- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02490397
Влияние дневного света на пациентов с острым инфарктом миокарда
Влияние дневного света на белок периода 2 и гликолитические ферменты в слизистой оболочке щеки человека и образцах крови
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повреждения сердца, вызванные инфарктом миокарда (сердечным приступом), чаще всего возникают в ранние утренние часы (6 часов утра). Таким образом, было предложено участие циркадной системы (около = приблизительно день). Циркадная система человека или животных основана на вращении Земли с фазами дня и ночи. Когда люди (или животные) просыпаются, в их глазах светится свет, и тело получает сигнал о начале дня. Для человеческого организма это означает, что вырабатываются определенные белки (названные часами, периодом и т. д.). Белок, определяющий продолжительность дня (период бодрствования и сна), называется периодом 2 (Per2). Недавние данные показали, что белок Per2 в сердцах мышей индуцируется после воздействия дневного света (использовался дневной свет с интенсивностью, сравнимой с ярким днем на пляже, прибл. 10 000 люкс). Это большее количество Per2 смогло защитить сердце от повреждения, когда кровь не поступает к сердцу (защита от сердечного приступа). Эта защита была основана на более эффективном использовании сахаров (углеводов). Таким образом, сердцу требуется меньше кислорода. Текущие данные показывают, что человеческий Per2 также индуцируется воздействием света и может быть обнаружен в образцах плазмы человека.
В этом исследовании транскрипция Per2 и уровни белка будут проанализированы у пациентов, которые только что перенесли сердечный приступ с интенсивной световой (дневной) терапией и без нее с использованием образцов крови (эритроцитов и лейкоцитов).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220-3706
- University of Colorado Denver | Anschutz Medical Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Больные с острым инфарктом миокарда
- Здоровые волонтеры
- Должен говорить и понимать по-английски
Критерий исключения:
- Пациенты с острым инфарктом миокарда, но слишком больны, т.е. тяжелые симптомы, боль в груди, в целом нестабильность и т. д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Воздействие дневного света
Пациенты с инфарктом миокарда (ИМ): эта группа будет зачислена в день их ИМ.
Перед любой светотерапией будет проводиться забор крови.
После этого пациенты получат световой короб (Square One Wake Up Light NatureBright 10 000 LUX), которым они будут пользоваться каждое утро с 8:30 до 9:00.
утра в течение следующих 2 недель.
По истечении двух недель будет взят еще один образец крови.
|
Больные подвергаются воздействию дневного света в течение 2 недель после инфаркта.
Через 2 недели у них возьмут кровь.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Воздействие комнатного света
Пациенты с инфарктом миокарда (ИМ): эта группа будет зачислена в день их ИМ и будет подвергаться воздействию только комнатного света.
У них возьмут кровь в день регистрации, а затем через 2 недели после ИМ.
|
Пациенты будут подвергаться воздействию только комнатного или естественного света в течение 2 недель после сердечного приступа.
Через 2 недели у них возьмут кровь.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровней белка периода 2 (Per2)
Временное ограничение: 2 недели
|
Измерение уровней белка Per2, связанных с воздействием дневного света, по сравнению с воздействием комнатного света через 2 недели.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tobias Eckel, MD, PhD, University of Colorado, Denver
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brainard J, Gobel M, Scott B, Koeppen M, Eckle T. Health implications of disrupted circadian rhythms and the potential for daylight as therapy. Anesthesiology. 2015 May;122(5):1170-5. doi: 10.1097/ALN.0000000000000596. No abstract available.
- Brainard J, Gobel M, Bartels K, Scott B, Koeppen M, Eckle T. Circadian rhythms in anesthesia and critical care medicine: potential importance of circadian disruptions. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Mar;19(1):49-60. doi: 10.1177/1089253214553066. Epub 2014 Oct 7.
- Eckle T, Hartmann K, Bonney S, Reithel S, Mittelbronn M, Walker LA, Lowes BD, Han J, Borchers CH, Buttrick PM, Kominsky DJ, Colgan SP, Eltzschig HK. Adora2b-elicited Per2 stabilization promotes a HIF-dependent metabolic switch crucial for myocardial adaptation to ischemia. Nat Med. 2012 Apr 15;18(5):774-82. doi: 10.1038/nm.2728.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-1607
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дневной свет
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Прекращено
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйБлизорукостьСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaПрекращеноСуицидальные мысли | Биполярная депрессия | Сильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
Rebecca E Kotcher, MDNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences... и другие соавторыРекрутингСиний свет как противовоспалительная и обезболивающая стратегия при травмах грудной клетки (BLAASTT)Боль, острый | Переломы реберСоединенные Штаты
-
PhotocureKarl StorzЗавершенныйРак мочевого пузыря промежуточного или высокого риска
-
Bioray LaboratoriesChanghai HospitalПриостановленныйКастрационно-резистентный рак простатыКитай
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зренияСоединенные Штаты
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зренияСоединенные Штаты
-
Wearable Robotics srl.Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; University Hospital, Geneva; Ecole Polytechnique...Прекращено
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияБразилия