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Impatto della luce diurna sui pazienti con infarto miocardico acuto

2 giugno 2021 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Impatto della luce diurna sulle proteine ​​del periodo 2 e sugli enzimi glicolitici nella mucosa buccale umana e nei campioni di sangue

Lo studio verifica se la luce intensa potrebbe essere una potenziale terapia negli esseri umani dopo infarto del miocardio inducendo Per2.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il danno al cuore causato da un infarto del miocardio (attacco cardiaco) si verifica più spesso durante le prime ore del mattino (6:00). Pertanto, è stato suggerito il coinvolgimento del sistema circadiano (circa= approssimativamente giorno). Il sistema circadiano nell'uomo o negli animali si basa sulla rotazione della terra con fasi diurne e notturne. Quando gli esseri umani (o gli animali) si svegliano, la luce brilla nei loro occhi e il corpo riceve un segnale che la giornata inizia. Per il corpo umano significa che vengono prodotte determinate proteine ​​(denominate orologio, periodo ecc.). La proteina che determina la durata di una giornata (periodo di veglia e di sonno) si chiama Periodo 2 (Per2). Dati recenti hanno indicato che la proteina Per2 nei cuori dei topi è indotta dopo l'esposizione alla luce diurna (è stata utilizzata luce diurna con un'intensità paragonabile a una giornata luminosa in spiaggia, ca. 10.000 LUX). Questo più Per2 è stato in grado di proteggere il cuore dai danni causati dall'assenza di sangue nel cuore (protezione da un infarto). Questa protezione si basava su un uso più efficiente degli zuccheri (carboidrati). In tal modo il cuore ha bisogno di meno ossigeno. I dati attuali indicano che il Per2 umano è anche indotto dall'esposizione alla luce e può essere rilevato in campioni di plasma umano.

In questo studio il trascritto di Per2 ei livelli proteici saranno analizzati in pazienti che hanno appena avuto un infarto con e senza terapia con luce intensa (luce diurna) utilizzando campioni di sangue (eritrociti e leucociti).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220-3706
        • University of Colorado Denver | Anschutz Medical Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con un infarto del miocardio affilato
  • Volontari sani
  • Deve parlare e capire l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con infarto miocardico acuto ma troppo malati, ad es. sintomi gravi, dolore toracico, generalmente instabile, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esposto alla luce del giorno
Pazienti con infarto miocardico (IM): questo gruppo verrà arruolato il giorno dell'IM. Verrà eseguito un prelievo di sangue prima di qualsiasi fototerapia. I pazienti riceveranno quindi una scatola luminosa (Square One Wake Up Light NatureBright 10.000 LUX) che utilizzeranno ogni mattina dalle 8.30 alle 9.00 AM per le prossime 2 settimane. Al termine delle due settimane verrà prelevato un altro campione di sangue.
Altro: Luce del giorno
I pazienti sono esposti alla luce del giorno per 2 settimane dopo un infarto. Alla fine di 2 settimane avranno prelevato il sangue.
Altri nomi:
  • Attivo
Comparatore fittizio: Esposto alla luce della stanza
Pazienti con infarto del miocardio (IM): questo gruppo verrà arruolato il giorno dell'IM e sarà esposto solo alla luce della stanza. Avranno il sangue prelevato il giorno dell'arruolamento e poi a 2 settimane dopo l'IM.
Altro: Luce della stanza
I pazienti saranno esposti solo alla stanza o alla luce naturale per 2 settimane dopo l'infarto. Alla fine di 2 settimane avranno prelevato il sangue.
Altri nomi:
  • Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli proteici del Periodo 2 (Per2).
Lasso di tempo: 2 settimane
Misura dei livelli di proteina Per2 relativi all'esposizione alla luce diurna rispetto all'esposizione alla luce della stanza dopo 2 settimane.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Tobias Eckel, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

28 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

3 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-1607

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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