- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02490397
Impacto da luz do dia em pacientes com infarto agudo do miocárdio
Impacto da luz do dia nas proteínas do período 2 e nas enzimas glicolíticas na mucosa bucal humana e em amostras de sangue
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Danos ao coração causados por um infarto do miocárdio (ataque cardíaco) ocorrem com mais frequência durante as primeiras horas da manhã (6h). Assim, tem sido sugerido o envolvimento do sistema circadiano (circa= aproximadamente dia). O sistema circadiano em humanos ou animais é baseado na rotação da terra com fases diurnas e noturnas. Quando os humanos (ou animais) acordam, uma luz brilha em seus olhos e o corpo recebe um sinal de que o dia começa. Para o corpo humano, significa que certas proteínas (chamadas relógio, período, etc.) são produzidas. A proteína que determina a duração de um dia (período de vigília e sono) é chamada de Período 2 (Per2). Dados recentes indicam que a proteína Per2 em corações de camundongos é induzida após a exposição à luz do dia (foi usada luz do dia com intensidade comparável a um dia claro na praia, aprox. 10 000 LUX). Este mais Per2 foi capaz de proteger o coração de ser danificado por nenhum sangue indo para o coração (proteção contra um ataque cardíaco). Essa proteção foi baseada em um uso mais eficiente de açúcares (carboidratos). Assim, o coração precisa de menos oxigênio. Os dados atuais indicam que o Per2 humano também é induzido pela exposição à luz e pode ser detectado em amostras de plasma humano.
Neste estudo serão analisados os níveis de transcrição e proteína Per2 em pacientes que acabaram de sofrer um ataque cardíaco com e sem terapia com luz intensa (luz do dia) utilizando amostras de sangue (eritrócitos e leucócitos).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220-3706
- University of Colorado Denver | Anschutz Medical Campus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com infarto agudo do miocárdio
- voluntários saudáveis
- Deve falar e entender inglês
Critério de exclusão:
- Pacientes com infarto agudo do miocárdio, mas muito doentes, por ex. sintomas graves, dor no peito, geralmente instável, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exposto à luz do dia
Pacientes com infarto do miocárdio (IM): Este grupo será inscrito no dia do IM.
Uma coleta de sangue será realizada antes de qualquer terapia de luz.
Os pacientes receberão então uma caixa de luz (Square One Wake Up Light NatureBright 10.000 LUX) que deverão usar todas as manhãs das 8h30 às 9h00
AM pelas próximas 2 semanas.
Ao final das duas semanas, outra amostra de sangue será coletada.
|
Os pacientes são expostos à luz do dia por 2 semanas após um ataque cardíaco.
Ao final de 2 semanas, eles terão sangue coletado.
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: Exposto à luz do quarto
Pacientes com infarto do miocárdio (IM): Este grupo será inscrito no dia do IM e será exposto apenas à luz ambiente.
Eles terão sangue coletado no dia da inscrição e 2 semanas após o IM.
|
Os pacientes serão expostos apenas à luz ambiente ou natural por 2 semanas após o ataque cardíaco.
Ao final de 2 semanas, eles terão sangue coletado.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração dos níveis de proteína do Período 2 (Per2)
Prazo: 2 semanas
|
Medida dos níveis de proteína Per2 relacionados à exposição à luz do dia versus exposição à luz ambiente após 2 semanas.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tobias Eckel, MD, PhD, University of Colorado, Denver
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brainard J, Gobel M, Scott B, Koeppen M, Eckle T. Health implications of disrupted circadian rhythms and the potential for daylight as therapy. Anesthesiology. 2015 May;122(5):1170-5. doi: 10.1097/ALN.0000000000000596. No abstract available.
- Brainard J, Gobel M, Bartels K, Scott B, Koeppen M, Eckle T. Circadian rhythms in anesthesia and critical care medicine: potential importance of circadian disruptions. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Mar;19(1):49-60. doi: 10.1177/1089253214553066. Epub 2014 Oct 7.
- Eckle T, Hartmann K, Bonney S, Reithel S, Mittelbronn M, Walker LA, Lowes BD, Han J, Borchers CH, Buttrick PM, Kominsky DJ, Colgan SP, Eltzschig HK. Adora2b-elicited Per2 stabilization promotes a HIF-dependent metabolic switch crucial for myocardial adaptation to ischemia. Nat Med. 2012 Apr 15;18(5):774-82. doi: 10.1038/nm.2728.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-1607
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Luz do dia
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Rescindido
-
University of British ColumbiaHeart and Stroke Foundation of Canada; Public Health Agency of Canada (PHAC); Childhood... e outros colaboradoresConcluído
-
GlaxoSmithKlineConcluídoAgentes de proteção solarAlemanha
-
Illumicure IncDesconhecido
-
Lara McKenzieConcluído
-
Peking University People's HospitalRecrutamento
-
University Medical Center GroningenConcluídoTranstorno afetivo sazonalHolanda
-
Rebecca E Kotcher, MDNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences... e outros colaboradoresRecrutamentoDor, Aguda | Fraturas de costelaEstados Unidos
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Concluído
-
Wearable Robotics srl.Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; University Hospital, Geneva; Ecole...Rescindido