- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02490397
Impacto de la luz del día en pacientes con infarto agudo de miocardio
Impacto de la luz del día en la proteína del período 2 y las enzimas glicolíticas en muestras de sangre y mucosa bucal humana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El daño al corazón causado por un infarto de miocardio (ataque cardíaco) ocurre con mayor frecuencia durante las primeras horas de la mañana (6 a. m.). Por lo tanto, se ha sugerido la participación del sistema circadiano (circa= día aproximadamente). El sistema circadiano en humanos o animales se basa en la rotación de la tierra con fases diurnas y nocturnas. Cuando los humanos (o los animales) se despiertan, la luz brilla en sus ojos y el cuerpo recibe una señal de que comienza el día. Para el cuerpo humano significa que se producen ciertas proteínas (llamadas reloj, período, etc.). La proteína que determina la duración de un día (período de vigilia y de sueño) se denomina Período 2 (Per2). Datos recientes indicaron que la proteína Per2 en corazones de ratones se induce después de la exposición a la luz del día (se usó luz del día con una intensidad comparable a un día brillante en la playa, aprox. 10 000 LUX). Este Per2 más fue capaz de proteger el corazón de ser dañado por la falta de sangre que llega al corazón (protección contra un ataque al corazón). Esta protección se basó en un uso más eficiente de los azúcares (carbohidratos). Por lo tanto, el corazón necesita menos oxígeno. Los datos actuales indican que la Per2 humana también es inducida por la exposición a la luz y puede detectarse en muestras de plasma humano.
En este estudio, se analizarán los niveles de transcripción y proteína de Per2 en pacientes que acaban de experimentar un ataque cardíaco con y sin terapia de luz intensa (luz diurna) utilizando muestras de sangre (eritrocitos y leucocitos).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220-3706
- University of Colorado Denver | Anschutz Medical Campus
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un infarto agudo de miocardio
- voluntarios sanos
- Debe hablar y entender inglés.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con un infarto agudo de miocardio pero que están demasiado enfermos, p. síntomas severos, dolor torácico, generalmente inestable, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Expuesto a la luz del día
Pacientes con infarto de miocardio (IM): este grupo se inscribirá el día de su MI.
Se realizará una extracción de sangre antes de cualquier terapia de luz.
Luego, los pacientes recibirán una caja de luz (Square One Wake Up Light NatureBright 10,000 LUX) que deberán usar todas las mañanas de 8:30 a 9:00.
AM durante las próximas 2 semanas.
Al final de las dos semanas, se extraerá otra muestra de sangre.
|
Los pacientes están expuestos a la luz del día durante 2 semanas después de un ataque al corazón.
Al final de 2 semanas se les extraerá sangre.
Otros nombres:
|
Comparador falso: Expuesto a la luz de la habitación
Pacientes con infarto de miocardio (IM): este grupo se inscribirá el día de su IM y solo estará expuesto a la luz de la habitación.
Se les extraerá sangre el día de la inscripción y luego 2 semanas después del IM.
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Los pacientes estarán expuestos solo a la luz ambiental o natural durante 2 semanas después del ataque al corazón.
Al final de 2 semanas se les extraerá sangre.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de los niveles de proteína del Período 2 (Per2)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Medida de los niveles de proteína Per2 relacionados con la exposición a la luz del día frente a la exposición a la luz de la habitación después de 2 semanas.
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tobias Eckel, MD, PhD, University of Colorado, Denver
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brainard J, Gobel M, Scott B, Koeppen M, Eckle T. Health implications of disrupted circadian rhythms and the potential for daylight as therapy. Anesthesiology. 2015 May;122(5):1170-5. doi: 10.1097/ALN.0000000000000596. No abstract available.
- Brainard J, Gobel M, Bartels K, Scott B, Koeppen M, Eckle T. Circadian rhythms in anesthesia and critical care medicine: potential importance of circadian disruptions. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Mar;19(1):49-60. doi: 10.1177/1089253214553066. Epub 2014 Oct 7.
- Eckle T, Hartmann K, Bonney S, Reithel S, Mittelbronn M, Walker LA, Lowes BD, Han J, Borchers CH, Buttrick PM, Kominsky DJ, Colgan SP, Eltzschig HK. Adora2b-elicited Per2 stabilization promotes a HIF-dependent metabolic switch crucial for myocardial adaptation to ischemia. Nat Med. 2012 Apr 15;18(5):774-82. doi: 10.1038/nm.2728.
Enlaces Útiles
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-1607
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