Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av dagslys på pasienter med akutt hjerteinfarkt

2. juni 2021 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Dagslysets innvirkning på protein og glykolytiske enzymer i periode 2 i menneskelig bukkal slimhinne og blodprøver

Studien tester om intenst lys kan være en potensiell terapi hos mennesker etter hjerteinfarkt ved å indusere Per2.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skade på hjertet forårsaket av et hjerteinfarkt (hjerteinfarkt) oppstår oftest i de tidlige morgentimene (06.00). Dermed har det blitt foreslått involvering av døgnsystemet (ca. = omtrent dag). Døgnsystemet hos mennesker eller dyr er basert på jordens rotasjon med dag- og nattfaser. Når mennesker (eller dyr) våkner skinner lys i øynene deres og kroppen får et signal om at dagen starter. For menneskekroppen betyr det at visse proteiner (kalt klokke, punktum osv.) produseres. Proteinet som bestemmer lengden på et døgn (våken- og søvnperiode) kalles Periode 2 (Per2). Nyere data indikerte at Per2-proteinet i hjerter fra mus induseres etter dagslyseksponering (dagslys med en intensitet som kan sammenlignes med en lys dag på stranden ble brukt, ca. 10 000 LUX). Denne mer Per2 var i stand til å beskytte hjertet fra å bli skadet av at ikke blod gikk til hjertet (beskyttelse mot et hjerteinfarkt). Denne beskyttelsen var basert på en mer effektiv bruk av sukker (karbohydrater). Dermed trenger hjertet mindre oksygen. Aktuelle data indikerer at human Per2 også induseres av lyseksponering og kan påvises i humane plasmaprøver.

I denne studien vil Per2 transkripsjon og proteinnivåer bli analysert hos pasienter som nettopp har opplevd hjerteinfarkt med og uten intens lys (dagslys) terapi ved bruk av blodprøver (erytrocytter og leukocytter).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220-3706
        • University of Colorado Denver | Anschutz Medical Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med akutt hjerteinfarkt
  • Friske frivillige
  • Må snakke og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med akutt hjerteinfarkt men er for syke, f.eks. alvorlige symptomer, brystsmerter, generelt ustabile, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksponert for dagslys
Pasienter med hjerteinfarkt (MI): Denne gruppen vil bli registrert på dagen for deres hjerteinfarkt. Det vil bli tatt blodprøver før eventuell lysbehandling. Pasientene vil da motta en lysboks (Square One Wake Up Light NatureBright 10 000 LUX) som de skal bruke hver morgen fra 8.30-9.00 AM de neste 2 ukene. Ved slutten av de to ukene vil det bli tatt en ny blodprøve.
Annen: Dagslys
Pasienter utsettes for dagslys i 2 uker etter et hjerteinfarkt. På slutten av 2 uker vil de få tatt blod.
Andre navn:
  • Aktiv
Sham-komparator: Utsatt for romlys
Pasienter med hjerteinfarkt (MI): Denne gruppen vil bli registrert på dagen for deres hjerteinfarkt og vil kun bli eksponert for romlys. De vil få tatt blod på registreringsdagen og deretter 2 uker etter MI.
Annen: Romlys
Pasienter vil bli eksponert for kun rom eller naturlig lys i 2 uker etter hjerteinfarkt. På slutten av 2 uker vil de få tatt blod.
Andre navn:
  • Styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av proteinnivåer for periode 2 (Per2).
Tidsramme: 2 uker
Mål for Per2-proteinnivåer relatert til eksponering for dagslys vs. eksponering for romlys etter 2 uker.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tobias Eckel, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

28. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-1607

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Kliniske studier på Dagslys

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere