Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv denního světla na pacienty s akutním infarktem myokardu

2. června 2021 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Vliv denního světla na proteinové a glykolytické enzymy období 2 v lidské bukální sliznici a vzorcích krve

Studie testuje, zda by intenzivní světlo mohlo být potenciální terapií u lidí po infarktu myokardu indukcí Per2.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poškození srdce způsobené infarktem myokardu (infarkt) se vyskytuje nejčastěji v časných ranních hodinách (6:00). Bylo tedy navrženo zapojení cirkadiánního systému (cca = přibližně den). Cirkadiánní systém u lidí nebo zvířat je založen na rotaci Země s denní a noční fází. Když se lidé (nebo zvířata) probudí, svítí jim do očí světlo a tělo dostává signál, že začíná den. Pro lidské tělo to znamená, že jsou produkovány určité proteiny (pojmenované hodiny, tečka atd.). Protein, který určuje délku dne (období bdění a spánku), se nazývá Period 2 (Per2). Nedávné údaje ukázaly, že protein Per2 v srdcích myší je indukován po vystavení dennímu světlu (bylo použito denní světlo s intenzitou srovnatelnou s jasným dnem na pláži, cca. 10 000 luxů). Toto více Per2 dokázalo ochránit srdce před poškozením tím, že do srdce nepůjde krev (ochrana před infarktem). Tato ochrana byla založena na efektivnějším využití cukrů (sacharidů). Srdce tak potřebuje méně kyslíku. Současná data naznačují, že lidský Per2 je také indukován vystavením světlu a lze jej detekovat ve vzorcích lidské plazmy.

V této studii budou analyzovány hladiny transkriptu a proteinu Per2 u pacientů, kteří právě prodělali srdeční záchvat s intenzivní světelnou (denní) terapií a bez ní s využitím vzorků krve (erytrocyty a leukocyty).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220-3706
        • University of Colorado Denver | Anschutz Medical Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s akutním infarktem myokardu
  • Zdraví dobrovolníci
  • Musí mluvit a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s akutním infarktem myokardu, ale jsou příliš nemocní, např. závažné příznaky, bolest na hrudi, obecně nestabilní atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vystaveno dennímu světlu
Pacienti s infarktem myokardu (IM): Tato skupina bude zařazena v den jejich infarktu myokardu. Před jakoukoliv světelnou terapií bude proveden odběr krve. Pacienti poté obdrží světelný box (Square One Wake Up Light NatureBright 10 000 LUX), který budou používat každé ráno od 8:30 do 9:00. AM na další 2 týdny. Na konci dvou týdnů bude odebrán další vzorek krve.
Jiný: Denní světlo
Pacienti jsou vystaveni dennímu světlu po dobu 2 týdnů po infarktu. Na konci 2 týdnů jim bude odebrána krev.
Ostatní jména:
  • Aktivní
Falešný srovnávač: Vystaveno světlu místnosti
Pacienti s infarktem myokardu (IM): Tato skupina bude zařazena v den jejich IM a bude vystavena pouze pokojovému světlu. Krev jim bude odebrána v den zápisu a poté 2 týdny po IM.
Jiný: Světlo v místnosti
Pacienti budou vystaveni pouze pokojovému nebo přirozenému světlu po dobu 2 týdnů po infarktu. Na konci 2 týdnů jim bude odebrána krev.
Ostatní jména:
  • Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny proteinu v období 2 (Per2).
Časové okno: 2 týdny
Měření hladin proteinu Per2 ve vztahu k expozici dennímu světlu vs. vystavení světlu v místnosti po 2 týdnech.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tobias Eckel, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

28. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-1607

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Denní světlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit