Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ światła dziennego na pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego

2 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Wpływ światła dziennego na białko i enzymy glikolityczne okresu 2 w błonie śluzowej policzków i próbkach krwi

Badanie sprawdza, czy intensywne światło może być potencjalną terapią u ludzi po zawale mięśnia sercowego poprzez indukcję Per2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uszkodzenie serca spowodowane zawałem mięśnia sercowego (atak serca) występuje najczęściej we wczesnych godzinach porannych (6 rano). W związku z tym zasugerowano udział systemu okołodobowego (około = w przybliżeniu dzień). System dobowy u ludzi lub zwierząt opiera się na rotacji Ziemi z fazami dnia i nocy. Kiedy ludzie (lub zwierzęta) się budzą, światło świeci im w oczy, a organizm otrzymuje sygnał, że zaczyna się dzień. Dla organizmu ludzkiego oznacza to, że produkowane są określone białka (nazywane zegarem, kropką itp.). Białko, które określa długość dnia (okres czuwania i snu) nazywa się Okres 2 (Per2). Ostatnie dane wskazują, że białko Per2 w sercach myszy jest indukowane po ekspozycji na światło dzienne (zastosowano światło dzienne o natężeniu porównywalnym z jasnym dniem na plaży, ok. 10 000 LUX). To więcej Per2 było w stanie chronić serce przed uszkodzeniem przez brak dopływu krwi do serca (ochrona przed zawałem serca). Ochrona ta polegała na efektywniejszym wykorzystaniu cukrów (węglowodanów). Dzięki temu serce potrzebuje mniej tlenu. Aktualne dane wskazują, że ludzki Per2 jest również indukowany przez ekspozycję na światło i można go wykryć w próbkach ludzkiego osocza.

W tym badaniu poziomy transkryptu i białka Per2 będą analizowane u pacjentów, którzy właśnie przeszli zawał serca, z terapią intensywnym światłem (światłem dziennym) i bez niej, z wykorzystaniem próbek krwi (erytrocytów i leukocytów).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220-3706
        • University of Colorado Denver | Anschutz Medical Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego
  • Zdrowi ochotnicy
  • Musi mówić i rozumieć angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego, ale zbyt chorzy, np. ciężkie objawy, ból w klatce piersiowej, ogólnie niestabilny itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wystawiony na światło dzienne
Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego (MI): Ta grupa zostanie włączona w dniu zawału mięśnia sercowego. Pobranie krwi zostanie przeprowadzone przed jakąkolwiek terapią światłem. Następnie pacjenci otrzymają lightbox (Square One Wake Up Light NatureBright 10 000 LUX), z którego będą korzystać każdego ranka w godzinach 8.30-9.00 AM przez następne 2 tygodnie. Po upływie dwóch tygodni zostanie pobrana kolejna próbka krwi.
Inny: Światło dzienne
Pacjenci po zawale serca są wystawiani na światło dzienne przez 2 tygodnie. Pod koniec 2 tygodni będą mieli pobieraną krew.
Inne nazwy:
  • Aktywny
Pozorny komparator: Wystawiony na działanie światła w pomieszczeniu
Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego (MI): Ta grupa zostanie zarejestrowana w dniu zawału mięśnia sercowego i będzie narażona wyłącznie na światło w pomieszczeniu. Krew zostanie im pobrana w dniu rejestracji, a następnie 2 tygodnie po zawale serca.
Inny: Światło w pokoju
Przez 2 tygodnie po zawale serca pacjenci będą narażeni wyłącznie na światło pokojowe lub naturalne. Pod koniec 2 tygodni będą mieli pobieraną krew.
Inne nazwy:
  • Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu białka w okresie 2 (Per2).
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pomiar poziomów białka Per2 w odniesieniu do ekspozycji na światło dzienne w porównaniu z ekspozycją na światło w pomieszczeniu po 2 tygodniach.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Tobias Eckel, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-1607

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Światło dzienne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj