Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av dagsljus på patienter med akut hjärtinfarkt

2 juni 2021 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Inverkan av dagsljus på period 2 protein och glykolytiska enzymer i mänskliga buckala slemhinnor och blodprover

Studien testar om intensivt ljus kan vara en potentiell terapi hos människor efter hjärtinfarkt genom att inducera Per2.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skador på hjärtat orsakade av en hjärtinfarkt (hjärtinfarkt) inträffar oftast under de tidiga morgontimmarna (06:00). Således har inblandning av dygnssystemet (cirka= ungefär dag) föreslagits. Dygnssystemet hos människor eller djur är baserat på jordens rotation med dag- och nattfaser. När människor (eller djur) vaknar lyser ljus i deras ögon och kroppen får en signal om att dagen börjar. För människokroppen betyder det att vissa proteiner (kallad klocka, punkt etc) produceras. Proteinet som bestämmer längden på en dag (vaken och sömnperiod) kallas Period 2 (Per2). Nya data indikerade att Per2-proteinet i hjärtan från möss induceras efter dagsljusexponering (dagsljus med en intensitet jämförbar med en ljus dag på stranden användes, ca. 10 000 LUX). Denna mer Per2 kunde skydda hjärtat från att skadas av att inget blod gick till hjärtat (skydd från en hjärtattack). Detta skydd var baserat på en effektivare användning av sockerarter (kolhydrater). Därmed behöver hjärtat mindre syre. Aktuella data indikerar att human Per2 också induceras av ljusexponering och kan detekteras i humana plasmaprover.

I denna studie kommer Per2-transkript och proteinnivåer att analyseras hos patienter som just upplevt en hjärtinfarkt med och utan intensiv ljusterapi (dagsljus) med hjälp av blodprover (erytrocyter och leukocyter).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220-3706
        • University of Colorado Denver | Anschutz Medical Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut hjärtinfarkt
  • Friska volontärer
  • Måste tala och förstå engelska

Exklusions kriterier:

  • Patienter med akut hjärtinfarkt men är för sjuka, t.ex. svåra symtom, bröstsmärtor, allmänt instabil osv.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utsätts för dagsljus
Patienter med hjärtinfarkt (MI): Denna grupp kommer att registreras på dagen för deras hjärtinfarkt. En blodtagning kommer att utföras före eventuell ljusterapi. Patienterna kommer då att få en ljuslåda (Square One Wake Up Light NatureBright 10 000 LUX) som de ska använda varje morgon 8.30-9.00 AM under de kommande 2 veckorna. I slutet av de två veckorna kommer ytterligare ett blodprov att tas.
Övrig: Dagsljus
Patienter utsätts för dagsljus i 2 veckor efter en hjärtinfarkt. I slutet av 2 veckor kommer de att ta blodprov.
Andra namn:
  • Aktiva
Sham Comparator: Utsätts för rumsljus
Patienter med hjärtinfarkt (MI): Denna grupp kommer att registreras på dagen för deras hjärtinfarkt och kommer endast att exponeras för rumsljus. De kommer att ta blodprov på inskrivningsdagen och sedan 2 veckor efter hjärtinfarkt.
Övrig: Rumsljus
Patienter kommer att exponeras för endast rum eller naturligt ljus i 2 veckor efter hjärtinfarkt. I slutet av 2 veckor kommer de att ta blodprov.
Andra namn:
  • Kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av proteinnivåer för period 2 (Per2).
Tidsram: 2 veckor
Mät på Per2-proteinnivåer relaterade till exponering för dagsljus kontra exponering för rumsljus efter 2 veckor.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Utredare

  • Huvudutredare: Tobias Eckel, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

28 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

3 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-1607

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på Dagsljus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera