Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van daglicht op patiënten met acuut myocardinfarct

2 juni 2021 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Impact van daglicht op eiwit- en glycolytische enzymen van periode 2 in menselijk mondslijmvlies en bloedmonsters

De studie test of intens licht een potentiële therapie zou kunnen zijn bij mensen na een hartinfarct door Per2 te induceren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Schade aan het hart veroorzaakt door een hartinfarct (hartaanval) komt het vaakst voor tijdens de vroege ochtenduren (06.00 uur). Zo is de betrokkenheid van het circadiane systeem (circa = ongeveer dag) gesuggereerd. Het circadiane systeem bij mens of dier is gebaseerd op de rotatie van de aarde met dag- en nachtfasen. Als mensen (of dieren) wakker worden, schijnt er licht in hun ogen en krijgt het lichaam een ​​signaal dat de dag begint. Voor het menselijk lichaam betekent het dat bepaalde eiwitten (genaamd klok, periode enz.) worden geproduceerd. Het eiwit dat de lengte van een dag bepaalt (waak- en slaapperiode) wordt Periode 2 (Per2) genoemd. Recente gegevens gaven aan dat het Per2-eiwit in harten van muizen wordt geïnduceerd na blootstelling aan daglicht (daglicht met een intensiteit vergelijkbaar met een heldere dag op het strand werd gebruikt, ca. 10 000 LUX). Deze meer Per2 was in staat om het hart te beschermen tegen beschadiging doordat er geen bloed naar het hart gaat (bescherming tegen een hartaanval). Deze bescherming was gebaseerd op een efficiënter gebruik van suikers (koolhydraten). Daardoor heeft het hart minder zuurstof nodig. Huidige gegevens geven aan dat menselijk Per2 ook wordt veroorzaakt door blootstelling aan licht en kan worden gedetecteerd in menselijke plasmamonsters.

In deze studie zullen Per2-transcript- en eiwitniveaus worden geanalyseerd bij patiënten die net een hartaanval hebben gehad met en zonder intensieve lichttherapie (daglicht) met behulp van bloedmonsters (erytrocyten en leukocyten).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220-3706
        • University of Colorado Denver | Anschutz Medical Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een acuut myocardinfarct
  • Gezonde vrijwilligers
  • Moet Engels spreken en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een acuut myocardinfarct maar te ziek, b.v. ernstige symptomen, pijn op de borst, over het algemeen onstabiel, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Blootgesteld aan daglicht
Patiënten met een myocardinfarct (MI): Deze groep wordt ingeschreven op de dag van hun MI. Voorafgaand aan elke lichttherapie wordt er bloed afgenomen. De patiënten krijgen dan een lichtbak (Square One Wake Up Light NatureBright 10.000 LUX) die ze elke ochtend van 8.30-9.00 uur zullen gebruiken AM voor de komende 2 weken. Aan het einde van de twee weken zal er opnieuw bloed worden afgenomen.
Ander: Dag Licht
Patiënten worden na een hartinfarct gedurende 2 weken blootgesteld aan daglicht. Na 2 weken wordt er bloed afgenomen.
Andere namen:
  • Actief
Sham-vergelijker: Blootgesteld aan kamerlicht
Patiënten met een myocardinfarct (MI): Deze groep wordt ingeschreven op de dag van hun MI en wordt alleen blootgesteld aan kamerlicht. Er wordt bloed afgenomen op de dag van inschrijving en vervolgens 2 weken na het MI.
Ander: Kamer licht
Patiënten zullen gedurende 2 weken na een hartaanval worden blootgesteld aan alleen kamer- of natuurlijk licht. Na 2 weken wordt er bloed afgenomen.
Andere namen:
  • Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van periode 2 (Per2) eiwitniveaus
Tijdsspanne: 2 weken
Meting van Per2-eiwitniveaus gerelateerd aan blootstelling aan daglicht vs. blootstelling aan kamerlicht na 2 weken.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tobias Eckel, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-1607

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dag Licht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren