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Impacto de la luz del día en pacientes con infarto agudo de miocardio

2 de junio de 2021 actualizado por: University of Colorado, Denver

Impacto de la luz del día en la proteína del período 2 y las enzimas glicolíticas en muestras de sangre y mucosa bucal humana

El estudio prueba si la luz intensa podría ser una terapia potencial en humanos después de un infarto de miocardio mediante la inducción de Per2.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El daño al corazón causado por un infarto de miocardio (ataque cardíaco) ocurre con mayor frecuencia durante las primeras horas de la mañana (6 a. m.). Por lo tanto, se ha sugerido la participación del sistema circadiano (circa= día aproximadamente). El sistema circadiano en humanos o animales se basa en la rotación de la tierra con fases diurnas y nocturnas. Cuando los humanos (o los animales) se despiertan, la luz brilla en sus ojos y el cuerpo recibe una señal de que comienza el día. Para el cuerpo humano significa que se producen ciertas proteínas (llamadas reloj, período, etc.). La proteína que determina la duración de un día (período de vigilia y de sueño) se denomina Período 2 (Per2). Datos recientes indicaron que la proteína Per2 en corazones de ratones se induce después de la exposición a la luz del día (se usó luz del día con una intensidad comparable a un día brillante en la playa, aprox. 10 000 LUX). Este Per2 más fue capaz de proteger el corazón de ser dañado por la falta de sangre que llega al corazón (protección contra un ataque al corazón). Esta protección se basó en un uso más eficiente de los azúcares (carbohidratos). Por lo tanto, el corazón necesita menos oxígeno. Los datos actuales indican que la Per2 humana también es inducida por la exposición a la luz y puede detectarse en muestras de plasma humano.

En este estudio, se analizarán los niveles de transcripción y proteína de Per2 en pacientes que acaban de experimentar un ataque cardíaco con y sin terapia de luz intensa (luz diurna) utilizando muestras de sangre (eritrocitos y leucocitos).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220-3706
        • University of Colorado Denver | Anschutz Medical Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con un infarto agudo de miocardio
  • voluntarios sanos
  • Debe hablar y entender inglés.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con un infarto agudo de miocardio pero que están demasiado enfermos, p. síntomas severos, dolor torácico, generalmente inestable, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Expuesto a la luz del día
Pacientes con infarto de miocardio (IM): este grupo se inscribirá el día de su MI. Se realizará una extracción de sangre antes de cualquier terapia de luz. Luego, los pacientes recibirán una caja de luz (Square One Wake Up Light NatureBright 10,000 LUX) que deberán usar todas las mañanas de 8:30 a 9:00. AM durante las próximas 2 semanas. Al final de las dos semanas, se extraerá otra muestra de sangre.
Los pacientes están expuestos a la luz del día durante 2 semanas después de un ataque al corazón. Al final de 2 semanas se les extraerá sangre.
Otros nombres:
  • Activo
Comparador falso: Expuesto a la luz de la habitación
Pacientes con infarto de miocardio (IM): este grupo se inscribirá el día de su IM y solo estará expuesto a la luz de la habitación. Se les extraerá sangre el día de la inscripción y luego 2 semanas después del IM.
Los pacientes estarán expuestos solo a la luz ambiental o natural durante 2 semanas después del ataque al corazón. Al final de 2 semanas se les extraerá sangre.
Otros nombres:
  • Control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de los niveles de proteína del Período 2 (Per2)
Periodo de tiempo: 2 semanas
Medida de los niveles de proteína Per2 relacionados con la exposición a la luz del día frente a la exposición a la luz de la habitación después de 2 semanas.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tobias Eckel, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

28 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

28 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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