ambiante après 2 semaines.
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tobias Eckel, MD, PhD, University of Colorado, Denver
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brainard J, Gobel M, Scott B, Koeppen M, Eckle T. Health implications of disrupted circadian rhythms and the potential for daylight as therapy. Anesthesiology. 2015 May;122(5):1170-5. doi: 10.1097/ALN.0000000000000596. No abstract available.
- Brainard J, Gobel M, Bartels K, Scott B, Koeppen M, Eckle T. Circadian rhythms in anesthesia and critical care medicine: potential importance of circadian disruptions. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Mar;19(1):49-60. doi: 10.1177/1089253214553066. Epub 2014 Oct 7.
- Eckle T, Hartmann K, Bonney S, Reithel S, Mittelbronn M, Walker LA, Lowes BD, Han J, Borchers CH, Buttrick PM, Kominsky DJ, Colgan SP, Eltzschig HK. Adora2b-elicited Per2 stabilization promotes a HIF-dependent metabolic switch crucial for myocardial adaptation to ischemia. Nat Med. 2012 Apr 15;18(5):774-82. doi: 10.1038/nm.2728.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-1607
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