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Impacto da luz do dia em pacientes com infarto agudo do miocárdio

2 de junho de 2021 atualizado por: University of Colorado, Denver

Impacto da luz do dia nas proteínas do período 2 e nas enzimas glicolíticas na mucosa bucal humana e em amostras de sangue

O estudo testa se a luz intensa pode ser uma terapia potencial em humanos após infarto do miocárdio induzindo Per2.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Danos ao coração causados ​​por um infarto do miocárdio (ataque cardíaco) ocorrem com mais frequência durante as primeiras horas da manhã (6h). Assim, tem sido sugerido o envolvimento do sistema circadiano (circa= aproximadamente dia). O sistema circadiano em humanos ou animais é baseado na rotação da terra com fases diurnas e noturnas. Quando os humanos (ou animais) acordam, uma luz brilha em seus olhos e o corpo recebe um sinal de que o dia começa. Para o corpo humano, significa que certas proteínas (chamadas relógio, período, etc.) são produzidas. A proteína que determina a duração de um dia (período de vigília e sono) é chamada de Período 2 (Per2). Dados recentes indicam que a proteína Per2 em corações de camundongos é induzida após a exposição à luz do dia (foi usada luz do dia com intensidade comparável a um dia claro na praia, aprox. 10 000 LUX). Este mais Per2 foi capaz de proteger o coração de ser danificado por nenhum sangue indo para o coração (proteção contra um ataque cardíaco). Essa proteção foi baseada em um uso mais eficiente de açúcares (carboidratos). Assim, o coração precisa de menos oxigênio. Os dados atuais indicam que o Per2 humano também é induzido pela exposição à luz e pode ser detectado em amostras de plasma humano.

Neste estudo serão analisados ​​os níveis de transcrição e proteína Per2 em pacientes que acabaram de sofrer um ataque cardíaco com e sem terapia com luz intensa (luz do dia) utilizando amostras de sangue (eritrócitos e leucócitos).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220-3706
        • University of Colorado Denver | Anschutz Medical Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com infarto agudo do miocárdio
  • voluntários saudáveis
  • Deve falar e entender inglês

Critério de exclusão:

  • Pacientes com infarto agudo do miocárdio, mas muito doentes, por ex. sintomas graves, dor no peito, geralmente instável, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exposto à luz do dia
Pacientes com infarto do miocárdio (IM): Este grupo será inscrito no dia do IM. Uma coleta de sangue será realizada antes de qualquer terapia de luz. Os pacientes receberão então uma caixa de luz (Square One Wake Up Light NatureBright 10.000 LUX) que deverão usar todas as manhãs das 8h30 às 9h00 AM pelas próximas 2 semanas. Ao final das duas semanas, outra amostra de sangue será coletada.
Os pacientes são expostos à luz do dia por 2 semanas após um ataque cardíaco. Ao final de 2 semanas, eles terão sangue coletado.
Outros nomes:
  • Ativo
Comparador Falso: Exposto à luz do quarto
Pacientes com infarto do miocárdio (IM): Este grupo será inscrito no dia do IM e será exposto apenas à luz ambiente. Eles terão sangue coletado no dia da inscrição e 2 semanas após o IM.
Os pacientes serão expostos apenas à luz ambiente ou natural por 2 semanas após o ataque cardíaco. Ao final de 2 semanas, eles terão sangue coletado.
Outros nomes:
  • Ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração dos níveis de proteína do Período 2 (Per2)
Prazo: 2 semanas
Medida dos níveis de proteína Per2 relacionados à exposição à luz do dia versus exposição à luz ambiente após 2 semanas.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tobias Eckel, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

28 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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